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埋伏第三大臼歯抜歯術後の術後開口障害と腫脹に対する二つの異なる縫合結紮法の比較 (Impacted molar)

2026年8月29日 更新者:Shania Haq、Watim Medical & Dental College

埋伏第三大臼歯手術後の術後開口障害および腫脹に対する二つの異なる縫合結紮法の比較

ロックとアンロックの2つの異なる縫合結紮技術を比較し、埋伏下顎第三大臼歯手術後の術後開口障害と腫脹の平均値を評価する。

調査の概要

詳細な説明

術後顎関節拘縮と腫脹に対する2種類の縫合結紮法の比較分析を行う根拠は、患者の治療結果を最適化し、外科的実践を改善するという緊急の必要性に由来します。 埋伏第三大臼歯抜歯術は、口腔顎顔面外科における日常的な処置である一方で、術後合併症、特に顎関節拘縮と腫脹の管理において課題を呈することが多く、これらは患者の快適さ、回復、および全体的な満足度に大きな影響を及ぼす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pakistan
      • Rawalpindi、Pakistan、パキスタン、46200
        • Watim Medical and Dental College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • • 健康な個人

    • 性別:男性および女性
    • 年齢:18歳から45歳
    • 下顎第三大臼歯の埋伏(すべての位置)
    • 下顎第三大臼歯の埋伏(すべてのクラス)

除外基準:

  • • ASAステータスIII以上の患者

    • 同じ診察で複数抜歯が必要な患者
    • リドカインにアレルギーがある患者
    • アドレナリンが禁忌とされる患者
    • 制御不良の糖尿病、高血圧、妊娠などの医学的に問題のある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロッキング縫合
ロック縫合の開口障害と腫脹への効果

参加する患者は、くじ引き法を用いて、ロック縫合(L)またはアンロック縫合(UL)のいずれかを受ける2つのグループにランダムに割り当てられます。 両グループには同数の患者が割り当てられます。 グループL(ロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてロック技術(ストレート-リバース-ストレート)で密閉縫合します。 グループUL(アンロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてアンロック技術(3つのストレート結び)で緩く縫合します。

人口統計学的詳細(氏名、年齢、性別、連絡先を含む)は、特定のデータ収集フォームで取得・記録されます。

手術当日、手術開始前に、開口障害と腫脹の測定が行われ、データ収集フォームに入力されます。

開口障害は、カストロビエホ器具を用いて、最大開口時の上下右中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位で測定することにより評価されます。

顔面の腫脹

参加患者は、くじ引き法を用いて、ロック縫合(L)またはアンロック縫合(UL)のいずれかのグループに無作為に割り当てられます。 両グループには同数の患者が割り当てられます。 グループL(ロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてロック技法(ストレート-リバース-ストレート)で密封的に縫合します。 グループUL(アンロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてアンロック技法(3つのストレート結び)で緩く縫合します。 人口統計学的詳細(名前、年齢、性別、連絡先を含む)を取得し、特定のデータ収集フォームに記録します。 手術開始前の手術当日に、開口障害と腫脹の測定を行い、データ収集フォームに入力します。 開口障害は、最大開口時の上顎右側中切歯と下顎右側中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位でCastroviejo器具を用いて測定し評価します。
実験的:ノンロッキング縫合糸
非ロック縫合が開口障害と腫脹に及ぼす影響

参加する患者は、くじ引き法を用いて、ロック縫合(L)またはアンロック縫合(UL)のいずれかを受ける2つのグループにランダムに割り当てられます。 両グループには同数の患者が割り当てられます。 グループL(ロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてロック技術(ストレート-リバース-ストレート)で密閉縫合します。 グループUL(アンロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてアンロック技術(3つのストレート結び)で緩く縫合します。

人口統計学的詳細(氏名、年齢、性別、連絡先を含む)は、特定のデータ収集フォームで取得・記録されます。

手術当日、手術開始前に、開口障害と腫脹の測定が行われ、データ収集フォームに入力されます。

開口障害は、カストロビエホ器具を用いて、最大開口時の上下右中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位で測定することにより評価されます。

顔面の腫脹

参加患者は、くじ引き法を用いて、ロック縫合(L)またはアンロック縫合(UL)のいずれかのグループに無作為に割り当てられます。 両グループには同数の患者が割り当てられます。 グループL(ロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてロック技法(ストレート-リバース-ストレート)で密封的に縫合します。 グループUL(アンロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてアンロック技法(3つのストレート結び)で緩く縫合します。 人口統計学的詳細(名前、年齢、性別、連絡先を含む)を取得し、特定のデータ収集フォームに記録します。 手術開始前の手術当日に、開口障害と腫脹の測定を行い、データ収集フォームに入力します。 開口障害は、最大開口時の上顎右側中切歯と下顎右側中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位でCastroviejo器具を用いて測定し評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロッキングと非ロッキング縫合技術が開口障害に及ぼす影響
時間枠:手術後3日目および7日目
トリズマスは、Castroviejo器具を用いて、最大開口時の右上中切歯と右下中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位で測定することにより評価されます。
手術後3日目および7日目
ロックおよびアンロック縫合が顔面腫脹に及ぼす影響
時間枠:術後3日目と7日目
顔面腫脹の測定は、プラスチック製のメジャーを使用し、頬の膨らみに沿って口角から耳朶付着部までの距離、および眼の外眼角から下顎角までの距離を測定することにより行います。
術後3日目と7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年8月31日

研究の完了 (実際)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月25日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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