Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное когортное исследование прогностических факторов у пациентов с сердечно-сосудисто-почечно-метаболическим синдромом

26 декабря 2025 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Пациенты с сердечно-сосудисто-почечно-метаболическим синдромом (CKM) будут проспективно включены в исследование. Мы проведем комплексный анализ, включая транскриптомику, протеомику и метаболомику, используя различные типы образцов, такие как плазма и цельная кровь. Будет проводиться мониторинг стресс-эхокардиографии с аденозином для сбора большого объема данных. Будет осуществляться долгосрочное наблюдение, и для анализа взаимосвязи между различными биомаркерами и прогнозом будут использоваться современные информационные технологии. В сочетании с клиническими данными мы попытаемся построить прогностическую модель для пациентов с CKM, чтобы точно разработать стратегии лечения и наблюдения. Будут собраны демографические и основные клинические данные участников исследования, включая возраст, пол, рост, вес, артериальное давление, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (история курения, история употребления алкоголя, артериальное давление, уровень липидов, гликированный гемоглобин, уровень глюкозы натощак и т.д.), клиническое применение лекарств и изображения коронарной ангиографии. Во время наблюдения будут регистрироваться изменения показателей, связанных с факторами риска, таких как артериальное давление, уровень глюкозы в крови и уровень липидов, применение лекарств, маркеры воспаления и стресс-эхокардиография. Образцы плазмы и цельной крови будут собраны и храниться в биобанке, управляемом системой управления биологическими образцами. Будет проведен статистический анализ возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у всех включенных пациентов в период наблюдения. Это когортное исследование будет наблюдать за пациентами не менее 3 лет с использованием нескольких методов (анкетирование, амбулаторное наблюдение и телефонные звонки). Будут регистрироваться изменения показателей, таких как возникновение MACE, биохимические маркеры, эхокардиография, ультразвуковое исследование сонных артерий и стресс-эхокардиография.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4526

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shengjia Peng
  • Номер телефона: 13020535029
  • Электронная почта: 819178014@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Shengjia Peng
          • Номер телефона: 13020535029
          • Электронная почта: 819178014@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, соответствующие критериям сердечно-сосудисто-почечно-метаболического синдрома. Стадия 1: Избыточное или аномальное накопление жира, такое как избыточный вес/ожирение, абдоминальное ожирение или нормальная функция жировой ткани, без других метаболических факторов риска или ХБП.

Стадия 2: Наличие метаболических факторов риска и ХБП, таких как наличие метаболических факторов риска (гипертриглицеридемия ≥135 мг/дл, гипертония, диабет, метаболический синдром) или ХБП умеренного или высокого риска.

Стадия 3: Наличие СКМ с доклиническим ССЗ или эквивалентный уровень риска (оцениваемый как высокий риск ССЗ или очень высокий риск ХБП).

Стадия 4: Наличие СКМ с ССЗ, где Стадия 4а без почечной недостаточности; Стадия 4б с почечной недостаточностью.

Описание

Критерии включения:

  • 1) Были включены пациенты, соответствующие критериям стадий CKM 0-4. 2) Клинические данные были полными.

Критерии исключения:

  • 1) Наличие инфекционных заболеваний в период хранения образцов. 2) Наличие аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, системная склеродермия, васкулит и др.

    3) Наличие опухолей. 4) Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет. 5) Пациенты с известной гиперчувствительностью к аденозину. 6) Пациенты, которые не могут регулярно наблюдаться. 7) Беременные или кормящие женщины, а также лица, участвующие в других клинических испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Большое неблагоприятное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 3 года
Сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и реваскуляризация
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M20250184

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться