Сравнение двух различных техник завязывания хирургических узлов на послеоперационный тризм и отёк после удаления ретенированных зубов мудрости (Impacted molar)
СРАВНЕНИЕ ДВУХ РАЗЛИЧНЫХ ТЕХНИК ЗАВЯЗЫВАНИЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ ШВОВ НА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ ТРИЗМ И ОТЁК ПОСЛЕ УДАЛЕНИЯ РЕТИНИРОВАННЫХ ТРЕТЬИХ МОЛЯРОВ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan, Пакистан, 46200
- Watim Medical and Dental College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Здоровые лица
- Пол: мужской и женский
- Возраст: 18-45 лет
- Импакция нижних третьих моляров во всех позициях
- Импакция нижних третьих моляров всех классов
Критерии исключения:
• Пациенты с ASA статусом III и выше
- Пациенты, требующие множественного удаления в одно посещение
- Пациенты с аллергией на Лидокаин
- Пациенты, которым противопоказан адреналин
- Лица с сопутствующей патологией, такие как пациенты с плохо контролируемым диабетом, гипертонией и беременностью и т.д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокирующий шов
эффект блокирующего шва на тризм и отёк
|
Участвующие пациенты будут случайным образом распределены на две группы, получающие заблокированные (L) или разблокированные (UL) швы, с использованием метода лотереи. Равное количество пациентов будет распределено в обеих группах. В группе L (Заблокированное шовное соединение) лоскут будет репозиционирован и зашит с использованием заблокированной техники (прямой-обратный-прямой) герметично с помощью черного шелка 3-0. В группе UL (Разблокированное шовное соединение) лоскут будет репозиционирован и зашит с использованием разблокированной техники (три прямых узла) свободно с помощью черного шелка 3-0. Демографические данные (включая имя, возраст, пол, контактную информацию) будут получены и записаны на специальных формах сбора данных. В день операции до начала хирургического вмешательства будут проведены измерения тризма и отека, которые будут внесены в форму сбора данных. Тризм будет оценен путем измерения расстояния между мезио-инцизальными углами верхнего и нижнего правых центральных резцов при максимальном открытии рта в мм с использованием инструмента Кастровьехо. Лицевой отек
Участвующие пациенты будут случайным образом распределены на две группы, т.е. получающие закрепленные (L) или незакрепленные (UL) швы, используя метод лотереи.
Равное количество пациентов будет распределено в обеих группах.
В группе L (Закрепленное ушивание), лоскут будет репозиционирован и ушит с использованием закрепленной техники (прямая-обратная-прямая) герметично с использованием черного шелка 3-0.
В группе UL (Незакрепленное ушивание), лоскут будет репозиционирован и ушит с использованием незакрепленной техники (три прямых узла) свободно с использованием черного шелка 3-0.
Демографические данные (включая имя, возраст, пол, контакт) будут получены и записаны в специальные формы сбора данных.
В день операции, до начала операции, будут проведены измерения тризма и отека, которые будут внесены в форму сбора данных.
Тризм будет оценен путем измерения расстояния между медио-резцовыми углами верхнего и нижнего правых центральных резцов при максимальном открывании рта в мм, с использованием инструмента Кастровьехо.
|
|
Экспериментальный: неблокирующий шовный материал
влияние неблокирующего шва на тризм и отечность
|
Участвующие пациенты будут случайным образом распределены на две группы, получающие заблокированные (L) или разблокированные (UL) швы, с использованием метода лотереи. Равное количество пациентов будет распределено в обеих группах. В группе L (Заблокированное шовное соединение) лоскут будет репозиционирован и зашит с использованием заблокированной техники (прямой-обратный-прямой) герметично с помощью черного шелка 3-0. В группе UL (Разблокированное шовное соединение) лоскут будет репозиционирован и зашит с использованием разблокированной техники (три прямых узла) свободно с помощью черного шелка 3-0. Демографические данные (включая имя, возраст, пол, контактную информацию) будут получены и записаны на специальных формах сбора данных. В день операции до начала хирургического вмешательства будут проведены измерения тризма и отека, которые будут внесены в форму сбора данных. Тризм будет оценен путем измерения расстояния между мезио-инцизальными углами верхнего и нижнего правых центральных резцов при максимальном открытии рта в мм с использованием инструмента Кастровьехо. Лицевой отек
Участвующие пациенты будут случайным образом распределены на две группы, т.е. получающие закрепленные (L) или незакрепленные (UL) швы, используя метод лотереи.
Равное количество пациентов будет распределено в обеих группах.
В группе L (Закрепленное ушивание), лоскут будет репозиционирован и ушит с использованием закрепленной техники (прямая-обратная-прямая) герметично с использованием черного шелка 3-0.
В группе UL (Незакрепленное ушивание), лоскут будет репозиционирован и ушит с использованием незакрепленной техники (три прямых узла) свободно с использованием черного шелка 3-0.
Демографические данные (включая имя, возраст, пол, контакт) будут получены и записаны в специальные формы сбора данных.
В день операции, до начала операции, будут проведены измерения тризма и отека, которые будут внесены в форму сбора данных.
Тризм будет оценен путем измерения расстояния между медио-резцовыми углами верхнего и нижнего правых центральных резцов при максимальном открывании рта в мм, с использованием инструмента Кастровьехо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффект шовной техники с блокировкой и без блокировки на тризм
Временное ограничение: 3 дня и 7 дней после операции
|
Тризм будет оцениваться путем измерения расстояния в миллиметрах между мезиально-резцовыми углами верхнего и нижнего правых центральных резцов при максимальном открывании рта с использованием инструмента Кастровьехо.
|
3 дня и 7 дней после операции
|
|
Влияние блокирующих и разблокирующих швов на отечность лица
Временное ограничение: Третий и седьмой день после операции
|
Отечность лица в см будет определяться путем измерения расстояния от угла рта до места прикрепления мочки уха по контуру щеки и расстояния от наружного угла глаза до угла нижней челюсти с помощью пластиковой измерительной ленты.
|
Третий и седьмой день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WMDCR/ERB/2023/50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .