Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie prognostických faktorů u pacientů s kardiovaskulárně-ledvinově-metabolickým syndromem

26. prosince 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Prospektivní kohortová studie prognostických faktorů u pacientů s kardiovaskulárně-renálně-metabolickým syndromem

Pacienti s kardiovaskulárně-ledvinově-metabolickým syndromem (CKM) budou do studie prospektivně zařazeni. Provedeme komplexní analýzy včetně transkriptomiky, proteomiky a metabolomiky s využitím různých typů vzorků, jako je plazma a plná krev. Bude monitorována adenosinová zátěžová echokardiografie za účelem získání velkého množství dat. Bude provedeno dlouhodobé sledování a pro analýzu vztahu mezi různými biomarkery a prognózou bude využita moderní informační technologie. V kombinaci s klinickými daty se pokusíme vytvořit prediktivní model pro pacienty s CKM, abychom mohli přesně formulovat léčebné a sledovací strategie. Bude shromážděna demografická a základní klinická informace o účastnících studie, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, krevního tlaku, kardiovaskulárních rizikových faktorů (kouření, konzumace alkoholu, krevní tlak, hladiny lipidů, glykovaný hemoglobin, hladina glukózy nalačno atd.), klinického užívání léků a snímků koronární angiografie. Během sledování budou zaznamenávány změny ukazatelů souvisejících s rizikovými faktory, jako je krevní tlak, hladina glukózy a lipidů, užívání léků, zánětlivé markery a zátěžová echokardiografie. Vzorky plazmy a plné krve budou odebrány a uloženy v biobance spravované systémem pro správu biologických vzorků. Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u všech zařazených pacientů během sledovacího období bude statisticky analyzován. Tato kohortová studie bude pacienty sledovat po dobu nejméně 3 let s využitím více metod (dotazníky, ambulantní sledování a telefonické kontakty). Budou zaznamenávány změny ukazatelů, jako je výskyt MACE, biochemické markery, echokardiografie, karotický ultrazvuk a zátěžová echokardiografie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4526

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shengjia Peng
  • Telefonní číslo: 13020535029
  • E-mail: 819178014@qq.com

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splňují kritéria pro kardiovaskulárně-ledvinově-metabolický syndrom. Stupeň 1: Nadměrná nebo abnormální akumulace tuku, jako je nadváha/obezita, abdominální obezita nebo normální funkce tukové tkáně, bez dalších metabolických rizikových faktorů nebo CKD.

Stupeň 2: Přítomnost metabolických rizikových faktorů a CKD, jako jsou metabolické rizikové faktory (hypertriglyceridemie ≥135 mg/dL, hypertenze, diabetes, metabolický syndrom) nebo středně až vysoce riziková CKD.

Stupeň 3: Přítomnost CKM s subklinickým CVD nebo být na ekvivalentní úrovni rizika (hodnoceno jako vysoké riziko CVD nebo velmi vysoké riziko CKD).

Stupeň 4: Přítomnost CKM s CVD, se Stupněm 4a bez selhání ledvin; Stupeň 4b se selháním ledvin.

Popis

Kritéria zařazení:

  • 1) Byli zařazeni pacienti, kteří splňovali kritéria pro stadia CKM 0-4. 2) Klinická data byla kompletní.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Přítomnost infekčních onemocnění během období uchovávání vzorků. 2) Přítomnost autoimunitních onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, systémová sklerodermie, vaskulitida apod.

    3) Přítomnost nádorů. 4) Pacienti s odhadovanou délkou života kratší než 2 roky. 5) Pacienti se známou přecitlivělostí na adenosin. 6) Pacienti, kteří nemohou být pravidelně sledováni. 7) Těhotné nebo kojící ženy a osoby účastnící se jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 3 roky
Kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda a revaskularizace
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M20250184

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit