耻骨上经膀胱内窥镜前列腺切除术的可行性
2025年12月25日 更新者：Ahmed M Abdelbary, MD、Beni-Suef University
耻骨上经膀胱内镜下前列腺切除术的可行性
对于阴茎假体患者，任何经尿道手术都可能使植入物面临风险。
使用长型或超长型电切镜可能有所帮助；然而，许多医疗机构并未配备这些设备。
因此，新开发的耻骨上经膀胱内窥镜前列腺切除术旨在绕过前尿道。
因此，本研究旨在确定耻骨上经膀胱内窥镜前列腺切除术的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Banī Suwayf、埃及
- Beni-Suef University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有中度至重度下尿路症状（IPSS评分≥8）、适合进行手术治疗且前列腺大小小于120毫升的男性患者。
排除标准：
- 既往有盆腔手术史、尿路上皮癌、肾移植、未受控制的凝血功能障碍，以及可能增加经膀胱通路风险的显著中心性脂肪堆积（体重指数不超过27 kg/m2）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：耻骨上经膀胱内镜下前列腺切除术
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将进行膀胱尿道镜检查以评估尿道、检测任何膀胱病理变化，并可视化腹腔镜端口插入的步骤。
患者将处于仰卧位，外科医生将站在患者旁边。膀胱将用生理盐水充满，直到完全充盈。
使用超声波，将一根18G穿刺针插入耻骨联合上缘上方4厘米处，以进入膀胱。
然后通过单步扩张形成通道，使用30Fr Amplatz扩张器并在其上放置10毫米腹腔镜端口。
在开始手术前，必须识别输尿管口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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国际前列腺症状评分
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Q max
大体时间：6个月
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6个月
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PVR（排尿后残余尿量）
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月15日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月25日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月25日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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