恥骨上経膀胱的前立腺切除術の実現可能性
2025年12月25日 更新者：Ahmed M Abdelbary, MD、Beni-Suef University
経腹経膀胱的内視鏡的前立腺切除術の実現可能性
ペニスプロステーシスを有する患者では、経尿道的処置はインプラントを危険にさらす可能性があります。
長尺または超長尺レセクトスコープの使用はある程度役立ちますが、これらは多くの施設では利用できません。
そのため、前部尿道を回避するために、新たに経腹壁経膀胱的内視鏡的前立腺切除術が開発されました。
したがって、本研究の目的は、経腹壁経膀胱的内視鏡的前立腺切除術の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- Beni-suef University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 前立腺サイズが120 cc未満で、中等度から重度の下部尿路症状（IPSSスコア ≥ 8）があり、外科的介入の適応がある男性患者。
除外基準：
- 過去の骨盤内手術歴、尿路上皮癌、腎移植歴、管理不能な凝固異常症、および経膀胱的アクセス中のリスクを潜在的に増加させる可能性のある著明な中心性脂肪蓄積（体格指数は27 kg/m2を超えないこと）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：恥骨上経膀胱的前立腺摘出術
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膀胱尿道鏡検査は、尿道の評価、膀胱の病理学的変化の検出、および腹腔鏡ポート挿入の手順を視覚化するために行われます。
患者は仰臥位となり、外科医は患者の横に立ちます。膀胱は完全に満杯になるまで生理食塩水で満たされます。
超音波ガイド下で、18G穿刺針を恥骨結合上縁から4cm上方に挿入し、膀胱へのアクセスを得ます。
その後、30Fr Amplatz拡張器と10mm腹腔鏡ポートを用いた単段階拡張によりトラックを形成します。
手順を開始する前に、尿管口を同定する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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国際前立腺症状スコア
時間枠：6か月
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Q max
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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PVR（排尿後残尿量）
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月25日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月25日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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