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Um Estudo de Coorte Prospectivo sobre Fatores Prognósticos em Pacientes com Síndrome Cardiovascular-renal-metabólica

26 de dezembro de 2025 atualizado por: Peking University Third Hospital

Um Estudo de Coorte Prospectivo sobre Fatores Prognósticos em Doentes com Síndrome Cardiovascular-renal-metabólica

Pacientes com síndrome cardiovascular-renal-metabólica (CKM) serão recrutados prospetivamente. Serão realizadas análises abrangentes, incluindo transcriptómica, proteómica e metabolómica, utilizando vários tipos de amostras, como plasma e sangue total. A ecocardiografia de stress com adenosina será monitorizada para recolher uma grande quantidade de dados. Será realizado um seguimento a longo prazo, e a tecnologia de informação moderna será utilizada para analisar a relação entre diferentes biomarcadores e o prognóstico. Combinando com dados clínicos, tentaremos construir um modelo preditivo para pacientes com CKM para formular precisamente estratégias de tratamento e seguimento. Serão recolhidas informações demográficas e clínicas básicas dos sujeitos do estudo, incluindo idade, género, altura, peso, pressão arterial, fatores de risco cardiovascular (histórico de tabagismo, histórico de consumo de álcool, pressão arterial, níveis de lípidos, hemoglobina glicada, glicemia em jejum, etc.), uso de medicação clínica e imagens de angiografia coronária. Durante o seguimento, serão registadas alterações em indicadores relacionados com fatores de risco, como pressão arterial, glicemia e níveis de lípidos, uso de medicação, marcadores inflamatórios e ecocardiografia de stress. Amostras de plasma e sangue total serão recolhidas e armazenadas num biobanco gerido por um sistema de gestão de biospécimens. A ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) em todos os pacientes recrutados durante o período de seguimento será analisada estatisticamente. Este estudo de coorte fará o seguimento dos pacientes durante pelo menos 3 anos utilizando múltiplos métodos (questionários, seguimento em consulta externa e chamadas telefónicas). Serão registadas alterações em indicadores como a ocorrência de MACE, marcadores bioquímicos, ecocardiografia, ecografia carotídea e ecocardiografia de stress.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4526

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que cumprem os critérios para a síndrome cardiovascular-renal-metabólica. Estágio 1: Acumulação excessiva ou anormal de gordura, como excesso de peso/obesidade, obesidade abdominal ou função normal do tecido adiposo, sem outros fatores de risco metabólicos ou DRC.

Estágio 2: Presença de fatores de risco metabólicos e DRC, como ter fatores de risco metabólicos (hipertrigliceridemia ≥135 mg/dL, hipertensão, diabetes, síndrome metabólica) ou DRC de risco moderado a elevado.

Estágio 3: Presença de CKM com DCV subclínica, ou estar num nível equivalente de risco (avaliado como DCV de alto risco ou DRC de risco muito elevado).

Estágio 4: Presença de CKM com DCV, com Estágio 4a sem insuficiência renal; Estágio 4b com insuficiência renal.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1)Foram incluídos doentes que cumpriam os critérios para os estágios 0-4 de CKM. 2)Os dados clínicos estavam completos.

Critérios de Exclusão:

  • 1) Presença de doenças infecciosas durante o período de retenção da amostra. 2) Presença de doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide, esclerose sistémica, vasculite, etc.

    3) Presença de tumores. 4) Doentes com uma esperança de vida estimada inferior a 2 anos. 5) Doentes com hipersensibilidade conhecida à adenosina. 6) Doentes que não podem fazer acompanhamento regular. 7) Mulheres grávidas ou a amamentar, e aquelas que participam noutros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento cardiovascular adverso maior
Prazo: 3 anos
Morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e revascularização
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M20250184

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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