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Eine prospektive Kohortenstudie zu prognostischen Faktoren bei Patienten mit kardiovaskulär-nieren-metabolischem Syndrom

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Patienten mit kardiovaskulär-nieren-metabolischem Syndrom (CKM) werden prospektiv eingeschlossen. Wir werden umfassende Analysen durchführen, einschließlich Transkriptomik, Proteomik und Metabolomik, unter Verwendung verschiedener Probenarten wie Plasma und Vollblut. Adenosin-Stressechokardiographie wird überwacht, um eine große Menge an Daten zu sammeln. Langzeit-Nachbeobachtung wird durchgeführt, und moderne Informationstechnologie wird genutzt, um die Beziehung zwischen verschiedenen Biomarkern und der Prognose zu analysieren. In Kombination mit klinischen Daten werden wir versuchen, ein prädiktives Modell für CKM-Patienten zu konstruieren, um Behandlungs- und Nachsorgestrategien präzise zu formulieren. Demografische und grundlegende klinische Informationen der Studienpersonen werden erfasst, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Blutdruck, kardiovaskuläre Risikofaktoren (Raucheranamnese, Alkoholkonsumanamnese, Blutdruck, Lipidwerte, glykiertes Hämoglobin, Nüchternblutzucker usw.), klinische Medikamenteneinnahme und Koronarangiographie-Bilder. Während der Nachbeobachtung werden Veränderungen bei risikofaktorbezogenen Indikatoren wie Blutdruck, Blutzucker und Lipidwerten, Medikamenteneinnahme, Entzündungsmarkern und Stressechokardiographie aufgezeichnet. Plasma- und Vollblutproben werden gesammelt und in einer Biobank gespeichert, die von einem Biospecimen-Management-System verwaltet wird. Das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei allen eingeschlossenen Patienten während des Nachbeobachtungszeitraums wird statistisch analysiert. Diese Kohortenstudie wird Patienten für mindestens 3 Jahre mit mehreren Methoden (Fragebögen, ambulante Nachsorge und Telefonanrufe) nachverfolgen. Veränderungen bei Indikatoren wie MACE-Auftreten, biochemischen Markern, Echokardiographie, Karotisultraschall und Stressechokardiographie werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4526

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Kriterien für das kardiovaskulär-nieren-metabolische Syndrom erfüllen. Stadium 1: Überschüssige oder abnormale Fettansammlung, wie Übergewicht/Adipositas, abdominale Adipositas oder normale Funktion des Fettgewebes, ohne andere metabolische Risikofaktoren oder CKD.

Stadium 2: Vorhandensein von metabolischen Risikofaktoren und CKD, wie das Vorliegen metabolischer Risikofaktoren (Hypertriglyceridämie ≥135 mg/dL, Hypertonie, Diabetes, metabolisches Syndrom) oder mittel- bis hochgradige CKD.

Stadium 3: Vorhandensein von CKM mit subklinischer CVD oder ein gleichwertiges Risikoniveau (eingeschätzt als Hochrisiko-CVD oder sehr hohes CKD-Risiko).

Stadium 4: Vorhandensein von CKM mit CVD, wobei Stadium 4a ohne Nierenversagen; Stadium 4b mit Nierenversagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Patienten, die die Kriterien für CKM-Stadien 0-4 erfüllten, wurden eingeschlossen. 2) Die klinischen Daten waren vollständig.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Vorhandensein von Infektionskrankheiten während des Probenaufbewahrungszeitraums. 2) Vorhandensein von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, systemische Sklerose, Vaskulitis usw.

    3) Vorhandensein von Tumoren. 4) Patienten mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren. 5) Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Adenosin. 6) Patienten, die nicht regelmäßig nachverfolgt werden können. 7) Schwangere oder stillende Frauen und Personen, die an anderen klinischen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
Kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall und Revaskularisation
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M20250184

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patient mit kardiovaskulär-nieren-metabolischem Syndrom

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