Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv kohortstudie om prognostiska faktorer hos patienter med kardiovaskulär-njur-metabolt syndrom

26 december 2025 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Patienter med kardiovaskulär-njur-metabolt syndrom (CKM) kommer att rekryteras prospektivt. Vi kommer att genomföra omfattande analyser, inklusive transkriptomik, proteomik och metabolomik, med hjälp av olika typer av prover som plasma och helblod. Adenosin-stressekokardiografi kommer att övervakas för att samla in en stor mängd data. Långtidsuppföljning kommer att genomföras, och modern informationsteknik kommer att användas för att analysera förhållandet mellan olika biomarkörer och prognos. Kombinerat med kliniska data kommer vi att försöka konstruera en prediktiv modell för CKM-patienter för att exakt formulera behandlings- och uppföljningsstrategier. Demografisk och grundläggande klinisk information om studiedeltagarna kommer att samlas in, inklusive ålder, kön, längd, vikt, blodtryck, kardiovaskulära riskfaktorer (rökningshistorik, alkoholkonsumtionshistorik, blodtryck, lipidnivåer, glykosylerat hemoglobin, fastande blodsocker etc.), klinisk läkemedelsanvändning och koronarangiografibilder. Under uppföljningen kommer förändringar i riskfaktorrelaterade indikatorer som blodtryck, blodsocker och lipidnivåer, läkemedelsanvändning, inflammationsmarkörer och stressekokardiografi att registreras. Plasma- och helblodsprover kommer att samlas in och lagras i en biobank som hanteras av ett biospecimen management system. Förekomsten av större kardiovaskulära händelser (MACE) hos alla rekryterade patienter under uppföljningsperioden kommer att statistisk analyseras. Denna kohortstudie kommer att följa upp patienter i minst 3 år med flera metoder (enkäter, öppenvårdsuppföljning och telefonsamtal). Förändringar i indikatorer som MACE-förekomst, biokemiska markörer, ekokardiografi, karotisultraljud och stressekokardiografi kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4526

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyller kriterierna för kardiovaskulär-njurmässig-metabolt syndrom. Steg 1: Överskott eller onormal fettansamling, såsom övervikt/fetma, bukfetma eller normal funktion av fettvävnad, utan andra metaboliska riskfaktorer eller CKD.

Steg 2: Närvaro av metaboliska riskfaktorer och CKD, såsom att ha metaboliska riskfaktorer (hypertriglyceridemi ≥135 mg/dL, hypertoni, diabetes, metabolt syndrom) eller måttlig till högrisk CKD.

Steg 3: Närvaro av CKM med subklinisk CVD, eller att vara på en motsvarande risknivå (bedömd som högrisk CVD eller mycket högrisk CKD).

Steg 4: Närvaro av CKM med CVD, där Steg 4a saknar njursvikt; Steg 4b med njursvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter som uppfyllde kriterierna för CKM-stadium 0–4 inkluderades. 2) Kliniska data var fullständiga.

Exklusionskriterier:

  • 1) Förekomst av infektionssjukdomar under provbevaringsperioden. 2) Förekomst av autoimmuna sjukdomar, såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, systemisk skleros, vaskulit, etc.

    3) Förekomst av tumörer. 4) Patienter med en beräknad livslängd på mindre än 2 år. 5) Patienter med känd överkänslighet mot adenosin. 6) Patienter som inte kan följas upp regelbundet. 7) Gravida eller ammande kvinnor, samt de som deltar i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlig kardiovaskulär händelse
Tidsram: 3 år
Kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke och revaskularisering
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M20250184

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera