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Un estudio de cohorte prospectivo sobre factores pronósticos en pacientes con síndrome cardiovascular-renal-metabólico

26 de diciembre de 2025 actualizado por: Peking University Third Hospital
Los pacientes con síndrome cardiovascular-renal-metabólico (CKM) serán reclutados prospectivamente. Realizaremos análisis integrales, incluyendo transcriptómica, proteómica y metabolómica, utilizando diversos tipos de muestras como plasma y sangre completa. Se monitorizará la ecocardiografía de estrés con adenosina para recopilar una gran cantidad de datos. Se llevará a cabo un seguimiento a largo plazo y se utilizará tecnología de la información moderna para analizar la relación entre diferentes biomarcadores y el pronóstico. Combinado con datos clínicos, intentaremos construir un modelo predictivo para pacientes con CKM para formular con precisión estrategias de tratamiento y seguimiento. Se recopilará información demográfica y clínica básica de los sujetos del estudio, incluyendo edad, género, altura, peso, presión arterial, factores de riesgo cardiovascular (historial de tabaquismo, historial de consumo de alcohol, presión arterial, niveles de lípidos, hemoglobina glicosilada, glucosa en ayunas, etc.), uso de medicación clínica e imágenes de angiografía coronaria. Durante el seguimiento, se registrarán cambios en indicadores relacionados con factores de riesgo como presión arterial, glucosa sanguínea y niveles de lípidos, uso de medicación, marcadores inflamatorios y ecocardiografía de estrés. Se recolectarán y almacenarán muestras de plasma y sangre completa en un biobanco gestionado por un sistema de administración de biospecímenes. Se analizarán estadísticamente la ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en todos los pacientes reclutados durante el período de seguimiento. Este estudio de cohorte realizará seguimiento a los pacientes durante al menos 3 años utilizando múltiples métodos (cuestionarios, seguimiento ambulatorio y llamadas telefónicas). Se registrarán cambios en indicadores como la ocurrencia de MACE, marcadores bioquímicos, ecocardiografía, ultrasonido carotídeo y ecocardiografía de estrés.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4526

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shengjia Peng
  • Número de teléfono: 13020535029
  • Correo electrónico: 819178014@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Shengjia Peng
          • Número de teléfono: 13020535029
          • Correo electrónico: 819178014@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que cumplen los criterios para el síndrome cardiovascular-renal-metabólico. Etapa 1: Acumulación excesiva o anormal de grasa, como sobrepeso/obesidad, obesidad abdominal o función normal del tejido adiposo, sin otros factores de riesgo metabólicos o ERC.

Etapa 2: Presencia de factores de riesgo metabólicos y ERC, como tener factores de riesgo metabólicos (hipertrigliceridemia ≥135 mg/dL, hipertensión, diabetes, síndrome metabólico) o ERC de riesgo moderado a alto.

Etapa 3: Presencia de CKM con ECV subclínica, o estar en un nivel equivalente de riesgo (evaluado como ECV de alto riesgo o ERC de muy alto riesgo).

Etapa 4: Presencia de CKM con ECV, con Etapa 4a sin insuficiencia renal; Etapa 4b con insuficiencia renal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Se incluyeron pacientes que cumplían los criterios para las etapas CKM 0-4. 2) Los datos clínicos estaban completos.

Criterios de exclusión:

  • 1) Presencia de enfermedades infecciosas durante el período de retención de muestras. 2) Presencia de enfermedades autoinmunes, como lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, esclerosis sistémica, vasculitis, etc.

    3) Presencia de tumores. 4) Pacientes con una esperanza de vida estimada inferior a 2 años. 5) Pacientes con hipersensibilidad conocida a la adenosina. 6) Pacientes que no pueden realizar un seguimiento regular. 7) Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y aquellas que participan en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento adverso cardiovascular mayor
Periodo de tiempo: 3 años
Muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal y revascularización
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M20250184

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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