Sammenligning av to forskjellige suturknuteteknikker på postoperativ trismus og hevelse etter operasjon av retinert visdomstann (Impacted molar)
SAMMENLIGNING AV TO FORSKJELLIGE SUTURKNYTTETKNIKKER PÅ POSTOPERATIV TRISMUS OG SVELLING ETTER KIRURGI FOR IMPAKTERTE VISDOMSTENNER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Friske personer
- Kjønn: mann og kvinne
- Alder: 18-45 år
- Impaksjon av mandibulær tredje molar alle posisjoner
- Impaksjon av mandibulær tredje molar alle klasser
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter med ASA-status III og høyere
- Pasienter som krever flere ekstraksjoner i samme time
- Pasienter allergiske mot Lignokain
- Pasienter hvor adrenalin er kontraindisert
- Medisinsk sårbare personer, som de med dårlig kontrollert diabetes, hypertensjon og graviditet, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: låsesøm
effekten av låsesøm på trismus og hevelse
|
De deltakende pasientene vil bli tilfeldig tildelt i to grupper, dvs. motta låste (L) eller ulåste (UL) suturer, ved hjelp av et loddtrekning-metode. Like mange pasienter vil bli tildelt i begge grupper. I gruppe L (Låst suturering), vil flappen bli reposisjonert og sydd med den låste teknikken (rett-revers-rett) hermetisk ved bruk av 3-0 svart silke. I gruppe UL (Ulåst suturering), vil flappen bli reposisjonert og sydd med den ulåste teknikken (tre rette knuter) løst ved bruk av 3-0 svart silke. Demografiske detaljer (inkludert navn, alder, kjønn, kontakt) vil bli innhentet og registrert på spesifikke datainnsamlingsskjemaer. På operasjonsdagen før operasjonen starter, vil målinger bli tatt for trismus og hevelse som vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet. Trismus vil bli evaluert ved å måle avstanden mellom de mesio-insisale hjørnene av de øvre og nedre høyre sentrale incisivene ved maksimal munnåpning i mm, ved hjelp av Castroviejo-instrument. Den ansiktsmessige hevelsen
De deltakende pasientene vil bli tilfeldig tildelt to grupper, dvs. mottar låste (L) eller ulåste (UL) suturer, ved hjelp av et lotterimetode.
Like mange pasienter vil bli tildelt i begge grupper.
I gruppe L (Låst suturering), vil flappen bli reposisjonert og sydd med den låste teknikken (rett-omvendt-rett) hermetisk ved bruk av 3-0 svart silke.
I gruppe UL (Ulåst suturering), vil flappen bli reposisjonert og sydd med den ulåste teknikken (tre rette knuter) løst ved bruk av 3-0 svart silke.
Demografiske detaljer (inkludert navn, alder, kjønn, kontaktinformasjon) vil bli innhentet og registrert på spesifikke datainnsamlingsskjemaer.
På operasjonsdagen før operasjonen starter, vil målinger bli tatt for trismus og hevelser som vil bli ført inn på datainnsamlingsskjemaet.
Trismus vil bli evaluert ved å måle avstanden mellom mesio-insisale hjørner av de øvre og nedre høyre sentrale incisiver ved maksimal munnåpning i mm, ved bruk av Castroviejo-instrument.
|
|
Eksperimentell: ikke-låsende suture
effekten av ikke-låsende sutur på trismus og hevelse
|
De deltakende pasientene vil bli tilfeldig tildelt i to grupper, dvs. motta låste (L) eller ulåste (UL) suturer, ved hjelp av et loddtrekning-metode. Like mange pasienter vil bli tildelt i begge grupper. I gruppe L (Låst suturering), vil flappen bli reposisjonert og sydd med den låste teknikken (rett-revers-rett) hermetisk ved bruk av 3-0 svart silke. I gruppe UL (Ulåst suturering), vil flappen bli reposisjonert og sydd med den ulåste teknikken (tre rette knuter) løst ved bruk av 3-0 svart silke. Demografiske detaljer (inkludert navn, alder, kjønn, kontakt) vil bli innhentet og registrert på spesifikke datainnsamlingsskjemaer. På operasjonsdagen før operasjonen starter, vil målinger bli tatt for trismus og hevelse som vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet. Trismus vil bli evaluert ved å måle avstanden mellom de mesio-insisale hjørnene av de øvre og nedre høyre sentrale incisivene ved maksimal munnåpning i mm, ved hjelp av Castroviejo-instrument. Den ansiktsmessige hevelsen
De deltakende pasientene vil bli tilfeldig tildelt to grupper, dvs. mottar låste (L) eller ulåste (UL) suturer, ved hjelp av et lotterimetode.
Like mange pasienter vil bli tildelt i begge grupper.
I gruppe L (Låst suturering), vil flappen bli reposisjonert og sydd med den låste teknikken (rett-omvendt-rett) hermetisk ved bruk av 3-0 svart silke.
I gruppe UL (Ulåst suturering), vil flappen bli reposisjonert og sydd med den ulåste teknikken (tre rette knuter) løst ved bruk av 3-0 svart silke.
Demografiske detaljer (inkludert navn, alder, kjønn, kontaktinformasjon) vil bli innhentet og registrert på spesifikke datainnsamlingsskjemaer.
På operasjonsdagen før operasjonen starter, vil målinger bli tatt for trismus og hevelser som vil bli ført inn på datainnsamlingsskjemaet.
Trismus vil bli evaluert ved å måle avstanden mellom mesio-insisale hjørner av de øvre og nedre høyre sentrale incisiver ved maksimal munnåpning i mm, ved bruk av Castroviejo-instrument.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av låsende og ikke-låsende suturteknikk på trismus
Tidsramme: 3 dager og 7 dager postoperativt
|
Trismus vil bli evaluert ved å måle avstanden mellom de mesio-insisale hjørnene av de øvre og nedre høyre sentrale incisiver ved maksimal munnåpning i mm, ved bruk av Castroviejo-instrument.
|
3 dager og 7 dager postoperativt
|
|
Effekten av låsende og ulåsende suturer på ansiktssvull
Tidsramme: Postoperativ dag tre og dag syv
|
Ansiktshevelsen i cm vil bli bestemt ved å måle avstanden fra munnvikens hjørne til øreflippens feste langs kinnets bule og avstanden fra øyets ytre øyekrok til underkjevens vinkel ved bruk av et plastmålebånd.
|
Postoperativ dag tre og dag syv
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WMDCR/ERB/2023/50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .