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振動および呼吸運動が胸腔ドレーン抜去時の疼痛と不安に及ぼす影響

2026年7月22日 更新者:Gamze BULUT

胸腔ドレーン抜去前に行う振動と呼吸運動が疼痛と不安に与える影響:無作為化比較試験

胸腔ドレーンの抜去は、胸部手術後の一般的な処置ですが、患者にとって著しい痛みや不安を引き起こす可能性があります。 薬物療法はこれらの症状を軽減するのに役立ちますが、副作用があり、常に十分であるとは限りません。 そのため、患者の快適性を向上させるために、シンプルで安全な非薬物療法がますます使用されています。

この無作為化比較試験は、胸腔ドレーン抜去前に適用される振動療法と呼吸運動が、患者の痛みと不安レベルに及ぼす影響を調べることを目的としています。 胸腔ドレーンを有する成人患者は、振動療法群、呼吸運動群、または標準的なケアを受ける対照群の3つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 痛みと不安レベルは、処置前と胸腔ドレーン抜去後に、妥当性が確認された尺度を用いて測定されます。

本研究の結果は、胸腔ドレーン抜去時の痛みと不安を軽減する上で、振動療法と呼吸運動が有効かどうかを示すことが期待されます。 もし有効であれば、これらの方法は看護師にとって、患者の快適性を向上させ、根拠に基づいた看護ケアを支援する、簡単で低コスト、かつ安全な方法を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

胸腔ドレーン抜去は、胸部手術後に必要な臨床処置ですが、急性疼痛や強い不安感を伴うことが多いです。 これらの症状は、患者の快適性、協力度、回復に悪影響を及ぼす可能性があります。 薬物療法は、処置に関連する疼痛や不安の管理に一般的に使用されますが、副作用や効果の限界に関する懸念から、看護ケアにおける非薬物療法的アプローチへの関心が高まっています。

この無作為化比較試験は、胸腔ドレーン抜去前に適用する振動刺激と呼吸運動が、疼痛および不安レベルに及ぼす効果を評価するために設計されています。 胸部外科病棟に入院し、胸腔ドレーン抜去が予定されている適格な成人患者を、振動群、呼吸運動群、または通常ケアを受ける対照群の3群のいずれかに無作為に割り付けます。 無作為割り付けは、均等な配分を確保するために、ウェブベースの無作為化ツールを使用して行われます。

振動群では、携帯型振動装置を、抜去処置の前に標準化された時間、胸腔ドレーン挿入部位の近傍領域に適用します。 呼吸運動群では、参加者は、リラクセーションと横隔膜呼吸を促進するように設計された構造化された呼吸運動を指導されます。 対照群は、追加の非薬物療法的介入なしに、標準的な臨床ケアを受けます。

疼痛強度と不安レベルは、胸腔ドレーン抜去処置の前と処置直後の2時点で評価されます。 結果の信頼性を確保するために、妥当性が確認された測定ツールが使用されます。 データは、群内および群間での疼痛および不安レベルの変化を比較するために分析されます。

本研究の結果は、振動刺激と呼吸運動が、胸腔ドレーン抜去に関連する疼痛と不安を軽減するための、簡便で安全かつ費用効果の高い看護介入として使用できることに関するエビデンスを提供することが期待されます。 これらの知見は、臨床看護実践におけるエビデンスに基づいた非薬物療法的戦略の開発に貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18歳以上の成人患者 抜去予定の留置胸管を持つ入院患者 初回胸管挿入 意識清明、見当識あり、協力的 トルコ語を理解し意思疎通が可能 胸管抜去時に血行動態が安定 処置前4時間以内の鎮痛剤または鎮静剤の使用なし 書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供可能

除外基準:

認知症または精神障害の既往歴 胸管挿入の既往経験 機械的換気または気管内挿入の必要性 慢性疼痛の存在または定期的な鎮痛剤使用 胸管抜去直前に鎮痛剤または鎮静剤を使用 処置時に臨床状態が不安定 インフォームドコンセントの拒否または提供不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群(標準治療)
対照群の参加者は、胸腔ドレーン抜去前に標準的な病院プロトコルに従った通常の臨床ケアを受けます。 手技前に、振動や呼吸練習を含む追加の非薬物療法は適用されません。
実験的:Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal. Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device. The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement. The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
実験的:Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins. The exercise duration is approximately 8-10 minutes. The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises. The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques. These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation. The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度
時間枠:胸腔ドレーン抜去直前および処置後10分に評価。
胸腔ドレーン抜去に伴う疼痛強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。これは、0(痛みなし)から10(想像しうる最悪の痛み)までの検証済み10cmスケールです。 参加者は自身の疼痛レベルを自己申告します。
胸腔ドレーン抜去直前および処置後10分に評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:胸腔ドレーン抜去直前および手技10分後に評価した。
不安レベルは、状況不安を評価するために設計された検証済み自己報告式質問票である状態不安質問票(State-Trait Anxiety Inventory - State sub尺度)を用いて測定されます。 高いスコアはより高いレベルの不安を示します。
胸腔ドレーン抜去直前および手技10分後に評価した。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月15日

一次修了 (推定)

2026年9月15日

研究の完了 (推定)

2026年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月26日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データ(IPD)は共有されません。 本研究で収集されたデータには機密性の高い健康情報が含まれており、IPDを共有することは参加者の機密性とプライバシーにリスクをもたらす可能性があります。 さらに、参加者から得られたインフォームド・コンセントには、研究チームを超えたデータ共有の許可は含まれていません。 したがって、IPDは本研究および関連する科学的な目的のためにのみ使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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