Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące czynników prognostycznych u pacjentów z zespołem sercowo-nerkowo-metabolicznym

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Pacjenci z zespołem sercowo-nerkowo-metabolicznym (CKM) zostaną prospektywnie włączeni do badania. Przeprowadzimy kompleksowe analizy, w tym transkryptomikę, proteomikę i metabolomikę, wykorzystując różne rodzaje próbek, takie jak osocze i pełna krew. Echokardiografia obciążeniowa z adenozyną będzie monitorowana w celu zebrania dużej ilości danych. Przeprowadzona zostanie długoterminowa obserwacja, a nowoczesne technologie informatyczne zostaną wykorzystane do analizy związku między różnymi biomarkerami a rokowaniem. W połączeniu z danymi klinicznymi podejmiemy próbę skonstruowania modelu predykcyjnego dla pacjentów z CKM w celu precyzyjnego opracowania strategii leczenia i obserwacji. Zostaną zebrane dane demograficzne i podstawowe informacje kliniczne uczestników badania, w tym wiek, płeć, wzrost, waga, ciśnienie krwi, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (wywiad palenia tytoniu, wywiad spożycia alkoholu, ciśnienie krwi, poziomy lipidów, hemoglobina glikowana, glukoza na czczo itp.), stosowanie leków klinicznych oraz obrazy koronarografii. Podczas obserwacji rejestrowane będą zmiany wskaźników związanych z czynnikami ryzyka, takich jak ciśnienie krwi, poziom glukozy i lipidów, stosowanie leków, markery zapalne i echokardiografia obciążeniowa. Próbki osocza i pełnej krwi zostaną pobrane i przechowywane w biobanku zarządzanym przez system zarządzania próbkami biologicznymi. Występowanie głównych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u wszystkich włączonych pacjentów w okresie obserwacji zostanie poddane analizie statystycznej. To badanie kohortowe będzie obejmować obserwację pacjentów przez co najmniej 3 lata przy użyciu wielu metod (kwestionariusze, wizyty kontrolne w poradni i rozmowy telefoniczne). Rejestrowane będą zmiany wskaźników, takich jak wystąpienie MACE, markery biochemiczne, echokardiografia, ultrasonografia tętnic szyjnych i echokardiografia obciążeniowa.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4526

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria zespołu sercowo-nerkowo-metabolicznego. Etap 1: Nadmiar lub nieprawidłowe gromadzenie się tkanki tłuszczowej, takie jak nadwaga/otyłość, otyłość brzuszna lub prawidłowa funkcja tkanki tłuszczowej, bez innych czynników ryzyka metabolicznego lub przewlekłej choroby nerek.

Etap 2: Obecność czynników ryzyka metabolicznego i przewlekłej choroby nerek, takich jak posiadanie czynników ryzyka metabolicznego (hipertriglicerydemia ≥135 mg/dL, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zespół metaboliczny) lub umiarkowane do wysokiego ryzyka przewlekłej choroby nerek.

Etap 3: Obecność zespołu sercowo-nerkowo-metabolicznego z subkliniczną chorobą sercowo-naczyniową lub bycie na równoważnym poziomie ryzyka (ocenianym jako wysokie ryzyko choroby sercowo-naczyniowej lub bardzo wysokie ryzyko przewlekłej choroby nerek).

Etap 4: Obecność zespołu sercowo-nerkowo-metabolicznego z chorobą sercowo-naczyniową, z Etapem 4a bez niewydolności nerek; Etap 4b z niewydolnością nerek.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) Pacjenci spełniający kryteria dla stadium CKM 0-4 zostali włączeni. 2) Dane kliniczne były kompletne.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Obecność chorób zakaźnych w okresie przechowywania próbek. 2) Obecność chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina układowa, zapalenie naczyń itp.

    3) Obecność nowotworów. 4) Pacjenci z szacowanym przeżyciem krótszym niż 2 lata. 5) Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na adenozynę. 6) Pacjenci, którzy nie mogą być regularnie monitorowani. 7) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 lata
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończony zawałem mięśnia sercowego, niezakończony udar mózgu i rewaskularyzacja
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20250184

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj