- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07327762
Confronto di due diverse tecniche di nodi di sutura su trisma e gonfiore post-operatori dopo l'intervento di estrazione del dente del giudizio incluso (Impacted molar)
CONFRONTO DI DUE DIVERSE TECNICHE DI NODO DI SUTURA SUL TRISMO E IL GONFIORE POST-OPERATORIO DOPO CHIRURGIA DEL TERZO MOLARE INCLUSO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
- Watim Medical and Dental College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Individui sani
- Genere: maschio e femmina
- Età: 18-45 anni
- Inclusione del terzo molare mandibolare in tutte le posizioni
- Inclusione del terzo molare mandibolare in tutte le classi
Criteri di esclusione:
• Pazienti con stato ASA III e superiore
- Pazienti che richiedono estrazioni multiple nello stesso appuntamento
- Pazienti allergici alla lidocaina
- Pazienti in cui l'adrenalina è controindicata
- Individui con condizioni mediche compromesse come quelli con diabete, ipertensione scarsamente controllati e gravidanza, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sutura a blocco
effetto della sutura di bloccaggio sul trisma e sul gonfiore
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I pazienti partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi, ovvero ricevendo suture bloccate (L) o sbloccate (UL), utilizzando un metodo a sorteggio. Un numero uguale di pazienti sarà assegnato in entrambi i gruppi. Nel gruppo L (sutura bloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica bloccata (diritto-rovescio-diritto) ermeticamente utilizzando seta nera 3-0. Nel gruppo UL (sutura sbloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica sbloccata (tre nodi diritti) in modo lasco utilizzando seta nera 3-0. I dettagli demografici (inclusi nome, età, sesso, contatto) saranno ottenuti e registrati su moduli specifici di raccolta dati. Il giorno dell'intervento, prima che la chirurgia abbia inizio, saranno effettuate misurazioni per trisma e gonfiore, che verranno inserite nel modulo di raccolta dati. Il trisma sarà valutato misurando la distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca in mm, utilizzando lo strumento di Castroviejo. Il gonfiore facciale
I pazienti partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi, ovvero riceveranno suture bloccate (L) o sbloccate (UL), utilizzando un metodo di estrazione a sorte.
Un numero uguale di pazienti verrà assegnato a entrambi i gruppi.
Nel gruppo L (sutura bloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica bloccata (dritto-inverso-dritto) ermeticamente utilizzando seta nera 3-0.
Nel gruppo UL (sutura sbloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica sbloccata (tre nodi dritti) in modo lasco utilizzando seta nera 3-0.
I dettagli demografici (inclusi nome, età, genere, contatto) verranno ottenuti e registrati su moduli specifici di raccolta dati.
Il giorno dell'intervento, prima che l'operazione abbia inizio, verranno effettuate misurazioni per trisma e gonfiore, che verranno inserite nel modulo di raccolta dati.
Il trisma verrà valutato misurando la distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca in mm, utilizzando lo strumento di Castroviejo.
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Sperimentale: sutura non bloccante
effetto della sutura non bloccante sul trisma e sul gonfiore
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I pazienti partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi, ovvero ricevendo suture bloccate (L) o sbloccate (UL), utilizzando un metodo a sorteggio. Un numero uguale di pazienti sarà assegnato in entrambi i gruppi. Nel gruppo L (sutura bloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica bloccata (diritto-rovescio-diritto) ermeticamente utilizzando seta nera 3-0. Nel gruppo UL (sutura sbloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica sbloccata (tre nodi diritti) in modo lasco utilizzando seta nera 3-0. I dettagli demografici (inclusi nome, età, sesso, contatto) saranno ottenuti e registrati su moduli specifici di raccolta dati. Il giorno dell'intervento, prima che la chirurgia abbia inizio, saranno effettuate misurazioni per trisma e gonfiore, che verranno inserite nel modulo di raccolta dati. Il trisma sarà valutato misurando la distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca in mm, utilizzando lo strumento di Castroviejo. Il gonfiore facciale
I pazienti partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi, ovvero riceveranno suture bloccate (L) o sbloccate (UL), utilizzando un metodo di estrazione a sorte.
Un numero uguale di pazienti verrà assegnato a entrambi i gruppi.
Nel gruppo L (sutura bloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica bloccata (dritto-inverso-dritto) ermeticamente utilizzando seta nera 3-0.
Nel gruppo UL (sutura sbloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica sbloccata (tre nodi dritti) in modo lasco utilizzando seta nera 3-0.
I dettagli demografici (inclusi nome, età, genere, contatto) verranno ottenuti e registrati su moduli specifici di raccolta dati.
Il giorno dell'intervento, prima che l'operazione abbia inizio, verranno effettuate misurazioni per trisma e gonfiore, che verranno inserite nel modulo di raccolta dati.
Il trisma verrà valutato misurando la distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca in mm, utilizzando lo strumento di Castroviejo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto della tecnica di sutura bloccante e non bloccante sul trisma
Lasso di tempo: 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Il trismo sarà valutato misurando la distanza in mm tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca, utilizzando lo strumento Castroviejo.
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3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Effetto delle suture bloccate e sbloccate sul gonfiore facciale
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio tre e giorno sette
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Il gonfiore facciale in cm sarà determinato misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccamento del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo della mandibola utilizzando un metro a nastro di plastica.
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Giorno post-operatorio tre e giorno sette
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WMDCR/ERB/2023/50
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