- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07327606
Prospektivní kohortová studie prognostických faktorů u pacientů s kardiovaskulárně-ledvinově-metabolickým syndromem
Prospektivní kohortová studie prognostických faktorů u pacientů s kardiovaskulárně-renálně-metabolickým syndromem
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shengjia Peng
- Telefonní číslo: 13020535029
- E-mail: 819178014@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Shengjia Peng
- Telefonní číslo: 13020535029
- E-mail: 819178014@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti, kteří splňují kritéria pro kardiovaskulárně-ledvinově-metabolický syndrom. Stupeň 1: Nadměrná nebo abnormální akumulace tuku, jako je nadváha/obezita, abdominální obezita nebo normální funkce tukové tkáně, bez dalších metabolických rizikových faktorů nebo CKD.
Stupeň 2: Přítomnost metabolických rizikových faktorů a CKD, jako jsou metabolické rizikové faktory (hypertriglyceridemie ≥135 mg/dL, hypertenze, diabetes, metabolický syndrom) nebo středně až vysoce riziková CKD.
Stupeň 3: Přítomnost CKM s subklinickým CVD nebo být na ekvivalentní úrovni rizika (hodnoceno jako vysoké riziko CVD nebo velmi vysoké riziko CKD).
Stupeň 4: Přítomnost CKM s CVD, se Stupněm 4a bez selhání ledvin; Stupeň 4b se selháním ledvin.
Popis
Kritéria zařazení:
- 1) Byli zařazeni pacienti, kteří splňovali kritéria pro stadia CKM 0-4. 2) Klinická data byla kompletní.
Kritéria vyloučení:
1) Přítomnost infekčních onemocnění během období uchovávání vzorků. 2) Přítomnost autoimunitních onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, systémová sklerodermie, vaskulitida apod.
3) Přítomnost nádorů. 4) Pacienti s odhadovanou délkou života kratší než 2 roky. 5) Pacienti se známou přecitlivělostí na adenosin. 6) Pacienti, kteří nemohou být pravidelně sledováni. 7) Těhotné nebo kojící ženy a osoby účastnící se jiných klinických studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 3 roky
|
Kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda a revaskularizace
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M20250184
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .