Suprapubisen transvesikaalisen endokoppisen prostatektomian toteutettavuus
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
Suprapubisen transvesikaalisen endoskopisen prostatektomian toteutettavuus
Potilailla, joilla on peniksen proteesi, mikä tahansa transureetraalinen toimenpide saattaa altistaa implantin vaaralle.
Pitkän tai erityisen pitkän resektoskoopin käyttö voi olla hyödyllistä; näitä ei kuitenkaan ole saatavilla monissa laitoksissa.
Siksi suprapubinen transvesikaalinen endoskooppinen prostatektomia on kehitetty ohittamaan etusisäkanava.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää suprapubisen transvesikaalisen endoskooppisen prostatektomian turvallisuus ja tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet, joilla on keskivaikeat tai vaikeat alavirtsatieoireet (IPSS-pisteet ≥ 8) ja joille on suositeltu kirurgista toimenpidettä eturauhasen koon ollessa alle 120 cc.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lantioleikkaus, urotheeliakasvain, munuaissiirto, hallitsematon verenvuototaipumus ja merkittävä keskivartalon rasvakertymä, joka saattaisi lisätä riskiä transvesikaalisessa lähestymistavassa (painoindeksi enintään 27 kg/m²)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suprapubinen transvesikaalinen endoskooppinen prostatektomia
|
Cysto-ureteroskopia suoritetaan uretran arvioimiseksi, mahdollisen virtsarakon patologian havaitsemiseksi ja laparoskooppisen portin asennuksen vaiheiden visualisoimiseksi.
Potilas on selällään, ja kirurgi seisoo potilaan vieressä. Virtsarakko täytetään fysiologisella suolaliuoksella, kunnes se on täysin täynnä.
Ultraäänellä 18 G pistoneula työnnetään 4 cm yläpuolella symphysis pubiksen yläreunasta saadakseen pääsyn virtsarakkoon.
Sitten kanava muodostetaan yhden askeleen laajentamisella käyttäen 30 Fr amplatz-laajentajaa ja 10 mm laparoskooppista porttia sen päällä.
Ennen toimenpidettä ureteraaliset suuauet on tunnistettava.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansainvälinen eturauhasen oirepisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Q max
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
PVR (virtsauksen jälkeinen jäännöstilavuus)
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
6 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .