Gennemførlighed af suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi
25. december 2025 opdateret af: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
Gennemførligheden af suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi
Hos patienter med penisprostese kan enhver transuretral procedure udsætte implantatet for risiko.
Brugen af lange eller ekstra lange resektoskoper kan være til en vis hjælp; disse er dog ikke tilgængelige på mange institutioner.
Derfor er suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi nyligt udviklet for at omgå den anteriore urethra.
Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme sikkerheden og effektiviteten af suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Beni-Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter med moderate til svære nedre urinvejssymptomer (IPSS-score ≥ 8) indikeret for kirurgisk intervention med prostata størrelse mindre end 120 cc.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere bækkenoperation, urothelial cancer, nyretransplantation, ukontrolleret koagulopati og betydelig central fedtansamling, der potentielt kan øge risikoen under transvesikal adgang (kropsmasseindeks ikke overstiger 27 kg/m²)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi
|
Cysto-uretroskopi vil blive udført for at evaluere urethra, opdage eventuel blærepatologi og visualisere trinene i indførelsen af laparoskopisk port.
Patienten vil være i ryglægende stilling, og kirurgen vil stå ved siden af patienten. Blæren fyldes med isoton saltvand, indtil den er helt fyldt.
Ved hjælp af ultralyd indføres en 18 G punkteringsnål 4 cm over den øvre kant af symfysen for at få adgang til blæren.
Derefter dannes en kanal gennem enkelttrins dilation ved hjælp af en 30 Fr amplatz-dilator og en 10 mm laparoskopisk port over den.
Inden proceduren påbegyndes, skal urinlederåbningerne identificeres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
International Prostate Symptom Score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Q max
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
PVR (post-void residual volumen)
Tidsramme: 6 MÅNEDER
|
6 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .