Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv kohortestudie om prognostiske faktorer hos pasienter med kardiovaskulær-nyre-metabolsk syndrom

26. desember 2025 oppdatert av: Peking University Third Hospital

En prospektiv kohortstudie om prognostiske faktorer hos pasienter med kardiovaskulær-nyre-metabolt syndrom

Pasienter med kardiovaskulær-nyre-metabolsk syndrom (CKM) vil bli inkludert prospektivt. Vi vil gjennomføre omfattende analyser, inkludert transkriptomikk, proteomikk og metabolomikk, ved hjelp av ulike typer prøver som plasma og helblod. Adenosin-stressekkokardiografi vil bli overvåket for å samle inn store datamengder. Langtids oppfølging vil bli utført, og moderne informasjonsteknologi vil bli brukt til å analysere forholdet mellom ulike biomarkører og prognose. Kombinert med kliniske data vil vi forsøke å konstruere en prediktiv modell for CKM-pasienter for å presist utforme behandlings- og oppfølgingsstrategier. Demografisk og grunnleggende klinisk informasjon om studiedeltakerne vil bli samlet inn, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, blodtrykk, kardiovaskulære risikofaktorer (røykehistorie, alkoholforbrukshistorie, blodtrykk, lipidnivåer, glykert hemoglobin, faste blodsukker, etc.), klinisk medisinbruk og koronarangiografi-bilder. Under oppfølgingen vil endringer i risikofaktorrelaterte indikatorer som blodtrykk, blodsukker og lipidnivåer, medisinbruk, inflammatoriske markører og stressekkokardiografi bli registrert. Plasma- og helblodsprøver vil bli samlet inn og lagret i en biobank administrert av et bioprøvehåndteringssystem. Forekomsten av store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) hos alle inkluderte pasienter i oppfølgingsperioden vil bli statistisk analysert. Denne kohortstudien vil følge opp pasienter i minst 3 år ved hjelp av flere metoder (spørreskjemaer, poliklinisk oppfølging og telefonsamtaler). Endringer i indikatorer som MACE-forekomst, biokjemiske markører, ekkokardiografi, karotisultralyd og stressekkokardiografi vil bli registrert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4526

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfyller kriteriene for kardiovaskulær-nyre-metabolsk syndrom. Stadium 1: Overflødig eller unormal fettansamling, som overvekt/fedme, abdominal fedme, eller normal funksjon av fettvev, uten andre metabolske risikofaktorer eller CKD.

Stadium 2: Tilstedeværelse av metabolske risikofaktorer og CKD, som å ha metabolske risikofaktorer (hypertriglyseridemi ≥135 mg/dL, hypertensjon, diabetes, metabolsk syndrom) eller moderat til høyrisiko CKD.

Stadium 3: Tilstedeværelse av CKM med subklinisk CVD, eller å være på et tilsvarende risikonivå (vurdert som høyrisiko CVD eller svært høyrisiko CKD).

Stadium 4: Tilstedeværelse av CKM med CVD, med Stadium 4a uten nyresvikt; Stadium 4b med nyresvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Pasienter som oppfyller kriteriene for CKM-stadium 0–4 ble inkludert. 2) Kliniske data var fullstendige.

Eksklusjonskriterier:

  • 1) Tilstedeværelse av infeksjonssykdommer i løpet av prøvebevaringsperioden. 2) Tilstedeværelse av autoimmun sykdom, som systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, systemisk sklerose, vaskulitt, etc.

    3) Tilstedeværelse av svulster. 4) Pasienter med en estimert forventet levetid på mindre enn 2 år. 5) Pasienter med kjent overfølsomhet for adenosin. 6) Pasienter som ikke kan følges opp regelmessig. 7) Gravide eller ammende kvinner, og de som deltar i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig uønsket kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og revaskularisering
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M20250184

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere