Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve cohortstudie naar prognostische factoren bij patiënten met het cardiovasculair-nier-metabool syndroom

26 december 2025 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Een prospectief cohortonderzoek naar prognostische factoren bij patiënten met cardiovasculair-nier-metabool syndroom

Patiënten met cardiovasculair-nier-metabool syndroom (CKM) zullen prospectief worden ingeschreven. We zullen uitgebreide analyses uitvoeren, waaronder transcriptomica, proteomica en metabolomica, met behulp van verschillende soorten monsters zoals plasma en volbloed. Adenosine-stressechocardiografie zal worden gecontroleerd om een grote hoeveelheid gegevens te verzamelen. Er zal langdurige follow-up worden uitgevoerd en moderne informatietechnologie zal worden gebruikt om de relatie tussen verschillende biomarkers en prognose te analyseren. In combinatie met klinische gegevens zullen we proberen een voorspellend model voor CKM-patiënten te construeren om behandeling en follow-upstrategieën precies te formuleren. Demografische en basale klinische informatie van de studiedeelnemers zal worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, bloeddruk, cardiovasculaire risicofactoren (rookgeschiedenis, alcoholconsumptiegeschiedenis, bloeddruk, lipidenwaarden, geglyceerd hemoglobine, nuchtere bloedglucose, enz.), klinisch medicatiegebruik en coronairangiografiebeelden. Tijdens follow-up zullen veranderingen in risicofactorgerelateerde indicatoren zoals bloeddruk, bloedglucose en lipidenwaarden, medicatiegebruik, ontstekingsmarkers en stressechocardiografie worden vastgelegd. Plasma- en volbloedmonsters zullen worden verzameld en opgeslagen in een biobank beheerd door een biospecimenbeheersysteem. Het optreden van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE) bij alle ingeschreven patiënten tijdens de follow-upperiode zal statistisch worden geanalyseerd. Deze cohortstudie zal patiënten gedurende minimaal 3 jaar opvolgen met behulp van meerdere methoden (vragenlijsten, poliklinische follow-up en telefoongesprekken). Veranderingen in indicatoren zoals MACE-optreden, biochemische markers, echocardiografie, carotis-echografie en stressechocardiografie zullen worden vastgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4526

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voldoen aan de criteria voor het Cardiovasculair-nier-metabool syndroom. Stadium 1: Overmatige of abnormale vetophoping, zoals overgewicht/obesitas, abdominale obesitas, of normale functie van vetweefsel, zonder andere metabole risicofactoren of CKD.

Stadium 2: Aanwezigheid van metabole risicofactoren en CKD, zoals het hebben van metabole risicofactoren (hypertriglyceridemie ≥135 mg/dL, hypertensie, diabetes, metaboolsyndroom) of matig tot hoog-risico CKD.

Stadium 3: Aanwezigheid van CKM met subklinische CVD, of het hebben van een equivalent risiconiveau (beoordeeld als hoog-risico CVD of zeer hoog-risico CKD).

Stadium 4: Aanwezigheid van CKM met CVD, waarbij Stadium 4a zonder nierfalen; Stadium 4b met nierfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Patiënten die voldeden aan de criteria voor CKM-stadia 0-4 werden geïncludeerd. 2) Klinische gegevens waren volledig.

Exclusiecriteria:

  • 1) Aanwezigheid van infectieziekten tijdens de bewaarperiode van het monster. 2) Aanwezigheid van auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, systemische sclerose, vasculitis, etc.

    3) Aanwezigheid van tumoren. 4) Patiënten met een geschatte levensverwachting van minder dan 2 jaar. 5) Patiënten met bekende overgevoeligheid voor adenosine. 6) Patiënten die niet regelmatig kunnen worden opgevolgd. 7) Zwangere of zogende vrouwen, en deelnemers aan andere klinische studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijke cardiovasculaire bijwerking
Tijdsspanne: 3 jaar
Cardiovasculaire sterfte, niet-fatale myocardinfarct, niet-fatale beroerte en revascularisatie
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M20250184

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren