- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07327606
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące czynników prognostycznych u pacjentów z zespołem sercowo-nerkowo-metabolicznym
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shengjia Peng
- Numer telefonu: 13020535029
- E-mail: 819178014@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Shengjia Peng
- Numer telefonu: 13020535029
- E-mail: 819178014@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci spełniający kryteria zespołu sercowo-nerkowo-metabolicznego. Etap 1: Nadmiar lub nieprawidłowe gromadzenie się tkanki tłuszczowej, takie jak nadwaga/otyłość, otyłość brzuszna lub prawidłowa funkcja tkanki tłuszczowej, bez innych czynników ryzyka metabolicznego lub przewlekłej choroby nerek.
Etap 2: Obecność czynników ryzyka metabolicznego i przewlekłej choroby nerek, takich jak posiadanie czynników ryzyka metabolicznego (hipertriglicerydemia ≥135 mg/dL, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zespół metaboliczny) lub umiarkowane do wysokiego ryzyka przewlekłej choroby nerek.
Etap 3: Obecność zespołu sercowo-nerkowo-metabolicznego z subkliniczną chorobą sercowo-naczyniową lub bycie na równoważnym poziomie ryzyka (ocenianym jako wysokie ryzyko choroby sercowo-naczyniowej lub bardzo wysokie ryzyko przewlekłej choroby nerek).
Etap 4: Obecność zespołu sercowo-nerkowo-metabolicznego z chorobą sercowo-naczyniową, z Etapem 4a bez niewydolności nerek; Etap 4b z niewydolnością nerek.
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) Pacjenci spełniający kryteria dla stadium CKM 0-4 zostali włączeni. 2) Dane kliniczne były kompletne.
Kryteria wyłączenia:
1) Obecność chorób zakaźnych w okresie przechowywania próbek. 2) Obecność chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina układowa, zapalenie naczyń itp.
3) Obecność nowotworów. 4) Pacjenci z szacowanym przeżyciem krótszym niż 2 lata. 5) Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na adenozynę. 6) Pacjenci, którzy nie mogą być regularnie monitorowani. 7) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończony zawałem mięśnia sercowego, niezakończony udar mózgu i rewaskularyzacja
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ming Cui, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M20250184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .