Machbarkeit der suprapubischen transvesikalen endoskopischen Prostatektomie
25. Dezember 2025 aktualisiert von: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
Bei Patienten mit Penisprothese könnte jeder transurethrale Eingriff das Implantat gefährden.
Die Verwendung eines langen oder extralangen Resektoskops kann von Nutzen sein; diese sind jedoch in vielen Einrichtungen nicht verfügbar.
Daher wurde die suprapubische transvesikale endoskopische Prostatektomie neu entwickelt, um die vordere Harnröhre zu umgehen.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Sicherheit und Wirksamkeit der suprapubischen transvesikalen endoskopischen Prostatektomie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten
- Beni-Suef University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten mit mittelschweren bis schweren Symptomen des unteren Harntrakts (IPSS-Score ≥ 8), die für einen chirurgischen Eingriff indiziert sind, mit einer Prostata-Größe von weniger als 120 cm³.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte mit vorheriger Beckenchirurgie, Urothelkarzinom, Nierentransplantation, unkontrollierter Koagulopathie und signifikanter zentraler Fettansammlung, die das Risiko während des transvesikalen Zugangs potenziell erhöhen könnte (Body-Mass-Index nicht über 27 kg/m²).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Suprapubische transvesikale endoskopische Prostatektomie
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Die Zystourethroskopie wird durchgeführt, um die Harnröhre zu beurteilen, eventuelle Blasenpathologien zu erkennen und die Schritte der Laparoskopieport-Insertion zu visualisieren.
Der Patient liegt in Rückenlage, und der Chirurg steht neben dem Patienten. Die Blase wird mit physiologischer Kochsalzlösung gefüllt, bis sie vollständig voll ist.
Unter Ultraschall wird eine 18-G-Punktionsnadel 4 cm oberhalb des oberen Randes der Symphyse eingeführt, um Zugang zur Blase zu erhalten.
Anschließend wird ein Zugangsweg durch einstufige Dilatation mit einem 30-Fr-Amplatz-Dilatator und einem darauf platzierten 10-mm-Laparoskopieport geschaffen.
Vor Beginn des Eingriffs müssen die Harnleitermündungen identifiziert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Internationaler Prostata-Symptom-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Q max
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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PVR (postvoid residuales Volumen)
Zeitfenster: 6 MONATE
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6 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/01072025/Mohamed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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