心血管・腎臓・代謝症候群患者における予後因子に関する前向きコホート研究
2025年12月26日 更新者：Peking University Third Hospital
心血管-腎臓-代謝症候群患者における予後因子に関する前向きコホート研究
心血管・腎臓・代謝症候群（CKM）の患者を前向きに登録する。
血漿や全血など様々な種類のサンプルを用いて、トランスクリプトミクス、プロテオミクス、メタボロミクスを含む包括的な解析を実施する。
アデノシン負荷心エコー検査をモニタリングし、大量のデータを収集する。
長期フォローアップを実施し、現代の情報技術を活用して、さまざまなバイオマーカーと予後との関係を分析する。
臨床データと組み合わせて、CKM患者の予測モデルを構築し、治療およびフォローアップ戦略を正確に策定することを試みる。
研究対象者の人口統計学的および基本的な臨床情報（年齢、性別、身長、体重、血圧、心血管危険因子（喫煙歴、飲酒歴、血圧、脂質レベル、グリコヘモグロビン、空腹時血糖など）、臨床的薬物使用、冠動脈造影画像）を収集する。
フォローアップ期間中、血圧、血糖、脂質レベルなどの危険因子関連指標の変化、薬物使用、炎症マーカー、負荷心エコー検査を記録する。
血漿および全血サンプルを収集し、バイオスペシメン管理システムによって管理されるバイオバンクに保存する。
フォローアップ期間中に登録されたすべての患者における主要な心血管有害事象（MACE）の発生を統計的に分析する。
このコホート研究では、複数の方法（アンケート、外来フォローアップ、電話）を用いて、少なくとも3年間患者をフォローアップする。
MACE発生、生化学マーカー、心エコー検査、頸動脈超音波検査、負荷心エコー検査などの指標の変化を記録する。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4526
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shengjia Peng
- 電話番号：13020535029
- メール：819178014@qq.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Shengjia Peng
- 電話番号：13020535029
- メール：819178014@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心血管・腎臓・代謝症候群の基準を満たす患者。 ステージ1：過剰または異常な脂肪蓄積（過体重／肥満、腹部肥満、または正常な脂肪組織機能など）があり、他の代謝リスク因子またはCKDがない状態。
ステージ2：代謝リスク因子とCKDの存在。代謝リスク因子（高中性脂肪血症（≧135 mg/dL）、高血圧、糖尿病、メタボリックシンドロームなど）または中～高リスクのCKDを有する状態。
ステージ3：臨床的CVDを伴うCKMの存在、または同等のリスクレベル（高リスクCVDまたは極めて高リスクのCKDと評価される状態）。
ステージ4：CVDを伴うCKMの存在。ステージ4aは腎不全を伴わない状態；ステージ4bは腎不全を伴う状態。
説明
包含基準：
- 1）CKMステージ0〜4の基準を満たす患者を対象としました。 2）臨床データが完全でした。
除外基準：
1）検体保存期間中に感染症を有する場合。 2）全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、全身性強皮症、血管炎などの自己免疫疾患を有する場合。
3）腫瘍を有する場合。 4）推定余命が2年未満の患者。 5）アデノシンに対する既知の過敏症を有する患者。 6）定期的なフォローアップができない患者。 7）妊娠中または授乳中の女性、および他の臨床試験に参加している方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要心血管有害事象
時間枠：3年
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心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、および血行再建術
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ming Cui、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M20250184
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