Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen kohorttitutkimus ennusteellisista tekijöistä sydän- ja verisuonitauteja, munuaissairauksia ja aineenvaihduntasairauksia sairastavilla potilailla

perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Prospektiivinen kohorttitutkimus ennusteellisista tekijöistä sydän- ja verisuonitautien–munuaisten–aineenvaihdunnan oireyhtymästä kärsivillä potilailla

Potilaat, joilla on sydän- ja verisuoni–munuais–aineenvaihduntaoireyhtymä (CKM), otetaan mukaan tutkimukseen prospektiivisesti. Suoritamme kattavia analyysejä, mukaan lukien transkriptomiikkaa, proteomiikkaa ja metabolomiikkaa, käyttämällä erityyppisiä näytteitä, kuten plasmaa ja täysverta. Adenosiinistaressiekokardiografiaa seurataan suuren tietomäärän keräämiseksi. Toteutetaan pitkäaikaista seurantaa, ja nykyaikaista tietotekniikkaa hyödynnetään erilaisten biomarkkerien ja ennusteen välisen suhteen analysoimiseksi. Kliinisen tiedon kanssa yhdistettynä pyrimme rakentamaan ennustavan mallin CKM-potilaille tarkkojen hoito- ja seurantastrategioiden laatimiseksi. Tutkimushenkilöiden demografiset ja peruskliiniset tiedot kerätään, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, verenpaine, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät (tupakointihistoria, alkoholinkäyttöhistoria, verenpaine, lipiditasot, glykoitunut hemoglobiini, paastoverensokeri jne.), kliininen lääkekäyttö ja koronarangiografiakuvat. Seurannan aikana kirjataan muutoksia riskitekijöihin liittyvissä mittareissa, kuten verenpaineessa, verensokerissa ja lipiditasoissa, lääkekäytössä, tulehdusmarkkereissa ja stressiekokardiografiassa. Plasma- ja täysverinäytteet kerätään ja varastoidaan biopankkiin, jota hallinnoi biokappaleiden hallintajärjestelmä. Kaikilla rekisteröidyillä potilailla seuranta-aikana tapahtuvien merkittävien haittaiskemiaalisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintyvyys analysoidaan tilastollisesti. Tämä kohorttitutkimus seuraa potilaita vähintään 3 vuoden ajan useilla menetelmillä (kyselylomakkeet, poliklinikkaseuranta ja puhelinkyselyt). Mittareiden muutoksia, kuten MACE-tapahtumien esiintymistä, biokemiallisia markkereita, ekokardiografiaa, kaulavaltimoultratutkimusta ja stressiekokardiografiaa, kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4526

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät sydän- ja verisuonitaudit-munuaissairaudet-metabolinen oireyhtymä -kriteerit. Vaihe 1: Ylimääräinen tai epänormaali rasvan kertyminen, kuten ylipaino/laihduttaminen, vatsakalvoston rasvoitus tai rasvakudoksen normaali toiminta ilman muita metabolisia riskitekijöitä tai CKD:tä.

Vaihe 2: Metabolisten riskitekijöiden ja CKD:n läsnäolo, kuten metabolisten riskitekijöiden (hypertriglyseridemia ≥135 mg/dL, hypertensio, diabetes, metabolinen oireyhtymä) tai kohtalaisen tai korkean riskin CKD:n esiintyminen.

Vaihe 3: CKM:n läsnäolo subkliinisessä sydän- ja verisuonitaudeissa tai vastaavan tason riskissä (arvioitu korkean riskin sydän- ja verisuonitaudeiksi tai erittäin korkean riskin CKD:ksi).

Vaihe 4: CKM:n läsnäolo sydän- ja verisuonitaudeissa, vaiheessa 4a ilman munuaisten vajaatoimintaa; vaiheessa 4b munuaisten vajaatoiminnalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Potilaat, jotka täyttivät CKM-vaiheiden 0–4 kriteerit, sisällytettiin. 2) Kliiniset tiedot olivat täydelliset.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Tartuntatautien esiintyminen näytteen säilytysaikana. 2) Autotautien, kuten systeemisen lupus erythematosuksen, reumasairauden, systeemisen skleroosin, vaskuliitin jne., esiintyminen.

    3) Kasvainten esiintyminen. 4) Potilaat, joiden arvioitu elinajanodote on alle 2 vuotta. 5) Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys adenosiinille. 6) Potilaat, joita ei voida seurata säännöllisesti. 7) Raskaana tai imettäviä naisia sekä niitä, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava haittalievän sydän- ja verisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sydän- ja verisuonikuolema, ei-tappava sydäninfarkti, ei-tappava aivohalvaus ja revaskularisaatio
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M20250184

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa