Genomförbarhet av suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi
25 december 2025 uppdaterad av: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
Hos patienter med penilprotes kan varje transuretral procedur sätta implantatet i fara.
Användning av lång eller extra-lång resektoskop kan vara till viss hjälp; dessa är dock inte tillgängliga på många institutioner.
Så suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi har nyligen utvecklats för att kringgå den främre urinröret.
Syftet med denna studie är därför att fastställa säkerheten och effektiviteten hos suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter med måttliga till svåra nedre urinvägssymtom (IPSS-poäng ≥ 8) som indikerar kirurgisk intervention med prostata mindre än 120 cc.
Exklusionskriterier:
- Tidigare bäckenkirurgi, urotelcancer, njurtransplantation, okontrollerad koagulopati och signifikant central fettackumulering som potentiellt kan öka risken vid transvesikal åtkomst (kroppsmassaindex överstiger inte 27 kg/m²).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Suprapubisk transvesikal endoskopisk prostatektomi
|
Cysto-uretroskopi kommer att utföras för att utvärdera uretran, upptäcka eventuell blåspatologi och visualisera stegen vid insättning av laparoskopiport.
Patienten kommer att ligga i ryggläge, och kirurgen kommer att stå bredvid patienten. Blåsan fylls med saltlösning tills den är helt full.
Med ultraljud införs en 18 G punkteringsnål 4 cm ovanför den övre kanten av symfysen för att få tillgång till blåsan.
Sedan bildas en väg genom enstegsdilatation med en 30 Fr amplatz-dilatator och en 10 mm laparoskopiport ovanpå.
Innan proceduren påbörjas måste ureteröppningarna identifieras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
International Prostate Symptom Score
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Q max
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
PVR (post-void residualvolym)
Tidsram: 6 MÅNADER
|
6 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .