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심혈관-신장-대사 증후군 환자의 예후 요인에 관한 전향적 코호트 연구

2025년 12월 26일 업데이트: Peking University Third Hospital

심혈관-신장-대사 증후군 환자의 예후 인자에 관한 전향적 코호트 연구

심혈관-신장-대사 증후군(CKM) 환자를 전향적으로 등록합니다. 혈장 및 전혈 등 다양한 유형의 샘플을 사용하여 전사체학, 단백체학, 대사체학을 포함한 포괄적인 분석을 수행할 것입니다. 대량의 데이터를 수집하기 위해 아데노신 스트레스 심초음파를 모니터링할 것입니다. 장기 추적 관찰을 실시하고, 현대 정보 기술을 활용하여 다양한 생체 표지자와 예후 간의 관계를 분석할 것입니다. 임상 데이터와 결합하여 CKM 환자를 위한 예측 모델을 구축하고, 정밀한 치료 및 추적 관찰 전략을 수립하려고 합니다. 연구 대상자의 인구통계학적 및 기본 임상 정보(연령, 성별, 신장, 체중, 혈압, 심혈관 위험 요인(흡연력, 음주력, 혈압, 지질 수치, 당화혈색소, 공복 혈당 등), 임상 약물 사용, 관상동맥 조영술 이미지)를 수집할 것입니다. 추적 관찰 기간 동안 혈압, 혈당, 지질 수치와 같은 위험 요인 관련 지표의 변화, 약물 사용, 염증 표지자, 스트레스 심초음파를 기록할 것입니다. 혈장 및 전혈 샘플을 수집하여 생체 시료 관리 시스템이 관리하는 생물은행에 보관할 것입니다. 추적 관찰 기간 동안 등록된 모든 환자에서 발생한 주요 심혈관 이상 사건(MACE)을 통계적으로 분석할 것입니다. 이 코호트 연구는 여러 방법(설문지, 외래 추적 관찰, 전화 통화)을 사용하여 환자를 최소 3년 동안 추적 관찰할 것입니다. MACE 발생, 생화학적 표지자, 심초음파, 경동맥 초음파, 스트레스 심초음파와 같은 지표의 변화를 기록할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4526

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심혈관-신장-대사 증후군 기준을 충족하는 환자. 1단계: 과체중/비만, 복부 비만 또는 지방 조직의 정상 기능과 같은 과도하거나 비정상적인 지방 축적이 있으나 다른 대사 위험 인자나 만성 신장병이 없는 경우.

2단계: 대사 위험 인자(고중성지방혈증 ≥135 mg/dL, 고혈압, 당뇨병, 대사 증후군) 또는 중등도에서 고위험 만성 신장병과 같은 대사 위험 인자와 만성 신장병이 있는 경우.

3단계: 심혈관-신장-대사 증후군과 함께 무증상 심혈관 질환이 있거나, 동등한 수준의 위험(고위험 심혈관 질환 또는 매우 고위험 만성 신장병으로 평가됨)에 있는 경우.

4단계: 심혈관-신장-대사 증후군과 함께 심혈관 질환이 있는 경우, 4a단계는 신부전이 없음; 4b단계는 신부전이 있음.

설명

포함 기준:

  • 1) CKM 0-4단계 기준을 충족하는 환자가 포함되었습니다. 2) 임상 데이터가 완전했습니다.

제외 기준:

  • 1) 샘플 보관 기간 동안 감염성 질환이 있는 경우. 2) 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 전신성 경화증, 혈관염 등의 자가면역 질환이 있는 경우.

    3) 종양이 있는 경우. 4) 예상 생존 기간이 2년 미만인 환자. 5) 아데노신에 대한 알려진 과민증이 있는 환자. 6) 정기적으로 추적 관찰이 불가능한 환자. 7) 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 다른 임상시험에 참여 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 이상사건
기간: 3년
심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 및 혈관재생술
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ming Cui, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M20250184

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