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Comparación de dos técnicas diferentes de nudos de sutura sobre el trismo y la hinchazón postoperatorios tras la cirugía del tercer molar impactado (Impacted molar)

29 de agosto de 2026 actualizado por: Shania Haq, Watim Medical & Dental College

COMPARACIÓN DE DOS TÉCNICAS DIFERENTES DE NUDOS DE SUTURA SOBRE EL TRISMO Y LA HINCHAZÓN POSTOPERATORIOS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA DEL TERCER MOLAR IMPACTADO

Para comparar las dos técnicas diferentes de nudos de sutura, bloqueado y no bloqueado, en términos de media de trismo postoperatorio e hinchazón después de la cirugía del tercer molar mandibular impactado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El razonamiento detrás de realizar un análisis comparativo de dos técnicas diferentes de nudos de sutura sobre el trismo y la hinchazón postoperatorios tras la cirugía del tercer molar impactado surge de la necesidad imperiosa de optimizar los resultados del paciente y mejorar las prácticas quirúrgicas. La cirugía del tercer molar impactado, aunque es un procedimiento de rutina en cirugía oral y maxilofacial, a menudo presenta desafíos en el manejo de complicaciones postoperatorias, particularmente el trismo y la hinchazón, que pueden afectar significativamente la comodidad, la recuperación y la satisfacción general del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, Pakistán, 46200
        • Watim Medical and Dental College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Individuos sanos

    • Género: masculino y femenino
    • Edad: 18-45 años
    • Impactación del tercer molar mandibular en todas las posiciones
    • Impactación del tercer molar mandibular en todas las clases

Criterios de exclusión:

  • • Pacientes con estado ASA III y superior

    • Pacientes que requieren múltiples extracciones en la misma cita
    • Pacientes alérgicos a la lidocaína
    • Pacientes en los que la adrenalina está contraindicada
    • Individuos médicamente comprometidos, como aquellos con diabetes mal controlada, hipertensión y embarazo, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sutura de bloqueo
efecto de la sutura de bloqueo sobre el trismo y la hinchazón

Los pacientes participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, recibiendo suturas bloqueadas (L) o desbloqueadas (UL), utilizando un método de sorteo. Se asignarán pacientes iguales en ambos grupos. En el grupo L (sutura bloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica bloqueada (recto-reverso-recto) herméticamente utilizando seda negra 3-0. En el grupo UL (sutura desbloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica desbloqueada (tres nudos rectos) holgadamente utilizando seda negra 3-0.

Los detalles demográficos (incluyendo nombre, edad, género, contacto) serán obtenidos y registrados en formularios específicos de recolección de datos.

El día de la cirugía antes de que comience la operación, se tomarán mediciones para el trismo y la hinchazón, las cuales serán ingresadas en el formulario de recolección de datos.

El trismo será evaluado midiendo la distancia entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superior e inferior derechos en la máxima apertura bucal en mm, utilizando el instrumento Castroviejo.

La hinchazón facial

Los pacientes participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, recibirán suturas bloqueadas (L) o desbloqueadas (UL), utilizando un método de sorteo. Se asignarán pacientes iguales en ambos grupos. En el grupo L (sutura bloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica bloqueada (recto-reverso-recto) herméticamente utilizando seda negra 3-0. En el grupo UL (sutura desbloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica desbloqueada (tres nudos rectos) holgadamente utilizando seda negra 3-0. Los detalles demográficos (incluyendo nombre, edad, género, contacto) serán obtenidos y registrados en formularios específicos de recolección de datos. En el día de la cirugía antes de que comience la operación, se tomarán mediciones de trismo e hinchazón que se ingresarán en el formulario de recolección de datos. El trismo será evaluado midiendo la distancia entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores derechos en la apertura máxima de la boca en mm, utilizando el instrumento de Castroviejo.
Experimental: sutura no bloqueante
efecto de la sutura no bloqueante en el trismo y la hinchazón

Los pacientes participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, recibiendo suturas bloqueadas (L) o desbloqueadas (UL), utilizando un método de sorteo. Se asignarán pacientes iguales en ambos grupos. En el grupo L (sutura bloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica bloqueada (recto-reverso-recto) herméticamente utilizando seda negra 3-0. En el grupo UL (sutura desbloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica desbloqueada (tres nudos rectos) holgadamente utilizando seda negra 3-0.

Los detalles demográficos (incluyendo nombre, edad, género, contacto) serán obtenidos y registrados en formularios específicos de recolección de datos.

El día de la cirugía antes de que comience la operación, se tomarán mediciones para el trismo y la hinchazón, las cuales serán ingresadas en el formulario de recolección de datos.

El trismo será evaluado midiendo la distancia entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superior e inferior derechos en la máxima apertura bucal en mm, utilizando el instrumento Castroviejo.

La hinchazón facial

Los pacientes participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, es decir, recibirán suturas bloqueadas (L) o desbloqueadas (UL), utilizando un método de sorteo. Se asignarán pacientes iguales en ambos grupos. En el grupo L (sutura bloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica bloqueada (recto-reverso-recto) herméticamente utilizando seda negra 3-0. En el grupo UL (sutura desbloqueada), el colgajo será reposicionado y suturado con la técnica desbloqueada (tres nudos rectos) holgadamente utilizando seda negra 3-0. Los detalles demográficos (incluyendo nombre, edad, género, contacto) serán obtenidos y registrados en formularios específicos de recolección de datos. En el día de la cirugía antes de que comience la operación, se tomarán mediciones de trismo e hinchazón que se ingresarán en el formulario de recolección de datos. El trismo será evaluado midiendo la distancia entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores derechos en la apertura máxima de la boca en mm, utilizando el instrumento de Castroviejo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de la técnica de sutura con bloqueo y sin bloqueo sobre el trismo
Periodo de tiempo: 3 días y 7 días postoperatoriamente
El trismo se evaluará midiendo la distancia en mm entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores derechos en la apertura máxima de la boca, utilizando el instrumento Castroviejo.
3 días y 7 días postoperatoriamente
Efecto de las suturas bloqueadas y desbloqueadas en la hinchazón facial
Periodo de tiempo: Día postoperatorio tres y día siete
La hinchazón facial en cm se determinará midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula utilizando una cinta métrica de plástico.
Día postoperatorio tres y día siete

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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