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Uno Studio di Coorte Prospettico sui Fattori Prognostici nei Pazienti con Sindrome Cardiorenale-metabolica

26 dicembre 2025 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Uno Studio di Coorte Prospettico sui Fattori Prognostici nei Pazienti con Sindrome Cardiovascolare-renale-metabolica

I pazienti con sindrome cardiovascolare-renale-metabolica (CKM) verranno arruolati prospetticamente. Condurremo analisi complete, inclusa trascrittomica, proteomica e metabolomica, utilizzando vari tipi di campioni come plasma e sangue intero. L'ecocardiografia da stress con adenosina sarà monitorata per raccogliere una grande quantità di dati. Verrà effettuato un follow-up a lungo termine e verrà utilizzata la moderna tecnologia informatica per analizzare la relazione tra diversi biomarcatori e la prognosi. Combinando i dati clinici, tenteremo di costruire un modello predittivo per i pazienti con CKM per formulare con precisione le strategie di trattamento e follow-up. Verranno raccolte informazioni demografiche e cliniche di base dei soggetti dello studio, inclusi età, sesso, altezza, peso, pressione sanguigna, fattori di rischio cardiovascolare (storia di fumo, storia di consumo di alcol, pressione sanguigna, livelli lipidici, emoglobina glicata, glicemia a digiuno, ecc.), uso di farmaci clinici e immagini di angiografia coronarica. Durante il follow-up, verranno registrati i cambiamenti negli indicatori correlati ai fattori di rischio come pressione sanguigna, glicemia e livelli lipidici, uso di farmaci, marcatori infiammatori ed ecocardiografia da stress. I campioni di plasma e sangue intero verranno raccolti e conservati in una biobanca gestita da un sistema di gestione dei biospecimen. Il verificarsi di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) in tutti i pazienti arruolati durante il periodo di follow-up sarà analizzato statisticamente. Questo studio di coorte seguirà i pazienti per almeno 3 anni utilizzando più metodi (questionari, follow-up ambulatoriale e telefonate). Verranno registrati i cambiamenti negli indicatori come il verificarsi di MACE, marcatori biochimici, ecocardiografia, ecografia carotidea ed ecocardiografia da stress.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4526

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri per la sindrome cardiovascolare-renale-metabolica. Fase 1: Accumulo eccessivo o anomalo di grasso, come sovrappeso/obesità, obesità addominale o funzione normale del tessuto adiposo, senza altri fattori di rischio metabolici o CKD.

Fase 2: Presenza di fattori di rischio metabolici e CKD, come avere fattori di rischio metabolici (ipertrigliceridemia ≥135 mg/dL, ipertensione, diabete, sindrome metabolica) o CKD da moderato ad alto rischio.

Fase 3: Presenza di CKM con CVD subclinica, o essere a un livello equivalente di rischio (valutato come CVD ad alto rischio o CKD a rischio molto elevato).

Fase 4: Presenza di CKM con CVD, con Fase 4a senza insufficienza renale; Fase 4b con insufficienza renale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1) Sono stati inclusi i pazienti che soddisfano i criteri per gli stadi CKM 0-4. 2) I dati clinici erano completi.

Criteri di esclusione:

  • 1) Presenza di malattie infettive durante il periodo di conservazione del campione. 2) Presenza di malattie autoimmuni, come lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sclerosi sistemica, vasculite, ecc.

    3) Presenza di tumori. 4) Pazienti con un'aspettativa di vita stimata inferiore a 2 anni. 5) Pazienti con ipersensibilità nota all'adenosina. 6) Pazienti che non possono essere seguiti regolarmente. 7) Donne in gravidanza o in allattamento e quelle che partecipano ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento cardiovascolare avverso maggiore
Lasso di tempo: 3 anni
Morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e rivascolarizzazione
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M20250184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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