- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07327762
Sammenligning af to forskellige suturknudeteknikkers indvirkning på postoperativ trismus og hævelse efter fjernelse af visdomstænder (Impacted molar)
SAMMENLIGNING AF TO FORSKELIGE SUTURKNUDE-TEKNIKKERS EFFEKT PÅ POSTOPERATIV TRISMUS OG HÆVELSE EFTER KIRURGI AF VISDOMSTÆNDER
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Raske personer
- Køn: mænd og kvinder
- Alder: 18-45 år
- Impaktion af mandibulær tredje molar alle positioner
- Impaktion af mandibulær tredje molar alle klasser
Eksklusionskriterier:
• Patienter med ASA-status III og derover
- Patienter, der kræver flere ekstraktioner i samme aftale
- Patienter allergiske over for Lignocain
- Patienter, hvor adrenalin er kontraindiceret
- Medicinsk komplicerede personer, såsom dem med dårligt kontrolleret diabetes, hypertension og graviditet osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: låsende sutur
effekten af læsesøm på trismus og hævelse
|
De deltagende patienter vil blive tilfældigt tildelt til to grupper, dvs. modtagende låste (L) eller ulåste (UL) suturer, ved hjælp af et lodtrækningsmetode. Lige mange patienter vil blive tildelt i begge grupper. I gruppe L (Låst suturering) vil lappen blive repositioneret og sutureret med den låst teknik (lige-omvendt-lige) hermetisk ved brug af 3-0 sort silke. I gruppe UL (Ulåst suturering) vil lappen blive repositioneret og sutureret med den ulåst teknik (tre lige knuder) løst ved brug af 3-0 sort silke. Demografiske detaljer (inklusive navn, alder, køn, kontakt) vil blive indhentet og registreret på specifikke dataindsamlingsformularer. På operationsdagen før operationen påbegyndes, vil der blive taget målinger for trismus og hævelse, som vil blive indtastet på dataindsamlingsformularen. Trismus vil blive evalueret ved at måle afstanden mellem de mesio-incisale hjørner af de øvre og nedre højre centrale incisiver ved maksimal mundåbning i mm, ved hjælp af Castroviejo-instrument. Den ansigtsmæssige hævelse
De deltagende patienter vil blive tilfældigt tildelt i to grupper, dvs. modtage låste (L) eller ulåste (UL) suturer, ved hjælp af et lodtrækningsmetode.
Lige mange patienter vil blive tildelt i begge grupper.
I gruppe L (Låst suturering) vil læppen blive repositioneret og sutureret med den låste teknik (lige-omvendt-lige) hermetisk ved brug af 3-0 sort silke.
I gruppe UL (Ulåst suturering) vil læppen blive repositioneret og sutureret med den ulåste teknik (tre lige knuder) løst ved brug af 3-0 sort silke.
Demografiske oplysninger (inklusive navn, alder, køn, kontakt) vil blive indhentet og registreret på specifikke dataindsamlingsformularer.
På operationsdagen før operationen påbegyndes, vil der blive taget målinger for trismus og hævelse, som vil blive indtastet på dataindsamlingsformularen.
Trismus vil blive evalueret ved at måle afstanden mellem de mesio-incisale hjørner af de øvre og nedre højre centrale incisiver ved maksimal mundåbning i mm, ved brug af Castroviejo instrument.
|
|
Eksperimentel: non-locking sutur
effekten af ikke-låsende sutur på trismus og hævelse
|
De deltagende patienter vil blive tilfældigt tildelt til to grupper, dvs. modtagende låste (L) eller ulåste (UL) suturer, ved hjælp af et lodtrækningsmetode. Lige mange patienter vil blive tildelt i begge grupper. I gruppe L (Låst suturering) vil lappen blive repositioneret og sutureret med den låst teknik (lige-omvendt-lige) hermetisk ved brug af 3-0 sort silke. I gruppe UL (Ulåst suturering) vil lappen blive repositioneret og sutureret med den ulåst teknik (tre lige knuder) løst ved brug af 3-0 sort silke. Demografiske detaljer (inklusive navn, alder, køn, kontakt) vil blive indhentet og registreret på specifikke dataindsamlingsformularer. På operationsdagen før operationen påbegyndes, vil der blive taget målinger for trismus og hævelse, som vil blive indtastet på dataindsamlingsformularen. Trismus vil blive evalueret ved at måle afstanden mellem de mesio-incisale hjørner af de øvre og nedre højre centrale incisiver ved maksimal mundåbning i mm, ved hjælp af Castroviejo-instrument. Den ansigtsmæssige hævelse
De deltagende patienter vil blive tilfældigt tildelt i to grupper, dvs. modtage låste (L) eller ulåste (UL) suturer, ved hjælp af et lodtrækningsmetode.
Lige mange patienter vil blive tildelt i begge grupper.
I gruppe L (Låst suturering) vil læppen blive repositioneret og sutureret med den låste teknik (lige-omvendt-lige) hermetisk ved brug af 3-0 sort silke.
I gruppe UL (Ulåst suturering) vil læppen blive repositioneret og sutureret med den ulåste teknik (tre lige knuder) løst ved brug af 3-0 sort silke.
Demografiske oplysninger (inklusive navn, alder, køn, kontakt) vil blive indhentet og registreret på specifikke dataindsamlingsformularer.
På operationsdagen før operationen påbegyndes, vil der blive taget målinger for trismus og hævelse, som vil blive indtastet på dataindsamlingsformularen.
Trismus vil blive evalueret ved at måle afstanden mellem de mesio-incisale hjørner af de øvre og nedre højre centrale incisiver ved maksimal mundåbning i mm, ved brug af Castroviejo instrument.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten af låsende og ikke-låsende suturteknik på trismus
Tidsramme: 3 dage og 7 dage postoperativt
|
Trismus vil blive evalueret ved at måle afstanden mellem de mesio-incisale hjørner af de øvre og nedre højre centrale incisiver ved maksimal mundåbning i mm ved hjælp af Castroviejo-instrumentet.
|
3 dage og 7 dage postoperativt
|
|
Effekten af låsende og ulåsende søm på ansigtshævelse
Tidsramme: Postoperativ dag tre og dag syv
|
Ansigtets hævelse i cm vil blive bestemt ved at måle afstanden fra mundvig til øreflippens fæstested langs kindens bule og afstanden fra øjets ydre øjenkrog til underkæbens vinkel ved hjælp af et plastikmålebånd.
|
Postoperativ dag tre og dag syv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WMDCR/ERB/2023/50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trismus
-
Sharif Medical Research CenterAfsluttet
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...AfsluttetTrismus | Smerte, | Ødem,Brasilien
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperative TrismusEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Erzincan UniversityUkendt
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...AfsluttetSmerte | Ødem | TrismusBrasilien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt