Viabilidade da Prostatectomia Endoscópica Transvesical Suprapúbica
25 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
Viabilidade da Prostatectomia Endoscópica Suprapúbica Transvesical
Em doentes com prótese peniana, qualquer procedimento transuretral pode colocar o implante em risco.
A utilização de um resectoscópio longo ou extra-longo pode ser de alguma ajuda; contudo, estes não estão disponíveis em muitas instituições.
Assim, a prostatectomia endoscópica transvesical suprapúbica foi recentemente desenvolvida para contornar a uretra anterior.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia da prostatectomia endoscópica transvesical suprapúbica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito
- Beni-Suef University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com sintomas moderados a graves do trato urinário inferior (pontuação IPSS ≥ 8) indicados para intervenção cirúrgica com tamanho da próstata inferior a 120 cc.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia pélvica prévia, cancro urotelial, transplante renal, coagulopatia não controlada e acumulação significativa de gordura central que possa potencialmente aumentar o risco durante o acesso transvesical (índice de massa corporal não superior a 27 kg/m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prostatectomia endoscópica transvesical suprapúbica
|
A cisto-ureteroscopia será realizada para avaliar a uretra, detetar qualquer patologia da bexiga e visualizar os passos da inserção do portal laparoscópico.
O paciente ficará em posição supina, e o cirurgião ficará ao lado do paciente. A bexiga é preenchida com soro fisiológico até ficar completamente cheia.
Usando ultrassom, uma agulha de punção de 18 G é inserida 4 cm acima da margem superior da sínfise púbica para obter acesso à bexiga.
Em seguida, forma-se um trajeto através de dilatação em passo único usando um dilatador Amplatz de 30 Fr e um portal laparoscópico de 10 mm sobre ele.
Antes de iniciar o procedimento, os orifícios ureterais devem ser identificados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação Internacional de Sintomas Prostáticos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Q max
Prazo: 6 meses
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6 meses
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PVR (volume residual pós-miccional)
Prazo: 6 MESES
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6 MESES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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