Wykonalność nadłonowej przezpęcherzowej endoskopowej prostatektomii
25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
Wykonalność przezłonowej przezcewkowej prostatektomii endoskopowej
U pacjentów z protezą prącia, każdy zabieg przezcewkowy może stwarzać ryzyko dla implantu.
Zastosowanie długiego lub bardzo długiego resektoskopu może być pomocne; jednakże nie są one dostępne w wielu ośrodkach.
Dlatego przezpęcherzowa endoskopowa prostatektomia nadłonowa została nowo opracowana, aby ominąć cewkę przednią.
Zatem celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności przezpęcherzowej endoskopowej prostatektomii nadłonowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej z umiarkowanymi do ciężkich objawami dolnych dróg moczowych (wynik IPSS ≥ 8) kwalifikujący się do interwencji chirurgicznej z wielkością prostaty mniejszą niż 120 cm³.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad dotyczący wcześniejszej operacji miednicy, raka urotelialnego, przeszczepu nerki, niekontrolowanej koagulopatii oraz znacznego nagromadzenia tłuszczu centralnego, co mogłoby potencjalnie zwiększyć ryzyko podczas dostępu przezprzypęcherzowego (wskaźnik masy ciała nie przekraczający 27 kg/m²).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suprapubic Transvesical endoscopic prostatectomy
|
Cystouretroskopia zostanie wykonana w celu oceny cewki moczowej, wykrycia ewentualnej patologii pęcherza i wizualizacji etapów wprowadzenia portu laparoskopowego.
Pacjent będzie w pozycji leżącej na plecach, a chirurg stanie obok pacjenta. Pęcherz jest wypełniany solą fizjologiczną aż do całkowitego wypełnienia.
Za pomocą ultrasonografii wprowadza się igłę punkcyjną 18 G, 4 cm powyżej górnej krawędzi spojenia łonowego, aby uzyskać dostęp do pęcherza.
Następnie tworzy się kanał poprzez jednoczesną dylatację za pomocą dylatora Amplatza 30 Fr i umieszcza się na nim port laparoskopowy 10 mm.
Przed rozpoczęciem procedury należy zidentyfikować ujścia moczowodowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Międzynarodowy Wskaźnik Objawów Przerostu Gruczołu Krokowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Q max
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
PVR (pozostała objętość moczu po mikcji)
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
|
6 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .