Kahden erilaisen ommelpunosten tekniikan vertailu leikkausta seuraavan trismuksen ja turvotuksen suhteen viisaudenhammaskirurgian jälkeen (Impacted molar)
KAHDEN ERILAISEN OMPELUSOLMUTAIDOTTEKNIIKAN VERTAILU LEIKKAUKSENJÄLKEISESTÄ TRISMUKSESTA JA TURVOTUKSESTA KÄÄNTYNEEN KOLMANNEN TAKAHAMPAAN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Terveet yksilöt
- Sukupuoli: miehet ja naiset
- Ikä: 18–45 vuotta
- Alaleuan kolmannen moläärin impaktio kaikissa asennoissa
- Alaleuan kolmannen moläärin impaktio kaikissa luokissa
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joiden ASA-status on III tai korkeampi
- Potilaat, jotka vaativat useampia poistoja samalla käynnillä
- Potilaat, joilla on allergia lignokaiinille
- Potilaat, joille adrenaliini on vasta-aiheista
- Lääketieteellisesti heikentyneet yksilöt, kuten huonosti kontrolloidut diabeteksen, hypertonian ja raskauden tapaukset jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lukitusommel
lukitusompeleen vaikutus triismukseen ja turvotukseen
|
Osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, eli lukittuja (L) tai lukitsemattomia (UL) ompeluita saaviin, käyttäen arpomismenetelmää. Molempiin ryhmiin jaetaan yhtä monta potilasta. Ryhmässä L (Lukittu ompelu) läppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan hermeettisesti lukitulla tekniikalla (suora-käänteinen-suora) käyttäen 3-0 mustaa silkkiä. Ryhmässä UL (Lukitsematon ompelu) läppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan löysästi lukitsemattomalla tekniikalla (kolme suoraa solmua) käyttäen 3-0 mustaa silkkiä. Demografiset tiedot (mukaan lukien nimi, ikä, sukupuoli, yhteystiedot) kerätään ja tallennetaan erityisille tiedonkeruulomakkeille. Leikkauspäivänä ennen leikkauksen alkua mitataan trismusta ja turvotusta, jotka merkitään tiedonkeruulomakkeelle. Trismus arvioidaan mittaamalla Castroviejo-instrumentilla ylä- ja alaleuan oikean keskushammaslohkon mesio-insisaalikulmien välinen etäisyys millimetreinä suurimmassa suun avauksessa. Kasvojen turvotus
Osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, eli lukittuihin (L) tai avoimiin (UL) ompeluihin, käyttäen arvontamenetelmää.
Molempiin ryhmiin määrätään yhtä monta potilasta.
Ryhmässä L (Lukittu ompelu) läppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan lukitulla tekniikalla (suora-käänteinen-suora) hermeettisesti käyttäen 3-0 mustaa silkkiä.
Ryhmässä UL (Avoin ompelu) läppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan avoimella tekniikalla (kolme suoraa solmua) löysästi käyttäen 3-0 mustaa silkkiä.
Demografiset tiedot (mukaan lukien nimi, ikä, sukupuoli, yhteystiedot) kerätään ja tallennetaan erityisille tietojenkeruulomakkeille.
Leikkauspäivänä ennen leikkauksen alkua mitataan trismusta ja turvotusta, jotka kirjataan tietojenkeruulomakkeelle.
Trismus arvioidaan mittaamalla maksimaalisen suun avauksen aikana ylä- ja alaleuan oikean keskushampaan mesio-insisaalisten kulmien välinen etäisyys millimetreinä Castroviejo-instrumentilla.
|
|
Kokeellinen: ei lukittava ommel
ei-lukittavan sauman vaikutus trismukseen ja turvotukseen
|
Osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, eli lukittuja (L) tai lukitsemattomia (UL) ompeluita saaviin, käyttäen arpomismenetelmää. Molempiin ryhmiin jaetaan yhtä monta potilasta. Ryhmässä L (Lukittu ompelu) läppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan hermeettisesti lukitulla tekniikalla (suora-käänteinen-suora) käyttäen 3-0 mustaa silkkiä. Ryhmässä UL (Lukitsematon ompelu) läppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan löysästi lukitsemattomalla tekniikalla (kolme suoraa solmua) käyttäen 3-0 mustaa silkkiä. Demografiset tiedot (mukaan lukien nimi, ikä, sukupuoli, yhteystiedot) kerätään ja tallennetaan erityisille tiedonkeruulomakkeille. Leikkauspäivänä ennen leikkauksen alkua mitataan trismusta ja turvotusta, jotka merkitään tiedonkeruulomakkeelle. Trismus arvioidaan mittaamalla Castroviejo-instrumentilla ylä- ja alaleuan oikean keskushammaslohkon mesio-insisaalikulmien välinen etäisyys millimetreinä suurimmassa suun avauksessa. Kasvojen turvotus
Osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, eli lukittuihin (L) tai avoimiin (UL) ompeluihin, käyttäen arvontamenetelmää.
Molempiin ryhmiin määrätään yhtä monta potilasta.
Ryhmässä L (Lukittu ompelu) läppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan lukitulla tekniikalla (suora-käänteinen-suora) hermeettisesti käyttäen 3-0 mustaa silkkiä.
Ryhmässä UL (Avoin ompelu) läppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan avoimella tekniikalla (kolme suoraa solmua) löysästi käyttäen 3-0 mustaa silkkiä.
Demografiset tiedot (mukaan lukien nimi, ikä, sukupuoli, yhteystiedot) kerätään ja tallennetaan erityisille tietojenkeruulomakkeille.
Leikkauspäivänä ennen leikkauksen alkua mitataan trismusta ja turvotusta, jotka kirjataan tietojenkeruulomakkeelle.
Trismus arvioidaan mittaamalla maksimaalisen suun avauksen aikana ylä- ja alaleuan oikean keskushampaan mesio-insisaalisten kulmien välinen etäisyys millimetreinä Castroviejo-instrumentilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lukitus- ja ei-lukitussutuuritekniikan vaikutus trismukseen
Aikaikkuna: 3 päivän ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta
|
Trismus arvioidaan mittaamalla maksimaalisen suun avautumisen aikana etäisyyttä ylä- ja alaleuan oikean keskihampaiden mesio-insisaalisista kulmista millimetreinä käyttäen Castroviejo-instrumenttia.
|
3 päivän ja 7 päivän kuluttua leikkauksesta
|
|
Lukittujen ja avattujen ompelulankojen vaikutus kasvonturvotukseen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä kolme ja päivä seitsemän
|
Kasvojen turvotus senttimetreinä määritetään mittaamalla etäisyys suupielestä korvanlehteen kiinnittymiskohtaan poskipään pullistumaa seuraamalla sekä etäisyys silmän ulkokulmasta leuan kulmaan käyttäen muovista mittanauhaa.
|
Postoperatiivinen päivä kolme ja päivä seitsemän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMDCR/ERB/2023/50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .