Effets des exercices de vibration et de respiration sur la douleur et l'anxiété lors du retrait du drain thoracique
L'effet des exercices de vibration et de respiration appliqués avant l'ablation du drain thoracique sur la douleur et l'anxiété : un essai contrôlé randomisé
Le retrait d'un drain thoracique est une procédure courante après une chirurgie thoracique, mais il peut provoquer des douleurs et une anxiété importantes pour les patients. Bien que les médicaments puissent aider à réduire ces symptômes, ils peuvent avoir des effets secondaires et ne sont pas toujours suffisants. Par conséquent, des méthodes non médicamenteuses simples et sûres sont de plus en plus utilisées pour améliorer le confort des patients.
Cette étude randomisée contrôlée vise à examiner les effets des vibrations et des exercices respiratoires appliqués avant le retrait du drain thoracique sur les niveaux de douleur et d'anxiété des patients. Les patients adultes avec un drain thoracique seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : un groupe vibration, un groupe exercices respiratoires ou un groupe témoin recevant des soins standards. Les niveaux de douleur et d'anxiété seront mesurés avant la procédure et après le retrait du drain thoracique à l'aide d'échelles validées.
Les résultats de cette étude devraient montrer si les vibrations et les exercices respiratoires sont efficaces pour réduire la douleur et l'anxiété pendant le retrait du drain thoracique. S'ils sont efficaces, ces méthodes pourraient offrir aux infirmières un moyen facile, peu coûteux et sûr d'améliorer le confort des patients et de soutenir les soins infirmiers fondés sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le retrait du drain thoracique est une procédure clinique nécessaire après une chirurgie thoracique, mais il est fréquemment associé à une douleur aiguë et à une anxiété accrue. Ces symptômes peuvent affecter négativement le confort, la coopération et la récupération du patient. Bien que les interventions pharmacologiques soient couramment utilisées pour gérer la douleur et l'anxiété liées à la procédure, les préoccupations concernant les effets secondaires et l'efficacité limitée ont accru l'intérêt pour les approches non pharmacologiques dans les soins infirmiers.
Cette étude randomisée contrôlée est conçue pour évaluer l'efficacité des vibrations et des exercices respiratoires appliqués avant le retrait du drain thoracique sur les niveaux de douleur et d'anxiété. Les patients adultes éligibles hospitalisés dans une unité de chirurgie thoracique et programmés pour le retrait du drain thoracique seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : un groupe vibration, un groupe exercices respiratoires ou un groupe témoin recevant les soins habituels. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un outil de randomisation en ligne pour assurer une répartition égale.
Dans le groupe vibration, un dispositif de vibration portable sera appliqué sur la zone proche du site d'insertion du drain thoracique pendant une durée standardisée avant la procédure de retrait. Dans le groupe exercices respiratoires, les participants seront guidés à travers des exercices respiratoires structurés conçus pour favoriser la relaxation et la respiration diaphragmatique. Le groupe témoin recevra les soins cliniques standards sans aucune intervention non pharmacologique supplémentaire.
L'intensité de la douleur et les niveaux d'anxiété seront évalués à deux moments : avant la procédure de retrait du drain thoracique et peu après la procédure. Des outils de mesure validés seront utilisés pour assurer la fiabilité des résultats. Les données seront analysées pour comparer les changements dans les niveaux de douleur et d'anxiété au sein des groupes et entre les groupes.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'utilisation des vibrations et des exercices respiratoires comme interventions infirmières simples, sûres et rentables pour réduire la douleur et l'anxiété associées au retrait du drain thoracique. Ces résultats pourraient contribuer au développement de stratégies non pharmacologiques fondées sur des preuves dans la pratique clinique infirmière.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turquie (Türkiye), 25000
- Atatürk Universty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes âgés de 18 ans et plus Patients hospitalisés avec un drain thoracique en place programmé pour être retiré Première pose d'un drain thoracique Conscients, orientés et coopératifs Capables de comprendre et de communiquer en turc Hémodynamiquement stables au moment du retrait du drain thoracique Aucune utilisation de médicaments analgésiques ou sédatifs dans les 4 heures précédant la procédure Volontaires et capables de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Antécédents de tout trouble cognitif ou psychiatrique Expérience antérieure avec la pose d'un drain thoracique Nécessité d'une ventilation mécanique ou d'une intubation endotrachéale Présence de douleur chronique ou utilisation régulière de médicaments analgésiques Utilisation de médicaments analgésiques ou sédatifs immédiatement avant le retrait du drain thoracique Condition clinique instable au moment de la procédure Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin (soins standard)
Les participants du groupe témoin recevront des soins cliniques de routine conformément aux protocoles hospitaliers standard avant le retrait du drain thoracique.
Aucune intervention non pharmacologique supplémentaire, y compris des exercices de vibration ou de respiration, ne sera appliquée avant la procédure.
|
|
|
Expérimental: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
|
Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
|
|
Expérimental: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
|
The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: Évalué immédiatement avant le retrait du drain thoracique et 10 minutes après l'intervention.
|
L'intensité de la douleur associée au retrait du drain thoracique sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle validée de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les participants auto-déclareront leur niveau de douleur.
|
Évalué immédiatement avant le retrait du drain thoracique et 10 minutes après l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'anxiété
Délai: Évalué immédiatement avant le retrait du drain thoracique et 10 minutes après l'intervention.
|
Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété situationnelle (State-Trait Anxiety Inventory - sous-échelle State), un questionnaire d'auto-évaluation validé conçu pour évaluer l'anxiété situationnelle.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
Évalué immédiatement avant le retrait du drain thoracique et 10 minutes après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Troubles anxieux
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Techniques de mouvement d'exercice
- Modalités de physiothérapie
- Phénomènes mécaniques
- Phénomènes physiques
- Exercices de respiration
- Vibration
Autres numéros d'identification d'étude
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .