Viabilidad de la Prostatectomía Endoscópica Transvesical Suprapúbica
25 de diciembre de 2025 actualizado por: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
Factibilidad de la Prostatectomía Endoscópica Suprapúbica Transvesical
En pacientes con prótesis de pene, cualquier procedimiento transuretral podría poner en riesgo el implante.
El uso de un resectoscopio largo o extralargo puede ser de ayuda; sin embargo, estos no están disponibles en muchas instituciones.
Por lo tanto, la prostatectomía endoscópica transvesical suprapúbica se ha desarrollado recientemente para evitar la uretra anterior.
Así, el objetivo de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de la prostatectomía endoscópica transvesical suprapúbica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Beni-Suef University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones con síntomas del tracto urinario inferior de moderados a graves (puntuación IPSS ≥ 8) indicados para intervención quirúrgica con tamaño de próstata inferior a 120 cc.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía pélvica previa, cáncer urotelial, trasplante renal, coagulopatía no controlada y acumulación significativa de grasa central que podría aumentar el riesgo durante el acceso transvesical (índice de masa corporal no superior a 27 kg/m²).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prostatectomía endoscópica suprapúbica transvesical
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Se realizará una cisto-ureteroscopia para evaluar la uretra, detectar cualquier patología de la vejiga y visualizar los pasos de la inserción del puerto laparoscópico.
El paciente estará en posición supina y el cirujano se colocará al lado del paciente. La vejiga se llena con solución salina normal hasta que esté completamente llena.
Mediante ecografía, se inserta una aguja de punción de 18 G a 4 cm por encima del margen superior de la sínfisis púbica para acceder a la vejiga.
Luego, se forma un trayecto mediante dilatación en un solo paso usando un dilatador de Amplatz de 30 Fr y un puerto laparoscópico de 10 mm sobre él.
Antes de iniciar el procedimiento, se deben identificar los orificios ureterales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Internacional de Síntomas Prostáticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Q máx
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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PVR (volumen residual posmiccional)
Periodo de tiempo: 6 MESES
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6 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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