Осуществимость супрапубической трансуретральной эндоскопической простатэктомии
25 декабря 2025 г. обновлено: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
У пациентов с пенильным протезом любая трансуретральная процедура может подвергнуть имплантат риску.
Использование длинного или экстрадлинного резектоскопа может оказать некоторую помощь; однако они недоступны во многих учреждениях.
Поэтому супрапубическая трансуретральная эндоскопическая простатэктомия была недавно разработана для обхода передней уретры.
Таким образом, цель данного исследования — определить безопасность и эффективность супрапубической трансуретральной эндоскопической простатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола с умеренными и тяжелыми симптомами нижних мочевых путей (оценка по IPSS ≥ 8), показанные для хирургического вмешательства при размере простаты менее 120 см³.
Критерии исключения:
- Анамнез предыдущих операций на органах малого таза, уротелиального рака, трансплантации почки, неконтролируемой коагулопатии и значительного накопления центрального жира, которое потенциально может увеличить риск при трансвезикальном доступе (индекс массы тела не превышает 27 кг/м²).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надлобковая трансуретральная эндоскопическая простатэктомия
|
Цистоуретероскопия будет проведена для оценки уретры, выявления патологии мочевого пузыря и визуализации этапов введения лапароскопического порта.
Пациент будет находиться в положении лежа на спине, а хирург будет стоять рядом с пациентом. Мочевой пузырь заполняется физиологическим раствором до полного наполнения.
С помощью ультразвука игла для пункции 18 G вводится на 4 см выше верхнего края лонного симфиза для доступа к мочевому пузырю.
Затем формируется канал путем одноэтапного расширения с использованием дилататора Амплатца 30 Fr и лапароскопического порта 10 мм поверх него.
Перед началом процедуры необходимо идентифицировать устья мочеточников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Международная система оценки симптомов простаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Q max
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
ПВО (объем остаточной мочи после мочеиспускания)
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .