- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07327606
Uno Studio di Coorte Prospettico sui Fattori Prognostici nei Pazienti con Sindrome Cardiorenale-metabolica
Uno Studio di Coorte Prospettico sui Fattori Prognostici nei Pazienti con Sindrome Cardiovascolare-renale-metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shengjia Peng
- Numero di telefono: 13020535029
- Email: 819178014@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Shengjia Peng
- Numero di telefono: 13020535029
- Email: 819178014@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti che soddisfano i criteri per la sindrome cardiovascolare-renale-metabolica. Fase 1: Accumulo eccessivo o anomalo di grasso, come sovrappeso/obesità, obesità addominale o funzione normale del tessuto adiposo, senza altri fattori di rischio metabolici o CKD.
Fase 2: Presenza di fattori di rischio metabolici e CKD, come avere fattori di rischio metabolici (ipertrigliceridemia ≥135 mg/dL, ipertensione, diabete, sindrome metabolica) o CKD da moderato ad alto rischio.
Fase 3: Presenza di CKM con CVD subclinica, o essere a un livello equivalente di rischio (valutato come CVD ad alto rischio o CKD a rischio molto elevato).
Fase 4: Presenza di CKM con CVD, con Fase 4a senza insufficienza renale; Fase 4b con insufficienza renale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) Sono stati inclusi i pazienti che soddisfano i criteri per gli stadi CKM 0-4. 2) I dati clinici erano completi.
Criteri di esclusione:
1) Presenza di malattie infettive durante il periodo di conservazione del campione. 2) Presenza di malattie autoimmuni, come lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sclerosi sistemica, vasculite, ecc.
3) Presenza di tumori. 4) Pazienti con un'aspettativa di vita stimata inferiore a 2 anni. 5) Pazienti con ipersensibilità nota all'adenosina. 6) Pazienti che non possono essere seguiti regolarmente. 7) Donne in gravidanza o in allattamento e quelle che partecipano ad altri studi clinici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento cardiovascolare avverso maggiore
Lasso di tempo: 3 anni
|
Morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e rivascolarizzazione
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M20250184
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