Jämförelse av två olika suturknyttekniker på postoperativ trismus och svullnad efter kirurgi för retinerade tredje molarer (Impacted molar)
JÄMFÖRELSE AV TVÅ OLIKA SUTURKNOTTEKNIKER PÅ POSTOPERATIV TRISMUS OCH SVULLNAD EFTER OPERATION AV RETINERAD VISDOMSTAND
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Pakistan, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Friska individer
- Kön: män och kvinnor
- Ålder: 18–45 år
- Mandibulär tredje molar impaction alla positioner
- Mandibulär tredje molar impaction alla klasser
Exklusionskriterier:
• Patienter med ASA-status III och högre
- Patienter som kräver flera extraktioner vid samma tillfälle
- Patienter allergiska mot Lignokain
- Patienter där adrenalin är kontraindicerat
- Medicinskt komprometterade individer såsom de med dåligt kontrollerad diabetes, hypertoni och graviditet, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: låsande söm
effekten av låssöm på trismus och svullnad
|
De deltagande patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, dvs. att få låsta (L) eller olåsta (UL) suturer, med hjälp av ett lotterimetod. Lika många patienter kommer att fördelas i båda grupperna. I grupp L (Låsta suturer) kommer fliken att återpositioneras och sys med den låsta tekniken (rak-omvänd-rak) hermetiskt med 3-0 svart silke. I grupp UL (Olåsta suturer) kommer fliken att återpositioneras och sys med den olåsta tekniken (tre raka knutar) löst med 3-0 svart silke. Demografiska uppgifter (inklusive namn, ålder, kön, kontaktinformation) kommer att inhämtas och registreras på specifika datainsamlingsformulär. På operationsdagen innan operationen påbörjas kommer mätningar att göras för trismus och svullnad som kommer att registreras på datainsamlingsformuläret. Trismus kommer att utvärderas genom att mäta avståndet mellan de mesio-incisala hörnen på de övre och nedre högra centrala incisiverna vid maximal munnöppning i mm, med hjälp av Castroviejo-instrument. Den ansiktsmässiga svullnaden
De deltagande patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas två grupper, dvs. att få låsta (L) eller olåsta (UL) suturer, med hjälp av ett lotterimetod.
Lika många patienter kommer att tilldelas i båda grupperna.
I grupp L (Låsta suturer) kommer fliken att ompositioneras och sutureras med den låsta tekniken (rak-omvänd-rak) hermetiskt med 3-0 svart silke.
I grupp UL (Olåsta suturer) kommer fliken att ompositioneras och sutureras med den olåsta tekniken (tre raka knutar) löst med 3-0 svart silke.
Demografiska uppgifter (inklusive namn, ålder, kön, kontakt) kommer att erhållas och registreras på specifika datainsamlingsformulär.
På operationsdagen innan operationen påbörjas kommer mätningar att tas för trismus och svullnad som kommer att anges på datainsamlingsformuläret.
Trismus kommer att utvärderas genom att mäta avståndet mellan de mesio-incisala hörnen av de övre och nedre högra centrala incisorerna vid maximal munöppning i mm, med hjälp av Castroviejo-instrument.
|
|
Experimentell: non locking suture
effekten av icke-låsande sutur på trismus och svullnad
|
De deltagande patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, dvs. att få låsta (L) eller olåsta (UL) suturer, med hjälp av ett lotterimetod. Lika många patienter kommer att fördelas i båda grupperna. I grupp L (Låsta suturer) kommer fliken att återpositioneras och sys med den låsta tekniken (rak-omvänd-rak) hermetiskt med 3-0 svart silke. I grupp UL (Olåsta suturer) kommer fliken att återpositioneras och sys med den olåsta tekniken (tre raka knutar) löst med 3-0 svart silke. Demografiska uppgifter (inklusive namn, ålder, kön, kontaktinformation) kommer att inhämtas och registreras på specifika datainsamlingsformulär. På operationsdagen innan operationen påbörjas kommer mätningar att göras för trismus och svullnad som kommer att registreras på datainsamlingsformuläret. Trismus kommer att utvärderas genom att mäta avståndet mellan de mesio-incisala hörnen på de övre och nedre högra centrala incisiverna vid maximal munnöppning i mm, med hjälp av Castroviejo-instrument. Den ansiktsmässiga svullnaden
De deltagande patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas två grupper, dvs. att få låsta (L) eller olåsta (UL) suturer, med hjälp av ett lotterimetod.
Lika många patienter kommer att tilldelas i båda grupperna.
I grupp L (Låsta suturer) kommer fliken att ompositioneras och sutureras med den låsta tekniken (rak-omvänd-rak) hermetiskt med 3-0 svart silke.
I grupp UL (Olåsta suturer) kommer fliken att ompositioneras och sutureras med den olåsta tekniken (tre raka knutar) löst med 3-0 svart silke.
Demografiska uppgifter (inklusive namn, ålder, kön, kontakt) kommer att erhållas och registreras på specifika datainsamlingsformulär.
På operationsdagen innan operationen påbörjas kommer mätningar att tas för trismus och svullnad som kommer att anges på datainsamlingsformuläret.
Trismus kommer att utvärderas genom att mäta avståndet mellan de mesio-incisala hörnen av de övre och nedre högra centrala incisorerna vid maximal munöppning i mm, med hjälp av Castroviejo-instrument.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekten av låsande och icke-låsande suturteknik på trismus
Tidsram: 3 dagar och 7 dagar postoperativt
|
Trismus kommer att utvärderas genom att mäta avståndet mellan de mesio-incisala hörnen på de övre och nedre högra centrala incisorerna vid maximal munöppning i mm, med hjälp av Castroviejo-instrument.
|
3 dagar och 7 dagar postoperativt
|
|
Effekten av låsta och olåsta suturer på ansiktssvullnad
Tidsram: Postoperativ dag tre och dag sju
|
Ansiktsvällningen i cm kommer att bestämmas genom att mäta avståndet från mungipan till örsnibbens fäste längs kindens buktning samt avståndet från ögats yttre ögonvrå till käkbenets vinkel med ett plastmåttband.
|
Postoperativ dag tre och dag sju
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WMDCR/ERB/2023/50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .