Porównanie dwóch różnych technik wiązania szwów na występowanie pooperacyjnego trismusu i obrzęku po zabiegu chirurgicznego usunięcia zatrzymanego zęba mądrości (Impacted molar)
PORÓWNANIE DWÓCH RÓŻNYCH TECHNIK WYKONYWANIA WĘZŁÓW SZEWNYCH W ZAKRESIE POOPERACYJNEGO TRZMIENIA I OBRZĘKU PO OPERACJI ZATRZYMANEGO ZĘBA MĄDROŚCI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Zdrowi uczestnicy
- Płeć: mężczyźni i kobiety
- Wiek: 18-45 lat
- Zatrzymanie trzeciego zęba trzonowego żuchwy we wszystkich pozycjach
- Zatrzymanie trzeciego zęba trzonowego żuchwy wszystkich klas
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z ASA statusem III i wyższym
- Pacjenci wymagający wielokrotnych ekstrakcji w tym samym terminie
- Pacjenci uczuleni na lidokainę
- Pacjenci, u których adrenalina jest przeciwwskazana
- Osoby z obciążeniami medycznymi, takie jak osoby z niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem i ciążą itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szew blokujący
efekt szwu zamykającego na szczękościsk i obrzęk
|
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, tj. otrzymujących szwy zamknięte (L) lub otwarte (UL), metodą losową. Równa liczba pacjentów zostanie przydzielona do obu grup. W grupie L (szycie zamknięte), płat zostanie ponownie ułożony i zszyty techniką zamkniętą (prosta-odwrócona-prosta) hermetycznie przy użyciu 3-0 czarnego jedwabiu. W grupie UL (szycie otwarte), płat zostanie ponownie ułożony i zszyty techniką otwartą (trzy proste węzły) luźno przy użyciu 3-0 czarnego jedwabiu. Dane demograficzne (w tym imię i nazwisko, wiek, płeć, kontakt) zostaną zebrane i zapisane na specjalnych formularzach zbierania danych. W dniu operacji, przed jej rozpoczęciem, zostaną wykonane pomiary szczękościsku i obrzęku, które zostaną wprowadzone do formularza zbierania danych. Szczękościsk będzie oceniany poprzez zmierzenie odległości między mezjalno-siecznymi kątami górnego i dolnego prawego siekacza przy maksymalnym otwarciu ust w mm, przy użyciu instrumentu Castroviejo. Obrzęk twarzy
Uczestniczący pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, tj. otrzymujących szwy zablokowane (L) lub odblokowane (UL), przy użyciu metody losowej.
Równa liczba pacjentów zostanie przydzielona do obu grup.
W grupie L (Szycie zablokowane), płatek zostanie ponownie ustawiony i zeszyty techniką zablokowaną (prosty-odwrócony-prosty) hermetycznie przy użyciu czarnego jedwabiu 3-0.
W grupie UL (Szycie odblokowane), płatek zostanie ponownie ustawiony i zeszyty techniką odblokowaną (trzy proste węzły) luźno przy użyciu czarnego jedwabiu 3-0.
Szczegóły demograficzne (w tym imię, wiek, płeć, kontakt) zostaną uzyskane i zapisane na specjalnych formularzach zbierania danych.
W dniu operacji, przed jej rozpoczęciem, zostaną wykonane pomiary szczękościsku i obrzęku, które zostaną wpisane do formularza zbierania danych.
Szczękościsk będzie oceniany poprzez pomiar odległości między środkowo-siecznymi kątami górnego i dolnego prawego siekacza przy maksymalnym otwarciu ust w mm, przy użyciu instrumentu Castroviejo.
|
|
Eksperymentalny: niemetalowa nić szewska
wpływ nielockującego szwu na szczękościsk i obrzęk
|
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, tj. otrzymujących szwy zamknięte (L) lub otwarte (UL), metodą losową. Równa liczba pacjentów zostanie przydzielona do obu grup. W grupie L (szycie zamknięte), płat zostanie ponownie ułożony i zszyty techniką zamkniętą (prosta-odwrócona-prosta) hermetycznie przy użyciu 3-0 czarnego jedwabiu. W grupie UL (szycie otwarte), płat zostanie ponownie ułożony i zszyty techniką otwartą (trzy proste węzły) luźno przy użyciu 3-0 czarnego jedwabiu. Dane demograficzne (w tym imię i nazwisko, wiek, płeć, kontakt) zostaną zebrane i zapisane na specjalnych formularzach zbierania danych. W dniu operacji, przed jej rozpoczęciem, zostaną wykonane pomiary szczękościsku i obrzęku, które zostaną wprowadzone do formularza zbierania danych. Szczękościsk będzie oceniany poprzez zmierzenie odległości między mezjalno-siecznymi kątami górnego i dolnego prawego siekacza przy maksymalnym otwarciu ust w mm, przy użyciu instrumentu Castroviejo. Obrzęk twarzy
Uczestniczący pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, tj. otrzymujących szwy zablokowane (L) lub odblokowane (UL), przy użyciu metody losowej.
Równa liczba pacjentów zostanie przydzielona do obu grup.
W grupie L (Szycie zablokowane), płatek zostanie ponownie ustawiony i zeszyty techniką zablokowaną (prosty-odwrócony-prosty) hermetycznie przy użyciu czarnego jedwabiu 3-0.
W grupie UL (Szycie odblokowane), płatek zostanie ponownie ustawiony i zeszyty techniką odblokowaną (trzy proste węzły) luźno przy użyciu czarnego jedwabiu 3-0.
Szczegóły demograficzne (w tym imię, wiek, płeć, kontakt) zostaną uzyskane i zapisane na specjalnych formularzach zbierania danych.
W dniu operacji, przed jej rozpoczęciem, zostaną wykonane pomiary szczękościsku i obrzęku, które zostaną wpisane do formularza zbierania danych.
Szczękościsk będzie oceniany poprzez pomiar odległości między środkowo-siecznymi kątami górnego i dolnego prawego siekacza przy maksymalnym otwarciu ust w mm, przy użyciu instrumentu Castroviejo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ techniki szwu blokującego i nieblokującego na szczękościsk
Ramy czasowe: 3 dni i 7 dni po operacji
|
Szczękościsk będzie oceniany poprzez pomiar odległości w mm między kątami środkowo-siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza przy maksymalnym otwarciu ust, przy użyciu instrumentu Castroviejo.
|
3 dni i 7 dni po operacji
|
|
Wpływ zamykania i otwierania szwów na obrzęk twarzy
Ramy czasowe: Trzeci i siódmy dzień pooperacyjny
|
Obrzęk twarzy w cm będzie określany przez zmierzenie odległości od kącika ust do przyczepu płatka ucha wzdłuż wypukłości policzka oraz odległości od zewnętrznego kącika oka do kąta żuchwy przy użyciu plastikowej taśmy mierniczej.
|
Trzeci i siódmy dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMDCR/ERB/2023/50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .