Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux techniques différentes de nœuds de suture sur le trismus et le gonflement postopératoires après une chirurgie de la troisième molaire incluse (Impacted molar)

29 août 2026 mis à jour par: Shania Haq, Watim Medical & Dental College

COMPARAISON DE DEUX TECHNIQUES DE NŒUD DE SUTURE DIFFÉRENTES SUR LE TRISMUS POST-OPÉRATOIRE ET LE GONFLEMENT APRÈS CHIRURGIE DE LA TROISIÈME MOLAIRE INCLUSE

Pour comparer les deux techniques différentes de nœuds de suture, verrouillés et non verrouillés, en termes de moyenne sur le trismus postopératoire et le gonflement après la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La justification derrière la réalisation d'une analyse comparative de deux techniques de nœuds de suture différentes sur le trismus et le gonflement postopératoires suite à une chirurgie de la troisième molaire incluse découle de l'impérieuse nécessité d'optimiser les résultats pour les patients et d'améliorer les pratiques chirurgicales. La chirurgie de la troisième molaire incluse, bien qu'étant une procédure de routine en chirurgie buccale et maxillo-faciale, présente souvent des défis dans la gestion des complications postopératoires, en particulier le trismus et le gonflement, qui peuvent affecter de manière significative le confort, la récupération et la satisfaction globale des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
        • Watim Medical and Dental College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • • Individus en bonne santé

    • Genre : masculin et féminin
    • Âge : 18-45 ans
    • Impaction de la troisième molaire mandibulaire toutes positions
    • Impaction de la troisième molaire mandibulaire toutes classes

Critères d'exclusion :

  • • Patients avec un statut ASA III et supérieur

    • Patients nécessitant des extractions multiples lors du même rendez-vous
    • Patients allergiques à la lidocaïne
    • Patients chez qui l'adrénaline est contre-indiquée
    • Individus médicalement compromis tels que ceux présentant un diabète mal contrôlé, une hypertension et une grossesse, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: suture de verrouillage
effet de la suture de blocage sur le trismus et le gonflement

Les patients participants seront répartis aléatoirement en deux groupes, c'est-à-dire recevant des sutures verrouillées (L) ou non verrouillées (UL), en utilisant une méthode de tirage au sort. Un nombre égal de patients sera attribué dans les deux groupes. Dans le groupe L (suture verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique verrouillée (droit-inverse-droit) hermétiquement en utilisant de la soie noire 3-0. Dans le groupe UL (suture non verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique non verrouillée (trois nœuds droits) de manière lâche en utilisant de la soie noire 3-0.

Les détails démographiques (y compris le nom, l'âge, le sexe, les coordonnées) seront obtenus et enregistrés sur des formulaires de collecte de données spécifiques.

Le jour de la chirurgie avant que l'opération ne commence, des mesures seront prises pour le trismus et l'œdème qui seront inscrites sur le formulaire de collecte de données.

Le trisme sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites lors de l'ouverture maximale de la bouche en mm, à l'aide de l'instrument de Castroviejo.

L'œdème facial

Les patients participants seront répartis au hasard en deux groupes, c'est-à-dire recevant des sutures verrouillées (L) ou non verrouillées (UL), en utilisant une méthode de tirage au sort. Un nombre égal de patients sera affecté aux deux groupes. Dans le groupe L (suture verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique verrouillée (droite-inverse-droite) hermétiquement en utilisant de la soie noire 3-0. Dans le groupe UL (suture non verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique non verrouillée (trois nœuds droits) de manière lâche en utilisant de la soie noire 3-0. Les détails démographiques (y compris le nom, l'âge, le sexe, les coordonnées) seront obtenus et enregistrés sur des formulaires de collecte de données spécifiques. Le jour de la chirurgie, avant le début de l'intervention, des mesures seront prises pour le trismus et l'œdème, qui seront saisies sur le formulaire de collecte de données. Le trismus sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites à l'ouverture maximale de la bouche en mm, en utilisant l'instrument de Castroviejo.
Expérimental: suture non bloquante
effet de la suture non bloquante sur le trismus et le gonflement

Les patients participants seront répartis aléatoirement en deux groupes, c'est-à-dire recevant des sutures verrouillées (L) ou non verrouillées (UL), en utilisant une méthode de tirage au sort. Un nombre égal de patients sera attribué dans les deux groupes. Dans le groupe L (suture verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique verrouillée (droit-inverse-droit) hermétiquement en utilisant de la soie noire 3-0. Dans le groupe UL (suture non verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique non verrouillée (trois nœuds droits) de manière lâche en utilisant de la soie noire 3-0.

Les détails démographiques (y compris le nom, l'âge, le sexe, les coordonnées) seront obtenus et enregistrés sur des formulaires de collecte de données spécifiques.

Le jour de la chirurgie avant que l'opération ne commence, des mesures seront prises pour le trismus et l'œdème qui seront inscrites sur le formulaire de collecte de données.

Le trisme sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites lors de l'ouverture maximale de la bouche en mm, à l'aide de l'instrument de Castroviejo.

L'œdème facial

Les patients participants seront répartis au hasard en deux groupes, c'est-à-dire recevant des sutures verrouillées (L) ou non verrouillées (UL), en utilisant une méthode de tirage au sort. Un nombre égal de patients sera affecté aux deux groupes. Dans le groupe L (suture verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique verrouillée (droite-inverse-droite) hermétiquement en utilisant de la soie noire 3-0. Dans le groupe UL (suture non verrouillée), le lambeau sera repositionné et suturé avec la technique non verrouillée (trois nœuds droits) de manière lâche en utilisant de la soie noire 3-0. Les détails démographiques (y compris le nom, l'âge, le sexe, les coordonnées) seront obtenus et enregistrés sur des formulaires de collecte de données spécifiques. Le jour de la chirurgie, avant le début de l'intervention, des mesures seront prises pour le trismus et l'œdème, qui seront saisies sur le formulaire de collecte de données. Le trismus sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites à l'ouverture maximale de la bouche en mm, en utilisant l'instrument de Castroviejo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet des techniques de suture à verrouillage et sans verrouillage sur le trismus
Délai: 3 jours et 7 jours post-opératoirement
Le trismus sera évalué en mesurant la distance entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieure et inférieure droites lors de l'ouverture maximale de la bouche en mm, à l'aide de l'instrument de Castroviejo.
3 jours et 7 jours post-opératoirement
Effet des sutures bloquées et débloquées sur le gonflement facial
Délai: Troisième jour postopératoire et septième jour postopératoire
Le gonflement facial en cm sera déterminé en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille suivant le renflement de la joue, et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle de la mandibule à l'aide d'un mètre ruban en plastique.
Troisième jour postopératoire et septième jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner