Vergelijking van twee verschillende hechtknooptechnieken op postoperatieve trismus en zwelling na extractie van een geïmpacteerde derde molaar (Impacted molar)
VERGELIJKING VAN TWEE VERSCHILLENDE HECHTKNOOP TECHNIEKEN OP POSTOPERATIEVE TRISMUS EN ZWELLING NA GEÏMPACTEERDE DERDE MOLAAR CHIRURGIE
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gezonde personen
- Geslacht: man en vrouw
- Leeftijd: 18-45 jaar
- Impactie van mandibulaire derde molaar in alle posities
- Impactie van mandibulaire derde molaar in alle klassen
Exclusiecriteria:
• Patiënten met ASA-status III en hoger
- Patiënten die meerdere extracties in dezelfde afspraak nodig hebben
- Patiënten met een allergie voor Lignocaïne
- Patiënten bij wie adrenaline gecontra-indiceerd is
- Medisch gecompromitteerde personen, zoals personen met slecht gecontroleerde diabetes, hypertensie en zwangerschap, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vergrendelende hechting
effect van hechting met vergrendeling op trismus en zwelling
|
De deelnemende patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden ingedeeld, namelijk het ontvangen van vergrendelde (L) of ontgrendelde (UL) hechtingen, met behulp van een loterijmethode. Er zullen evenveel patiënten in beide groepen worden ingedeeld. In groep L (Vergrendelde hechting) zal de flap worden herpositioneerd en hermetisch worden gehecht met de vergrendelde techniek (recht-omgekeerd-recht) met behulp van 3-0 zwarte zijde. In groep UL (Ontgrendelde hechting) zal de flap worden herpositioneerd en losjes worden gehecht met de ontgrendelde techniek (drie rechte knopen) met behulp van 3-0 zwarte zijde. Demografische gegevens (inclusief naam, leeftijd, geslacht, contactgegevens) zullen worden verkregen en vastgelegd op specifieke gegevensverzamelingsformulieren. Op de dag van de operatie, voordat de operatie begint, zullen metingen worden verricht voor trismus en zwelling, die op het gegevensverzamelingsformulier zullen worden ingevuld. Trismus zal worden beoordeeld door de afstand tussen de mesio-incisale hoeken van de bovenste en onderste rechter centrale snijtanden bij maximale mondopening in mm te meten, met behulp van een Castroviejo-instrument. De gezichtszwel
De deelnemende patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, d.w.z. het ontvangen van vergrendelde (L) of ontgrendelde (UL) hechtingen, met behulp van een loterijmethode.
In beide groepen worden evenveel patiënten toegewezen.
In groep L (Vergrendeld hechten) wordt het flap opnieuw gepositioneerd en hermetisch gehecht met de vergrendelde techniek (recht-omgekeerd-recht) met behulp van 3-0 zwart zijde.
In groep UL (Ontgrendeld hechten) wordt het flap opnieuw gepositioneerd en losjes gehecht met de ontgrendelde techniek (drie rechte knopen) met behulp van 3-0 zwart zijde.
Demografische gegevens (inclusief naam, leeftijd, geslacht, contact) worden verkregen en vastgelegd op specifieke gegevensverzamelingsformulieren.
Op de dag van de operatie, voordat de operatie begint, worden metingen verricht voor trismus en zwelling, die worden ingevoerd op het gegevensverzamelingsformulier.
