- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327762
Comparaison de deux techniques différentes de nœuds de suture sur le trismus et le gonflement postopératoires après une chirurgie de la troisième molaire incluse (Impacted molar)
COMPARAISON DE DEUX TECHNIQUES DE NŒUD DE SUTURE DIFFÉRENTES SUR LE TRISMUS POST-OPÉRATOIRE ET LE GONFLEMENT APRÈS CHIRURGIE DE LA TROISIÈME MOLAIRE INCLUSE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pakistan
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Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
- Watim Medical and Dental College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Individus en bonne santé
- Genre : masculin et féminin
- Âge : 18-45 ans
- Impaction de la troisième molaire mandibulaire toutes positions
- Impaction de la troisième molaire mandibulaire toutes classes
Critères d'exclusion :
• Patients avec un statut ASA III et supérieur
- Patients nécessitant des extractions multiples lors du même rendez-vous
- Patients allergiques à la lidocaïne
- Patients chez qui l'adrénaline est contre-indiquée
- Individus médicalement compromis tels que ceux présentant un diabète mal contrôlé, une hypertension et une grossesse, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: suture de verrouillage
effet de la suture de blocage sur le trismus et le gonflement
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Les patients participants seront répartis aléatoirement en deux groupes, c'est-à-dire recevant des sutures verrouillées (L) ou non verrouillées (UL), en utilisant une méthode de tirage au sort. Un nombre égal de patients sera attribué dans les deux groupes. Dans le groupe L (suture verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique verrouillée (droit-inverse-droit) hermétiquement en utilisant de la soie noire 3-0. Dans le groupe UL (suture non verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique non verrouillée (trois nœuds droits) de manière lâche en utilisant de la soie noire 3-0. Les détails démographiques (y compris le nom, l'âge, le sexe, les coordonnées) seront obtenus et enregistrés sur des formulaires de collecte de données spécifiques. Le jour de la chirurgie avant que l'opération ne commence, des mesures seront prises pour le trismus et l'œdème qui seront inscrites sur le formulaire de collecte de données. Le trisme sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites lors de l'ouverture maximale de la bouche en mm, à l'aide de l'instrument de Castroviejo. L'œdème facial
Les patients participants seront répartis au hasard en deux groupes, c'est-à-dire recevant des sutures verrouillées (L) ou non verrouillées (UL), en utilisant une méthode de tirage au sort.
Un nombre égal de patients sera affecté aux deux groupes.
Dans le groupe L (suture verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique verrouillée (droite-inverse-droite) hermétiquement en utilisant de la soie noire 3-0.
Dans le groupe UL (suture non verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique non verrouillée (trois nœuds droits) de manière lâche en utilisant de la soie noire 3-0.
Les détails démographiques (y compris le nom, l'âge, le sexe, les coordonnées) seront obtenus et enregistrés sur des formulaires de collecte de données spécifiques.
Le jour de la chirurgie, avant le début de l'intervention, des mesures seront prises pour le trismus et l'œdème, qui seront saisies sur le formulaire de collecte de données.
Le trismus sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites à l'ouverture maximale de la bouche en mm, en utilisant l'instrument de Castroviejo.
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Expérimental: suture non bloquante
effet de la suture non bloquante sur le trismus et le gonflement
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Les patients participants seront répartis aléatoirement en deux groupes, c'est-à-dire recevant des sutures verrouillées (L) ou non verrouillées (UL), en utilisant une méthode de tirage au sort. Un nombre égal de patients sera attribué dans les deux groupes. Dans le groupe L (suture verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique verrouillée (droit-inverse-droit) hermétiquement en utilisant de la soie noire 3-0. Dans le groupe UL (suture non verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique non verrouillée (trois nœuds droits) de manière lâche en utilisant de la soie noire 3-0. Les détails démographiques (y compris le nom, l'âge, le sexe, les coordonnées) seront obtenus et enregistrés sur des formulaires de collecte de données spécifiques. Le jour de la chirurgie avant que l'opération ne commence, des mesures seront prises pour le trismus et l'œdème qui seront inscrites sur le formulaire de collecte de données. Le trisme sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites lors de l'ouverture maximale de la bouche en mm, à l'aide de l'instrument de Castroviejo. L'œdème facial
Les patients participants seront répartis au hasard en deux groupes, c'est-à-dire recevant des sutures verrouillées (L) ou non verrouillées (UL), en utilisant une méthode de tirage au sort.
Un nombre égal de patients sera affecté aux deux groupes.
Dans le groupe L (suture verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique verrouillée (droite-inverse-droite) hermétiquement en utilisant de la soie noire 3-0.
Dans le groupe UL (suture non verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique non verrouillée (trois nœuds droits) de manière lâche en utilisant de la soie noire 3-0.
Les détails démographiques (y compris le nom, l'âge, le sexe, les coordonnées) seront obtenus et enregistrés sur des formulaires de collecte de données spécifiques.
Le jour de la chirurgie, avant le début de l'intervention, des mesures seront prises pour le trismus et l'œdème, qui seront saisies sur le formulaire de collecte de données.
Le trismus sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites à l'ouverture maximale de la bouche en mm, en utilisant l'instrument de Castroviejo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet des techniques de suture à verrouillage et sans verrouillage sur le trismus
Délai: 3 jours et 7 jours post-opératoirement
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Le trismus sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites lors de l'ouverture maximale de la bouche en mm, à l'aide de l'instrument de Castroviejo.
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3 jours et 7 jours post-opératoirement
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Effet des sutures bloquées et débloquées sur le gonflement facial
Délai: Troisième jour postopératoire et septième jour postopératoire
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Le gonflement facial en cm sera déterminé en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille suivant le renflement de la joue, et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle de la mandibule à l'aide d'un mètre ruban en plastique.
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Troisième jour postopératoire et septième jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WMDCR/ERB/2023/50
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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