Gjennomførbarheten av suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi
25. desember 2025 oppdatert av: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
Hos pasienter med penisprostese kan enhver transuretral prosedyre sette implantatet i risiko.
Bruken av lang eller ekstra lang resektoskop kan være til en viss hjelp; men disse er ikke tilgjengelige i mange institusjoner.
Derfor er suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi nylig utviklet for å omgå den anteriore urinrøret.
Målet med denne studien er derfor å fastslå sikkerhet og effekt av suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter med moderate til alvorlige nedre urinveisymptomer (IPSS-score ≥ 8) indikert for kirurgisk inngrep med prostata størrelse mindre enn 120 cc.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere bekkenkirurgi, urotelcancer, nyretransplantasjon, ukontrollert koagulopati, og signifikant sentral fettansamling som potensielt kan øke risikoen under transvesikalt tilgang (kroppsmasseindeks ikke over 27 kg/m²)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi
|
Cysto-uretroskopi vil bli utført for å evaluere urethra, oppdage eventuell blærepatologi og visualisere trinnene ved innsetting av laparoskopisk port.
Pasienten vil ligge i ryggleie, og kirurgen vil stå ved siden av pasienten. Blæren fylles med fysiologisk saltvann til den er helt full.
Ved bruk av ultralyd settes en 18 G punkteringsnål inn 4 cm over den øvre kanten av symfysen for å få tilgang til blæren.
Deretter dannes et spor gjennom enkelttrinns dilatering ved hjelp av en 30 Fr Amplatz-dilatator og en 10 mm laparoskopisk port over den.
Før prosedyren startes, må urinlederåpningene identifiseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
International Prostate Symptom Score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Q max
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
PVR (post-void residual volume)
Tidsramme: 6 MÅNEDER
|
6 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .