Porovnání dvou různých technik uzlu šití na pooperační trismus a otok po operaci retinovaného třetího moláru (Impacted molar)
POROVNÁNÍ DVOU RŮZNÝCH TECHNIK ŠICÍCH UZLOVÝCH UZAVŘENÍ NA POOPERATIVNÍ TRISMUS A OTĚKÁNÍ PO CHIRURGICKÉM ZÁSAHU NA RETINOVANÝCH TŘETÍCH MOLÁRECH
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pákistán, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdraví jedinci
- Pohlaví: muži a ženy
- Věk: 18-45 let
- Retence třetích molárů mandibuly všech poloh
- Retence třetích molárů mandibuly všech tříd
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti s ASA statusem III a vyšším
- Pacienti vyžadující více extrakcí ve stejném termínu
- Pacienti alergičtí na Lignokain
- Pacienti, u kterých je adrenalin kontraindikován
- Medicínsky kompromitovaní jedinci, jako jsou ti s špatně kontrolovaným diabetem, hypertenzí a těhotenstvím atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zajišťovací steh
vliv blokovacího stehu na trismus a otok
|
Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin, tedy na ty, kteří dostanou uzamčené (L) nebo neuzamčené (UL) stehy, pomocí losovací metody. Obě skupiny budou mít stejný počet pacientů. Ve skupině L (uzamčené šití) bude lalok reponován a sešit hermeticky uzamčenou technikou (přímý-obrácený-přímý) pomocí černého hedvábí 3-0. Ve skupině UL (neuzamčené šití) bude lalok reponován a volně sešit neuzamčenou technikou (tři přímé uzly) pomocí černého hedvábí 3-0. Demografické údaje (včetně jména, věku, pohlaví, kontaktu) budou získány a zaznamenány na specifických formulářích pro sběr dat. V den operace před zahájením chirurgického zákroku budou změřeny trismus a otok, které budou zapsány do formuláře pro sběr dat. Trismus bude hodnocen měřením vzdálenosti mezi středořezákovými rohy horního a dolního pravého středního řezáku při maximálním otevření úst v mm pomocí Castroviejo nástroje. Otok obličeje
Účastnící se pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, tj. s uzamčenými (L) nebo odemčenými (UL) stehy, pomocí losovací metody.
Stejný počet pacientů bude zařazen do obou skupin.
Ve skupině L (Uzamčené sešívání) bude lalok přemístěn a sešit uzamčenou technikou (rovný-obrácený-rovný) hermeticky pomocí 3-0 černého hedvábí.
Ve skupině UL (Odemčené sešívání) bude lalok přemístěn a sešit odemčenou technikou (tři rovné uzly) volně pomocí 3-0 černého hedvábí.
Demografické údaje (včetně jména, věku, pohlaví, kontaktu) budou získány a zaznamenány na konkrétních formulářích pro sběr dat.
V den operace před jejím zahájením budou provedena měření trismu a otoku, která budou zadána do formuláře pro sběr dat.
Trismus bude hodnocen měřením vzdálenosti mezi meziodontálními rohy horního a dolního pravého středního řezáku při maximálním otevření úst v mm pomocí Castroviejo přístroje.
|
|
Experimentální: nestející šev
vliv nesešívacího stehu na trismus a otok
|
Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin, tedy na ty, kteří dostanou uzamčené (L) nebo neuzamčené (UL) stehy, pomocí losovací metody. Obě skupiny budou mít stejný počet pacientů. Ve skupině L (uzamčené šití) bude lalok reponován a sešit hermeticky uzamčenou technikou (přímý-obrácený-přímý) pomocí černého hedvábí 3-0. Ve skupině UL (neuzamčené šití) bude lalok reponován a volně sešit neuzamčenou technikou (tři přímé uzly) pomocí černého hedvábí 3-0. Demografické údaje (včetně jména, věku, pohlaví, kontaktu) budou získány a zaznamenány na specifických formulářích pro sběr dat. V den operace před zahájením chirurgického zákroku budou změřeny trismus a otok, které budou zapsány do formuláře pro sběr dat. Trismus bude hodnocen měřením vzdálenosti mezi středořezákovými rohy horního a dolního pravého středního řezáku při maximálním otevření úst v mm pomocí Castroviejo nástroje. Otok obličeje
Účastnící se pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, tj. s uzamčenými (L) nebo odemčenými (UL) stehy, pomocí losovací metody.
Stejný počet pacientů bude zařazen do obou skupin.
Ve skupině L (Uzamčené sešívání) bude lalok přemístěn a sešit uzamčenou technikou (rovný-obrácený-rovný) hermeticky pomocí 3-0 černého hedvábí.
Ve skupině UL (Odemčené sešívání) bude lalok přemístěn a sešit odemčenou technikou (tři rovné uzly) volně pomocí 3-0 černého hedvábí.
Demografické údaje (včetně jména, věku, pohlaví, kontaktu) budou získány a zaznamenány na konkrétních formulářích pro sběr dat.
V den operace před jejím zahájením budou provedena měření trismu a otoku, která budou zadána do formuláře pro sběr dat.
Trismus bude hodnocen měřením vzdálenosti mezi meziodontálními rohy horního a dolního pravého středního řezáku při maximálním otevření úst v mm pomocí Castroviejo přístroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv techniky šití s uzávěrem a bez uzávěru na trismus
Časové okno: 3 dny a 7 dní po operaci
|
Trismus bude hodnocen měřením vzdálenosti mezi meziodistálními rohy horního a dolního pravého středního řezáku při maximálním otevření úst v mm pomocí Castroviejo přístroje.
|
3 dny a 7 dní po operaci
|
|
Účinek uzamykacích a odemykacích stehů na otok obličeje
Časové okno: Třetí a sedmý pooperační den
|
Otok obličeje v cm bude stanoven měřením vzdálenosti od koutku úst k uchycení ušního lalůčku podél vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího koutku oka k úhlu dolní čelisti pomocí plastového měřicího pásma.
|
Třetí a sedmý pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WMDCR/ERB/2023/50
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .