복부경요도적 전립선절제술의 타당성
2025년 12월 25일 업데이트: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
경골상 경방광 내시경적 전립선 절제술의 실현 가능성
음경 보형물을 가진 환자에서는, 모든 경요도적 시술이 이식물을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
길거나 특별히 긴 절제경의 사용이 다소 도움이 될 수 있지만, 이러한 기구들은 많은 기관에서 이용 가능하지 않습니다.
따라서 전요도를 우회하기 위해 경복부 경방광 내시경적 전립선절제술이 새롭게 개발되었습니다.
따라서, 이 연구의 목적은 경복부 경방광 내시경적 전립선절제술의 안전성과 효능을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- Beni-Suef University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선 크기가 120 cc 미만이며 수술적 개입이 필요한 중등도에서 중증의 하부 요로 증상(IPSS 점수 ≥ 8)을 가진 남성 환자.
배제 기준:
- 과거 골반 수술력, 요로상피암, 신장 이식, 조절되지 않는 응고병증, 그리고 방광경유 접근 중 위험을 증가시킬 수 있는 중앙 지방 축적(체질량지수 27 kg/m2 이하)이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치골상방 경요도 전립선 절제술
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방광요도경 검사는 요도를 평가하고, 방광 병리를 발견하며, 복강경 포트 삽입 단계를 시각화하기 위해 수행됩니다.
환자는 앙와위 자세를 취하고, 외과 의사는 환자 옆에 서게 됩니다. 방광은 완전히 찰 때까지 생리식염수로 채워집니다.
초음파를 사용하여 18G 천자 바늘을 치골 결합 상단 가장자리 위 4cm에 삽입하여 방강에 접근합니다.
그런 다음 30Fr Amplatz 확장기와 그 위에 10mm 복강경 포트를 사용한 단일 단계 확장을 통해 트랙이 형성됩니다.
시술을 시작하기 전에 요관 개구부를 확인해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국제 전립선 증상 점수
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Q 최대
기간: 6개월
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6개월
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PVR (방광 배뇨 후 잔뇨량)
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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