埋伏第三大臼歯抜歯術後の術後開口障害と腫脹に対する二つの異なる縫合結紮法の比較 (Impacted molar)
埋伏第三大臼歯手術後の術後開口障害および腫脹に対する二つの異なる縫合結紮法の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi、Pakistan、パキスタン、46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
• 健康な個人
- 性別:男性および女性
- 年齢:18歳から45歳
- 下顎第三大臼歯の埋伏(すべての位置)
- 下顎第三大臼歯の埋伏(すべてのクラス)
除外基準:
• ASAステータスIII以上の患者
- 同じ診察で複数抜歯が必要な患者
- リドカインにアレルギーがある患者
- アドレナリンが禁忌とされる患者
- 制御不良の糖尿病、高血圧、妊娠などの医学的に問題のある個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ロッキング縫合
ロック縫合の開口障害と腫脹への効果
|
参加する患者は、くじ引き法を用いて、ロック縫合(L)またはアンロック縫合(UL)のいずれかを受ける2つのグループにランダムに割り当てられます。 両グループには同数の患者が割り当てられます。 グループL(ロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてロック技術(ストレート-リバース-ストレート)で密閉縫合します。 グループUL(アンロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてアンロック技術(3つのストレート結び)で緩く縫合します。 人口統計学的詳細(氏名、年齢、性別、連絡先を含む)は、特定のデータ収集フォームで取得・記録されます。 手術当日、手術開始前に、開口障害と腫脹の測定が行われ、データ収集フォームに入力されます。 開口障害は、カストロビエホ器具を用いて、最大開口時の上下右中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位で測定することにより評価されます。 顔面の腫脹
参加患者は、くじ引き法を用いて、ロック縫合(L)またはアンロック縫合(UL)のいずれかのグループに無作為に割り当てられます。
両グループには同数の患者が割り当てられます。
グループL(ロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてロック技法(ストレート-リバース-ストレート)で密封的に縫合します。
グループUL(アンロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてアンロック技法(3つのストレート結び)で緩く縫合します。
人口統計学的詳細(名前、年齢、性別、連絡先を含む)を取得し、特定のデータ収集フォームに記録します。
手術開始前の手術当日に、開口障害と腫脹の測定を行い、データ収集フォームに入力します。
開口障害は、最大開口時の上顎右側中切歯と下顎右側中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位でCastroviejo器具を用いて測定し評価します。
|
|
実験的:ノンロッキング縫合糸
非ロック縫合が開口障害と腫脹に及ぼす影響
|
参加する患者は、くじ引き法を用いて、ロック縫合(L)またはアンロック縫合(UL)のいずれかを受ける2つのグループにランダムに割り当てられます。 両グループには同数の患者が割り当てられます。 グループL(ロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてロック技術(ストレート-リバース-ストレート)で密閉縫合します。 グループUL(アンロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてアンロック技術(3つのストレート結び)で緩く縫合します。 人口統計学的詳細(氏名、年齢、性別、連絡先を含む)は、特定のデータ収集フォームで取得・記録されます。 手術当日、手術開始前に、開口障害と腫脹の測定が行われ、データ収集フォームに入力されます。 開口障害は、カストロビエホ器具を用いて、最大開口時の上下右中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位で測定することにより評価されます。 顔面の腫脹
参加患者は、くじ引き法を用いて、ロック縫合(L)またはアンロック縫合(UL)のいずれかのグループに無作為に割り当てられます。
両グループには同数の患者が割り当てられます。
グループL(ロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてロック技法(ストレート-リバース-ストレート)で密封的に縫合します。
グループUL(アンロック縫合)では、フラップを再配置し、3-0ブラックシルクを用いてアンロック技法(3つのストレート結び)で緩く縫合します。
人口統計学的詳細(名前、年齢、性別、連絡先を含む)を取得し、特定のデータ収集フォームに記録します。
手術開始前の手術当日に、開口障害と腫脹の測定を行い、データ収集フォームに入力します。
開口障害は、最大開口時の上顎右側中切歯と下顎右側中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位でCastroviejo器具を用いて測定し評価します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ロッキングと非ロッキング縫合技術が開口障害に及ぼす影響
時間枠:手術後3日目および7日目
|
トリズマスは、Castroviejo器具を用いて、最大開口時の右上中切歯と右下中切歯の近心切縁角間の距離をmm単位で測定することにより評価されます。
|
手術後3日目および7日目
|
|
ロックおよびアンロック縫合が顔面腫脹に及ぼす影響
時間枠:術後3日目と7日目
|
顔面腫脹の測定は、プラスチック製のメジャーを使用し、頬の膨らみに沿って口角から耳朶付着部までの距離、および眼の外眼角から下顎角までの距離を測定することにより行います。
|
術後3日目と7日目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。