Faisabilité de la prostatectomie endoscopique transvésicale sus-pubienne
25 décembre 2025 mis à jour par: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
Chez les patients porteurs d'une prothèse pénienne, toute procédure transurétrale pourrait mettre l'implant en danger.
L'utilisation d'un résectoscope long ou extra-long peut être d'une certaine aide ; cependant, ceux-ci ne sont pas disponibles dans de nombreux établissements.
Ainsi, la prostatectomie endoscopique transvésicale sus-pubienne est nouvellement développée pour contourner l'urètre antérieur.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer la sécurité et l'efficacité de la prostatectomie endoscopique transvésicale sus-pubienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- Beni-Suef University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de sexe masculin présentant des symptômes des voies urinaires inférieures modérés à sévères (score IPSS ≥ 8) indiquant une intervention chirurgicale avec une taille de prostate inférieure à 120 cc.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie pelvienne, cancer urothélial, transplantation rénale, coagulopathie non contrôlée, et accumulation significative de graisse centrale pouvant potentiellement augmenter le risque lors de l'accès transvésical (indice de masse corporelle ne dépassant pas 27 kg/m²)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prostatectomie endoscopique transvésicale sus-pubienne
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La cysto-uréthroscopie sera réalisée pour évaluer l'urètre, détecter toute pathologie vésicale et visualiser les étapes d'insertion du port laparoscopique.
Le patient sera en position couchée, et le chirurgien se tiendra à côté du patient. La vessie est remplie de sérum physiologique jusqu'à ce qu'elle soit complètement pleine.
À l'aide d'une échographie, une aiguille de ponction 18 G est insérée 4 cm au-dessus du bord supérieur de la symphyse pubienne pour accéder à la vessie.
Ensuite, un trajet est formé par dilatation en une seule étape à l'aide d'un dilatateur d'Amplatz 30 Fr et d'un port laparoscopique de 10 mm par-dessus.
Avant de commencer la procédure, les orifices urétéraux doivent être identifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score international des symptômes prostatiques
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Q max
Délai: 6 mois
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6 mois
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Résidu post-mictionnel (RPM) (volume résiduel post-mictionnel)
Délai: 6 MOIS
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6 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .