- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07327762
Comparación de dos técnicas diferentes de nudos de sutura sobre el trismo y la hinchazón postoperatorios tras la cirugía del tercer molar impactado (Impacted molar)
COMPARACIÓN DE DOS TÉCNICAS DIFERENTES DE NUDOS DE SUTURA SOBRE EL TRISMO Y LA HINCHAZÓN POSTOPERATORIOS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA DEL TERCER MOLAR IMPACTADO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pakistán, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Individuos sanos
- Género: masculino y femenino
- Edad: 18-45 años
- Impactación del tercer molar mandibular en todas las posiciones
- Impactación del tercer molar mandibular en todas las clases
Criterios de exclusión:
• Pacientes con estado ASA III y superior
- Pacientes que requieren múltiples extracciones en la misma cita
- Pacientes alérgicos a la lidocaína
- Pacientes en los que la adrenalina está contraindicada
- Individuos médicamente comprometidos, como aquellos con diabetes mal controlada, hipertensión y embarazo, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sutura de bloqueo
efecto de la sutura de bloqueo sobre el trismo y la hinchazón
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Los pacientes participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, recibiendo suturas bloqueadas (L) o desbloqueadas (UL), utilizando un método de sorteo. Se asignarán pacientes iguales en ambos grupos. En el grupo L (sutura bloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica bloqueada (recto-reverso-recto) herméticamente utilizando seda negra 3-0. En el grupo UL (sutura desbloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica desbloqueada (tres nudos rectos) holgadamente utilizando seda negra 3-0. Los detalles demográficos (incluyendo nombre, edad, género, contacto) serán obtenidos y registrados en formularios específicos de recolección de datos. El día de la cirugía antes de que comience la operación, se tomarán mediciones para el trismo y la hinchazón, las cuales serán ingresadas en el formulario de recolección de datos. El trismo será evaluado midiendo la distancia entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superior e inferior derechos en la máxima apertura bucal en mm, utilizando el instrumento Castroviejo. La hinchazón facial
Los pacientes participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, recibirán suturas bloqueadas (L) o desbloqueadas (UL), utilizando un método de sorteo.
Se asignarán pacientes iguales en ambos grupos.
En el grupo L (sutura bloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica bloqueada (recto-reverso-recto) herméticamente utilizando seda negra 3-0.
En el grupo UL (sutura desbloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica desbloqueada (tres nudos rectos) holgadamente utilizando seda negra 3-0.
Los detalles demográficos (incluyendo nombre, edad, género, contacto) serán obtenidos y registrados en formularios específicos de recolección de datos.
En el día de la cirugía antes de que comience la operación, se tomarán mediciones de trismo e hinchazón que se ingresarán en el formulario de recolección de datos.
El trismo será evaluado midiendo la distancia entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores derechos en la apertura máxima de la boca en mm, utilizando el instrumento de Castroviejo.
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Experimental: sutura no bloqueante
efecto de la sutura no bloqueante en el trismo y la hinchazón
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Los pacientes participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, recibiendo suturas bloqueadas (L) o desbloqueadas (UL), utilizando un método de sorteo. Se asignarán pacientes iguales en ambos grupos. En el grupo L (sutura bloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica bloqueada (recto-reverso-recto) herméticamente utilizando seda negra 3-0. En el grupo UL (sutura desbloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica desbloqueada (tres nudos rectos) holgadamente utilizando seda negra 3-0. Los detalles demográficos (incluyendo nombre, edad, género, contacto) serán obtenidos y registrados en formularios específicos de recolección de datos. El día de la cirugía antes de que comience la operación, se tomarán mediciones para el trismo y la hinchazón, las cuales serán ingresadas en el formulario de recolección de datos. El trismo será evaluado midiendo la distancia entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superior e inferior derechos en la máxima apertura bucal en mm, utilizando el instrumento Castroviejo. La hinchazón facial
Los pacientes participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, recibirán suturas bloqueadas (L) o desbloqueadas (UL), utilizando un método de sorteo.
Se asignarán pacientes iguales en ambos grupos.
En el grupo L (sutura bloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica bloqueada (recto-reverso-recto) herméticamente utilizando seda negra 3-0.
En el grupo UL (sutura desbloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica desbloqueada (tres nudos rectos) holgadamente utilizando seda negra 3-0.
Los detalles demográficos (incluyendo nombre, edad, género, contacto) serán obtenidos y registrados en formularios específicos de recolección de datos.
En el día de la cirugía antes de que comience la operación, se tomarán mediciones de trismo e hinchazón que se ingresarán en el formulario de recolección de datos.
El trismo será evaluado midiendo la distancia entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores derechos en la apertura máxima de la boca en mm, utilizando el instrumento de Castroviejo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de la técnica de sutura con bloqueo y sin bloqueo sobre el trismo
Periodo de tiempo: 3 días y 7 días postoperatoriamente
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El trismo se evaluará midiendo la distancia en mm entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores derechos en la apertura máxima de la boca, utilizando el instrumento Castroviejo.
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3 días y 7 días postoperatoriamente
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Efecto de las suturas bloqueadas y desbloqueadas en la hinchazón facial
Periodo de tiempo: Día postoperatorio tres y día siete
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La hinchazón facial en cm se determinará midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula utilizando una cinta métrica de plástico.
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Día postoperatorio tres y día siete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WMDCR/ERB/2023/50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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