Trismus wordt geëvalueerd door de afstand tussen de mesio-incisale hoeken van de bovenste en onderste rechter centrale snijtanden bij maximale mondopening in mm te meten, met behulp van het Castroviejo-instrument.
|
|
Experimenteel: niet-vergrendelende hechting
effect van niet-blokkerende hechting op trismus en zwelling
|
De deelnemende patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden ingedeeld, namelijk het ontvangen van vergrendelde (L) of ontgrendelde (UL) hechtingen, met behulp van een loterijmethode. Er zullen evenveel patiënten in beide groepen worden ingedeeld. In groep L (Vergrendelde hechting) zal de flap worden herpositioneerd en hermetisch worden gehecht met de vergrendelde techniek (recht-omgekeerd-recht) met behulp van 3-0 zwarte zijde. In groep UL (Ontgrendelde hechting) zal de flap worden herpositioneerd en losjes worden gehecht met de ontgrendelde techniek (drie rechte knopen) met behulp van 3-0 zwarte zijde. Demografische gegevens (inclusief naam, leeftijd, geslacht, contactgegevens) zullen worden verkregen en vastgelegd op specifieke gegevensverzamelingsformulieren. Op de dag van de operatie, voordat de operatie begint, zullen metingen worden verricht voor trismus en zwelling, die op het gegevensverzamelingsformulier zullen worden ingevuld. Trismus zal worden beoordeeld door de afstand tussen de mesio-incisale hoeken van de bovenste en onderste rechter centrale snijtanden bij maximale mondopening in mm te meten, met behulp van een Castroviejo-instrument. De gezichtszwel
De deelnemende patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, d.w.z. het ontvangen van vergrendelde (L) of ontgrendelde (UL) hechtingen, met behulp van een loterijmethode.
In beide groepen worden evenveel patiënten toegewezen.
In groep L (Vergrendeld hechten) wordt het flap opnieuw gepositioneerd en hermetisch gehecht met de vergrendelde techniek (recht-omgekeerd-recht) met behulp van 3-0 zwart zijde.
In groep UL (Ontgrendeld hechten) wordt het flap opnieuw gepositioneerd en losjes gehecht met de ontgrendelde techniek (drie rechte knopen) met behulp van 3-0 zwart zijde.
Demografische gegevens (inclusief naam, leeftijd, geslacht, contact) worden verkregen en vastgelegd op specifieke gegevensverzamelingsformulieren.
Op de dag van de operatie, voordat de operatie begint, worden metingen verricht voor trismus en zwelling, die worden ingevoerd op het gegevensverzamelingsformulier.
Trismus wordt geëvalueerd door de afstand tussen de mesio-incisale hoeken van de bovenste en onderste rechter centrale snijtanden bij maximale mondopening in mm te meten, met behulp van het Castroviejo-instrument.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van hechtingstechniek met en zonder vergrendeling op trismus
Tijdsspanne: 3 dagen en 7 dagen postoperatief
|
Trismus zal worden geëvalueerd door de afstand tussen de mesio-incisale hoeken van de bovenste en onderste rechter centrale snijtanden te meten bij maximale mondopening in mm, met behulp van het Castroviejo-instrument.
|
3 dagen en 7 dagen postoperatief
|
|
Effect van vergrendelende en ontgrendelende hechtingen op gezichtszwelling
Tijdsspanne: Postoperatieve dag drie en dag zeven
|
De zwelling van het gezicht in cm wordt bepaald door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel langs de bolling van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek tot de kaakhoek met behulp van een plastic meetlint.
|
Postoperatieve dag drie en dag zeven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WMDCR/ERB/2023/50
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trismus
-
Sharif Medical Research CenterVoltooid
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...VoltooidEffect van dexamethason en methylprednisolon op pijn, zwelling en trismus na derde molaire chirurgieTrismus | Pijn, | Oedeem,Brazilië
-
Cairo UniversityVoltooidPostoperative TrismusEgypte
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Foundation University IslamabadActief, niet wervend
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityWerving
-
Erzincan UniversityOnbekendImpact van preventieve intraveneuze ibuprofen op postoperatief oedeem en trismus in de derde molarenOedeem | TrismusKalkoen
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...VoltooidPijn | Trismus | Zwelling | Derde kiesextractieoperatie | KINESIOTAPINGVietnam
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...VoltooidPijn | Oedeem | TrismusBrazilië