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Confronto di due diverse tecniche di nodi di sutura su trisma e gonfiore post-operatori dopo l'intervento di estrazione del dente del giudizio incluso (Impacted molar)

25 dicembre 2025 aggiornato da: Shania Haq, Watim Medical & Dental College

CONFRONTO DI DUE DIVERSE TECNICHE DI NODO DI SUTURA SUL TRISMO E IL GONFIORE POST-OPERATORIO DOPO CHIRURGIA DEL TERZO MOLARE INCLUSO

Per confrontare le due diverse tecniche di nodo di sutura, bloccato e sbloccato, in termini di media sul trisma postoperatorio e sul gonfiore dopo l'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare incluso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La logica alla base della conduzione di un'analisi comparativa di due diverse tecniche di nodo di sutura sul trisma postoperatorio e il gonfiore dopo l'intervento di dente del giudizio incluso deriva dall'esigenza imperativa di ottimizzare i risultati del paziente e migliorare le pratiche chirurgiche. L'intervento di dente del giudizio incluso, sebbene sia una procedura di routine in chirurgia orale e maxillo-facciale, spesso presenta sfide nella gestione delle complicanze postoperatorie, in particolare il trisma e il gonfiore, che possono influenzare significativamente il comfort, il recupero e la soddisfazione generale dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
        • Watim Medical and Dental College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Individui sani

    • Genere: maschio e femmina
    • Età: 18-45 anni
    • Inclusione del terzo molare mandibolare in tutte le posizioni
    • Inclusione del terzo molare mandibolare in tutte le classi

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con stato ASA III e superiore

    • Pazienti che richiedono estrazioni multiple nello stesso appuntamento
    • Pazienti allergici alla lidocaina
    • Pazienti in cui l'adrenalina è controindicata
    • Individui con condizioni mediche compromesse come quelli con diabete, ipertensione scarsamente controllati e gravidanza, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sutura a blocco
effetto della sutura di bloccaggio sul trisma e sul gonfiore

I pazienti partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi, ovvero ricevendo suture bloccate (L) o sbloccate (UL), utilizzando un metodo a sorteggio. Un numero uguale di pazienti sarà assegnato in entrambi i gruppi. Nel gruppo L (sutura bloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica bloccata (diritto-rovescio-diritto) ermeticamente utilizzando seta nera 3-0. Nel gruppo UL (sutura sbloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica sbloccata (tre nodi diritti) in modo lasco utilizzando seta nera 3-0.

I dettagli demografici (inclusi nome, età, sesso, contatto) saranno ottenuti e registrati su moduli specifici di raccolta dati.

Il giorno dell'intervento, prima che la chirurgia abbia inizio, saranno effettuate misurazioni per trisma e gonfiore, che verranno inserite nel modulo di raccolta dati.

Il trisma sarà valutato misurando la distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca in mm, utilizzando lo strumento di Castroviejo.

Il gonfiore facciale

I pazienti partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi, ovvero riceveranno suture bloccate (L) o sbloccate (UL), utilizzando un metodo di estrazione a sorte. Un numero uguale di pazienti verrà assegnato a entrambi i gruppi. Nel gruppo L (sutura bloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica bloccata (dritto-inverso-dritto) ermeticamente utilizzando seta nera 3-0. Nel gruppo UL (sutura sbloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica sbloccata (tre nodi dritti) in modo lasco utilizzando seta nera 3-0. I dettagli demografici (inclusi nome, età, genere, contatto) verranno ottenuti e registrati su moduli specifici di raccolta dati. Il giorno dell'intervento, prima che l'operazione abbia inizio, verranno effettuate misurazioni per trisma e gonfiore, che verranno inserite nel modulo di raccolta dati. Il trisma verrà valutato misurando la distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca in mm, utilizzando lo strumento di Castroviejo.
Sperimentale: sutura non bloccante
effetto della sutura non bloccante sul trisma e sul gonfiore

I pazienti partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi, ovvero ricevendo suture bloccate (L) o sbloccate (UL), utilizzando un metodo a sorteggio. Un numero uguale di pazienti sarà assegnato in entrambi i gruppi. Nel gruppo L (sutura bloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica bloccata (diritto-rovescio-diritto) ermeticamente utilizzando seta nera 3-0. Nel gruppo UL (sutura sbloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica sbloccata (tre nodi diritti) in modo lasco utilizzando seta nera 3-0.

I dettagli demografici (inclusi nome, età, sesso, contatto) saranno ottenuti e registrati su moduli specifici di raccolta dati.

Il giorno dell'intervento, prima che la chirurgia abbia inizio, saranno effettuate misurazioni per trisma e gonfiore, che verranno inserite nel modulo di raccolta dati.

Il trisma sarà valutato misurando la distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca in mm, utilizzando lo strumento di Castroviejo.

Il gonfiore facciale

I pazienti partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi, ovvero riceveranno suture bloccate (L) o sbloccate (UL), utilizzando un metodo di estrazione a sorte. Un numero uguale di pazienti verrà assegnato a entrambi i gruppi. Nel gruppo L (sutura bloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica bloccata (dritto-inverso-dritto) ermeticamente utilizzando seta nera 3-0. Nel gruppo UL (sutura sbloccata), il lembo verrà riposizionato e suturato con la tecnica sbloccata (tre nodi dritti) in modo lasco utilizzando seta nera 3-0. I dettagli demografici (inclusi nome, età, genere, contatto) verranno ottenuti e registrati su moduli specifici di raccolta dati. Il giorno dell'intervento, prima che l'operazione abbia inizio, verranno effettuate misurazioni per trisma e gonfiore, che verranno inserite nel modulo di raccolta dati. Il trisma verrà valutato misurando la distanza tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca in mm, utilizzando lo strumento di Castroviejo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto della tecnica di sutura bloccante e non bloccante sul trisma
Lasso di tempo: 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Il trismo sarà valutato misurando la distanza in mm tra gli angoli mesio-incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori destri all'apertura massima della bocca, utilizzando lo strumento Castroviejo.
3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Effetto delle suture bloccate e sbloccate sul gonfiore facciale
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio tre e giorno sette
Il gonfiore facciale in cm sarà determinato misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccamento del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo della mandibola utilizzando un metro a nastro di plastica.
Giorno post-operatorio tre e giorno sette

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WMDCR/ERB/2023/50

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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