- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07327762
Comparação de Duas Técnicas Diferentes de Nó de Sutura no Trismo e Edema Pós-Operatórios Após Cirurgia do Terceiro Molar Incluso (Impacted molar)
COMPARAÇÃO DE DUAS TÉCNICAS DIFERENTES DE NÓ DE SUTURA SOBRE O TRISMUS E O INCHAMENTO PÓS-OPERATÓRIOS APÓS CIRURGIA DE TERCEIRO MOLAR INCLUSO
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Paquistão, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Indivíduos saudáveis
- Género: masculino e feminino
- Idade: 18-45 anos
- Inclusão do terceiro molar mandibular em todas as posições
- Inclusão do terceiro molar mandibular em todas as classes
Critérios de Exclusão:
• Pacientes com estado ASA III e superior
- Pacientes que necessitem de múltiplas extrações na mesma consulta
- Pacientes alérgicos à Lignocaína
- Pacientes em quem a adrenalina está contraindicada
- Indivíduos com problemas médicos, como diabetes mal controlada, hipertensão e gravidez, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sutura de bloqueio
efeito da sutura de bloqueio no trismo e no inchaço
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Os pacientes participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos, ou seja, recebendo suturas bloqueadas (L) ou desbloqueadas (UL), utilizando um método de sorteio. Serão atribuídos pacientes iguais em ambos os grupos. No grupo L (sutura bloqueada), o retalho será reposicionado e suturado com a técnica bloqueada (reto-invertido-reto) hermeticamente utilizando seda preta 3-0. No grupo UL (sutura desbloqueada), o retalho será reposicionado e suturado com a técnica desbloqueada (três nós retos) frouxamente utilizando seda preta 3-0. Os dados demográficos (incluindo nome, idade, género, contacto) serão obtidos e registados em formulários de recolha de dados específicos. No dia da cirurgia, antes do início da mesma, serão realizadas medições para o trismo e edema, que serão registadas no formulário de recolha de dados. O trismo será avaliado medindo a distância entre os cantos mésio-incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores direitos na abertura máxima da boca em mm, utilizando o instrumento Castroviejo. O edema facial
Os pacientes participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos, ou seja, recebendo suturas bloqueadas (L) ou não bloqueadas (UL), utilizando um método de sorteio.
Serão atribuídos pacientes iguais em ambos os grupos.
No grupo L (sutura bloqueada), o retalho será reposicionado e suturado com a técnica bloqueada (reto-inverso-reto) hermeticamente utilizando seda preta 3-0.
No grupo UL (sutura não bloqueada), o retalho será reposicionado e suturado com a técnica não bloqueada (três nós retos) frouxamente utilizando seda preta 3-0.
Os dados demográficos (incluindo nome, idade, género, contacto) serão obtidos e registados em formulários específicos de recolha de dados.
No dia da cirurgia, antes do início da cirurgia, serão realizadas medições para o trismo e edema que serão inseridas no formulário de recolha de dados.
O trismo será avaliado medindo a distância entre os cantos mésio-incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores direitos na abertura máxima da boca em mm, utilizando o instrumento de Castroviejo.
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Experimental: sutura não bloqueante
efeito da sutura não bloqueante no trismo e inchaço
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Os pacientes participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos, ou seja, recebendo suturas bloqueadas (L) ou desbloqueadas (UL), utilizando um método de sorteio. Serão atribuídos pacientes iguais em ambos os grupos. No grupo L (sutura bloqueada), o retalho será reposicionado e suturado com a técnica bloqueada (reto-invertido-reto) hermeticamente utilizando seda preta 3-0. No grupo UL (sutura desbloqueada), o retalho será reposicionado e suturado com a técnica desbloqueada (três nós retos) frouxamente utilizando seda preta 3-0. Os dados demográficos (incluindo nome, idade, género, contacto) serão obtidos e registados em formulários de recolha de dados específicos. No dia da cirurgia, antes do início da mesma, serão realizadas medições para o trismo e edema, que serão registadas no formulário de recolha de dados. O trismo será avaliado medindo a distância entre os cantos mésio-incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores direitos na abertura máxima da boca em mm, utilizando o instrumento Castroviejo. O edema facial
Os pacientes participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos, ou seja, recebendo suturas bloqueadas (L) ou não bloqueadas (UL), utilizando um método de sorteio.
Serão atribuídos pacientes iguais em ambos os grupos.
No grupo L (sutura bloqueada), o retalho será reposicionado e suturado com a técnica bloqueada (reto-inverso-reto) hermeticamente utilizando seda preta 3-0.
No grupo UL (sutura não bloqueada), o retalho será reposicionado e suturado com a técnica não bloqueada (três nós retos) frouxamente utilizando seda preta 3-0.
Os dados demográficos (incluindo nome, idade, género, contacto) serão obtidos e registados em formulários específicos de recolha de dados.
No dia da cirurgia, antes do início da cirurgia, serão realizadas medições para o trismo e edema que serão inseridas no formulário de recolha de dados.
O trismo será avaliado medindo a distância entre os cantos mésio-incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores direitos na abertura máxima da boca em mm, utilizando o instrumento de Castroviejo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito da técnica de sutura bloqueante e não bloqueante no trismo
Prazo: 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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O trismo será avaliado medindo a distância entre os cantos mésio-incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores direitos na abertura máxima da boca em mm, utilizando o instrumento de Castroviejo.
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3 dias e 7 dias após a cirurgia
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Efeito das suturas bloqueadas e desbloqueadas no inchaço facial
Prazo: Dia três pós-operatório e dia sete
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O edema facial em cm será determinado medindo a distância do canto da boca até à fixação do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho até ao ângulo da mandíbula usando uma fita métrica de plástico.
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Dia três pós-operatório e dia sete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WMDCR/ERB/2023/50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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