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Une étude de cohorte prospective sur les facteurs pronostiques chez les patients atteints du syndrome cardiovasculaire-rénal-métabolique

26 décembre 2025 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Une étude de cohorte prospective sur les facteurs pronostiques chez les patients atteints du syndrome cardio-rénal-métabolique

Les patients atteints du syndrome cardio-rénal-métabolique (CKM) seront inclus de manière prospective. Nous réaliserons des analyses approfondies, notamment en transcriptomique, protéomique et métabolomique, en utilisant divers types d'échantillons tels que le plasma et le sang total. Une échocardiographie de stress à l'adénosine sera surveillée pour recueillir un grand volume de données. Un suivi à long terme sera effectué, et les technologies de l'information modernes seront utilisées pour analyser la relation entre différents biomarqueurs et le pronostic. En combinant les données cliniques, nous tenterons de construire un modèle prédictif pour les patients atteints de CKM afin de formuler précisément des stratégies de traitement et de suivi. Les informations démographiques et cliniques de base des sujets de l'étude seront collectées, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, la pression artérielle, les facteurs de risque cardiovasculaire (antécédents tabagiques, consommation d'alcool, pression artérielle, taux de lipides, hémoglobine glyquée, glycémie à jeun, etc.), l'utilisation de médicaments cliniques et les images de coronarographie. Pendant le suivi, les changements dans les indicateurs liés aux facteurs de risque tels que la pression artérielle, la glycémie et les taux de lipides, l'utilisation de médicaments, les marqueurs inflammatoires et l'échocardiographie de stress seront enregistrés. Des échantillons de plasma et de sang total seront collectés et stockés dans une biobanque gérée par un système de gestion des biospecimens. La survenue d'événements cardiovasculaires majeurs indésirables (MACE) chez tous les patients inclus pendant la période de suivi sera analysée statistiquement. Cette étude de cohorte suivra les patients pendant au moins 3 ans en utilisant plusieurs méthodes (questionnaires, suivi en consultation externe et appels téléphoniques). Les changements dans les indicateurs tels que la survenue de MACE, les marqueurs biochimiques, l'échocardiographie, l'échographie carotidienne et l'échocardiographie de stress seront enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4526

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shengjia Peng
  • Numéro de téléphone: 13020535029
  • E-mail: 819178014@qq.com

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients répondant aux critères du syndrome cardio-rénal-métabolique. Stade 1 : Excès ou accumulation anormale de graisse, comme le surpoids/l'obésité, l'obésité abdominale, ou une fonction normale du tissu adipeux, sans autres facteurs de risque métabolique ou maladie rénale chronique.

Stade 2 : Présence de facteurs de risque métaboliques et de maladie rénale chronique, comme avoir des facteurs de risque métaboliques (hypertriglycéridémie ≥135 mg/dL, hypertension, diabète, syndrome métabolique) ou une maladie rénale chronique à risque modéré à élevé.

Stade 3 : Présence de syndrome cardio-rénal-métabolique avec maladie cardiovasculaire subclinique, ou être à un niveau de risque équivalent (évalué comme maladie cardiovasculaire à haut risque ou maladie rénale chronique à très haut risque).

Stade 4 : Présence de syndrome cardio-rénal-métabolique avec maladie cardiovasculaire, avec le Stade 4a sans insuffisance rénale ; Stade 4b avec insuffisance rénale.

La description

Critères d'inclusion :

  • 1) Les patients répondant aux critères des stades CKM 0-4 ont été inclus. 2) Les données cliniques étaient complètes.

Critères d'exclusion :

  • 1) Présence de maladies infectieuses pendant la période de conservation des échantillons. 2) Présence de maladies auto-immunes, telles que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie systémique, les vascularites, etc.

    3) Présence de tumeurs. 4) Patients dont l'espérance de vie estimée est inférieure à 2 ans. 5) Patients présentant une hypersensibilité connue à l'adénosine. 6) Patients ne pouvant pas être suivis régulièrement. 7) Femmes enceintes ou allaitantes, et celles participant à d'autres essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement cardiovasculaire majeur indésirable
Délai: 3 ans
Décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal et revascularisation
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M20250184

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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