Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt kohortestudie af prognostiske faktorer hos patienter med kardiovaskulær-nyre-metabolsk syndrom

26. december 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital

Et prospektivt kohortestudie af prognostiske faktorer hos patienter med kardiovaskulær-nyre-metabolt syndrom

Patienter med Cardiovascular-kidney-metabolic syndrom (CKM) vil blive inkluderet prospektivt. Vi vil udføre omfattende analyser, herunder transkriptomik, proteomik og metabolomik, ved hjælp af forskellige typer prøver såsom plasma og fuldblod. Adenosin stress ekokardiografi vil blive overvåget for at indsamle en stor mængde data. Langtidsopfølgning vil blive udført, og moderne informationsteknologi vil blive anvendt til at analysere forholdet mellem forskellige biomarkører og prognose. Kombineret med kliniske data vil vi forsøge at konstruere en prædiktiv model for CKM-patienter for præcist at formulere behandlings- og opfølgningsstrategier. Demografiske og grundlæggende kliniske oplysninger om studiedeltagerne vil blive indsamlet, herunder alder, køn, højde, vægt, blodtryk, kardiovaskulære risikofaktorer (rygehistorie, alkoholforbrugshistorie, blodtryk, lipidniveauer, glykeret hæmoglobin, fastende blodglukose osv.), klinisk medicinanvendelse og koronarangiografi-billeder. Under opfølgningen vil ændringer i risikofaktor-relaterede indikatorer såsom blodtryk, blodglukose og lipidniveauer, medicinanvendelse, inflammatoriske markører og stress ekokardiografi blive registreret. Plasma- og fuldblodsprøver vil blive indsamlet og opbevaret i en biobank administreret af et biospecimen styringssystem. Forekomsten af større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) hos alle inkluderede patienter i opfølgningsperioden vil blive statistisk analyseret. Denne kohortestudie vil følge op med patienter i mindst 3 år ved hjælp af flere metoder (spørgeskemaer, ambulant opfølgning og telefonopkald). Ændringer i indikatorer såsom MACE-forekomst, biokemiske markører, ekokardiografi, karotisultralyd og stress ekokardiografi vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4526

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder kriterierne for kardiovaskulær-nyre-metabolt syndrom. Trin 1: Overskydende eller unormal fedtophobning, såsom overvægt/fedme, abdominal fedme eller normal funktion af fedtvæv, uden andre metaboliske risikofaktorer eller CKD.

Trin 2: Tilstedeværelse af metaboliske risikofaktorer og CKD, såsom at have metaboliske risikofaktorer (hypertriglyceridemi ≥135 mg/dL, hypertension, diabetes, metabolisk syndrom) eller moderat til høj-risiko CKD.

Trin 3: Tilstedeværelse af CKM med subklinisk CVD, eller at være på et tilsvarende risikoniveau (vurderet som høj-risiko CVD eller meget høj-risiko CKD).

Trin 4: Tilstedeværelse af CKM med CVD, med Trin 4a uden nyresvigt; Trin 4b med nyresvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter, der opfylder kriterierne for CKM-stadier 0-4, blev inkluderet. 2) Kliniske data var komplette.

Eksklusionskriterier:

  • 1) Tilstedeværelse af infektionssygdomme i prøveopbevaringsperioden. 2) Tilstedeværelse af autoimmunsygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artritis, systemisk sklerose, vaskulitis osv.

    3) Tilstedeværelse af tumorer. 4) Patienter med en estimeret forventet levetid på mindre end 2 år. 5) Patienter med kendt overfølsomhed over for adenosin. 6) Patienter, der ikke kan følges regelmæssigt op. 7) Gravide eller ammende kvinder samt dem, der deltager i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig uønsket kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødeligt apopleksi og revaskularisering
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20250184

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient med kardiovaskulær-nyre-metabolsk syndrom

Abonner