- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07327762
임팩트된 사랑니 수술 후 수술 후 삼차신경통 및 부종에 대한 두 가지 다른 봉합 매듭 기술의 비교 (Impacted molar)
매복 제3대구치 수술 후 삼킴 곤란 및 부종에 대한 두 가지 다른 봉합 매듭 기법의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pakistan
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Rawalpindi, Pakistan, 파키스탄, 46200
- Watim Medical and Dental College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 건강한 개인
- 성별: 남성 및 여성
- 연령: 18-45세
- 하악 제3대구치 매복 모든 위치
- 하악 제3대구치 매복 모든 등급
제외 기준:
• ASA 상태 III 이상 환자
- 동일 예약에서 다발적 발치가 필요한 환자
- 리도카인에 알레르기가 있는 환자
- 아드레날린이 금기인 환자
- 제대로 조절되지 않은 당뇨병, 고혈압 및 임신 등 의학적으로 문제가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로킹 봉합
잠금 봉합사의 삼차신경통 및 부종에 대한 효과
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참여 환자는 추첨 방식을 사용하여 잠김(L) 또는 잠기지 않은(UL) 봉합사를 받는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 두 그룹에는 동일한 수의 환자가 배정됩니다. 그룹 L(잠김 봉합)에서는 3-0 블랙 실크를 사용하여 잠김 기술(직선-역방향-직선)로 밀봉하여 플랩을 재위치하고 봉합합니다. 그룹 UL(잠기지 않은 봉합)에서는 3-0 블랙 실크를 사용하여 잠기지 않은 기술(세 번의 직선 매듭)로 느슨하게 플랩을 재위치하고 봉합합니다. 인구통계학적 세부 사항(이름, 나이, 성별, 연락처 포함)을 수집하여 특정 데이터 수집 양식에 기록합니다. 수술 당일 수술 시작 전에, 삼차근 경련과 부종을 측정하여 데이터 수집 양식에 입력합니다. 삼차근 경련은 Castroviejo 기기를 사용하여 최대 입 벌림 시 상하 우측 중앙 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 평가합니다. 안면 부종은
참여 환자는 추첨 방식을 사용하여 두 그룹, 즉 잠김(L) 또는 잠기지 않음(UL) 봉합을 받는 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
두 그룹에 동일한 수의 환자가 배정됩니다.
그룹 L(잠김 봉합)에서는 3-0 검정 실크를 사용하여 잠김 기술(직선-역방향-직선)로 플랩을 재위치시키고 밀폐하여 봉합합니다.
그룹 UL(잠기지 않음 봉합)에서는 3-0 검정 실크를 사용하여 잠기지 않음 기술(세 번의 직선 매듭)로 플랩을 재위치시키고 느슨하게 봉합합니다.
인구통계학적 세부사항(이름, 나이, 성별, 연락처 포함)을 수집하여 특정 데이터 수집 양식에 기록합니다.
수술 당일 수술 시작 전에, 구축증과 부종을 측정하여 데이터 수집 양식에 입력합니다.
구축증은 Castroviejo 기구를 사용하여 최대 입 벌림 시 상하 우측 중절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 평가합니다.
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실험적: 비잠김 봉합사
비잠금 봉합사가 구강개구제한 및 부종에 미치는 영향
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참여 환자는 추첨 방식을 사용하여 잠김(L) 또는 잠기지 않은(UL) 봉합사를 받는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 두 그룹에는 동일한 수의 환자가 배정됩니다. 그룹 L(잠김 봉합)에서는 3-0 블랙 실크를 사용하여 잠김 기술(직선-역방향-직선)로 밀봉하여 플랩을 재위치하고 봉합합니다. 그룹 UL(잠기지 않은 봉합)에서는 3-0 블랙 실크를 사용하여 잠기지 않은 기술(세 번의 직선 매듭)로 느슨하게 플랩을 재위치하고 봉합합니다. 인구통계학적 세부 사항(이름, 나이, 성별, 연락처 포함)을 수집하여 특정 데이터 수집 양식에 기록합니다. 수술 당일 수술 시작 전에, 삼차근 경련과 부종을 측정하여 데이터 수집 양식에 입력합니다. 삼차근 경련은 Castroviejo 기기를 사용하여 최대 입 벌림 시 상하 우측 중앙 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 평가합니다. 안면 부종은
참여 환자는 추첨 방식을 사용하여 두 그룹, 즉 잠김(L) 또는 잠기지 않음(UL) 봉합을 받는 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
두 그룹에 동일한 수의 환자가 배정됩니다.
그룹 L(잠김 봉합)에서는 3-0 검정 실크를 사용하여 잠김 기술(직선-역방향-직선)로 플랩을 재위치시키고 밀폐하여 봉합합니다.
그룹 UL(잠기지 않음 봉합)에서는 3-0 검정 실크를 사용하여 잠기지 않음 기술(세 번의 직선 매듭)로 플랩을 재위치시키고 느슨하게 봉합합니다.
인구통계학적 세부사항(이름, 나이, 성별, 연락처 포함)을 수집하여 특정 데이터 수집 양식에 기록합니다.
수술 당일 수술 시작 전에, 구축증과 부종을 측정하여 데이터 수집 양식에 입력합니다.
구축증은 Castroviejo 기구를 사용하여 최대 입 벌림 시 상하 우측 중절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠금 및 비잠금 봉합 기법이 트리즈무스에 미치는 영향
기간: 수술 후 3일 및 7일
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트리스머스는 카스트로비에호 도구를 사용하여 최대 입 벌림 시 상하 우측 중절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 평가됩니다.
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수술 후 3일 및 7일
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고정 및 비고정 봉합사가 얼굴 부종에 미치는 영향
기간: 수술 후 3일째와 7일째
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얼굴 부종의 cm 단위 측정은 플라스틱 줄자를 사용하여, 볼의 부푼 부분을 따라 입가에서 귓불 부착점까지의 거리와 눈의 외안각에서 하악골의 각도까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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수술 후 3일째와 7일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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