Effekter av vibration och andningsövningar på smärta och ångest vid borttagning av bröstkateter
Effekten av vibration och andningsövningar som appliceras före borttagning av bröstkorgsdränage på smärta och ångest: En randomiserad kontrollerad studie
Att ta bort ett bröströr är en vanlig procedur efter bröstkirurgi, men det kan orsaka betydande smärta och ångest för patienter. Även om mediciner kan hjälpa till att minska dessa symptom kan de ha biverkningar och är inte alltid tillräckliga. Därför används enkla och säkra icke-farmakologiska metoder i allt större utsträckning för att förbättra patientens komfort.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av vibration och andningsövningar som tillämpas före borttagning av bröströret på patienters smärta och ångestnivåer. Vuxna patienter med ett bröströr kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: en vibrationsgrupp, en andningsövningsgrupp eller en kontrollgrupp som får standardvård. Smärta och ångestnivåer kommer att mätas före proceduren och efter borttagning av bröströret med validerade skattningsskalor.
Resultaten av denna studie förväntas visa om vibration och andningsövningar är effektiva för att minska smärta och ångest vid borttagning av bröströr. Om de är effektiva kan dessa metoder erbjuda sjuksköterskor ett enkelt, lågkostnads- och säkert sätt att förbättra patientens komfort och stödja evidensbaserad omvårdnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Borttagning av bröstkateter är en nödvändig klinisk procedur efter toraxkirurgi, men den är ofta förknippad med akut smärta och ökad ångest. Dessa symptom kan negativt påverka patientens komfort, samarbete och återhämtning. Medan farmakologiska interventioner vanligtvis används för att hantera procedurrelaterad smärta och ångest, har oro kring biverkningar och begränsad effektivitet ökat intresset för icke-farmakologiska tillvägagångssätt inom omvårdnad.
Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av vibration och andningsövningar som tillämpas före borttagning av bröstkateter på smärta och ångestnivåer. Behöriga vuxna patienter inlagda på en toraxkirurgisk enhet och schemalagda för borttagning av bröstkateter kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: en vibrationsgrupp, en andningsövningsgrupp eller en kontrollgrupp som får rutinmässig vård. Randomisering kommer att utföras med ett webbaserat randomiseringsverktyg för att säkerställa lika fördelning.
I vibrationsgruppen kommer en bärbar vibrationsenhet att appliceras på området nära bröstkateterinsättningsplatsen under en standardiserad tidsperiod före borttagningsproceduren. I andningsövningsgruppen kommer deltagarna att guidas genom strukturerade andningsövningar utformade för att främja avslappning och diafragmabråkning. Kontrollgruppen kommer att få standard klinisk vård utan någon ytterligare icke-farmakologisk intervention.
Smärtintensitet och ångestnivåer kommer att bedömas vid två tidpunkter: före borttagningen av bröstkatetern och kort efter proceduren. Validerade mätverktyg kommer att användas för att säkerställa tillförlitligheten av resultaten. Data kommer att analyseras för att jämföra förändringar i smärta och ångestnivåer inom och mellan grupper.
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för användningen av vibration och andningsövningar som enkla, säkra och kostnadseffektiva omvårdnadsinterventioner för att minska smärta och ångest förknippad med borttagning av bröstkateter. Dessa fynd kan bidra till utvecklingen av evidensbaserade, icke-farmakologiska strategier i klinisk omvårdnadspraxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25000
- Atatürk Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter 18 år och äldre Inlagda patienter med permanent bröstsond schemalagd för borttagning Första gången bröstsondläggning Medvetna, orienterade och samarbetsvilliga Kan förstå och kommunicera på turkiska Hemodynamiskt stabila vid tidpunkten för bröstsondsborttagning Ingen användning av analgetika eller sedativa läkemedel inom 4 timmar före ingreppet Villiga och kapabla att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Tidigare kognitiv eller psykiatrisk sjukdom Tidigare erfarenhet av bröstsondläggning Behov av mekanisk ventilation eller endotrakeal intubation Närvaro av kronisk smärta eller regelbunden användning av analgetiska läkemedel Användning av analgetika eller sedativa läkemedel omedelbart före bröstsondsborttagning Instabil kliniskt tillstånd vid tidpunkten för ingreppet Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Standardvård)
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig klinisk vård enligt standardprotokoll på sjukhuset före borttagning av brösthålsdrän.
Inga ytterligare icke-farmakologiska interventioner, inklusive vibration eller andningsövningar, kommer att tillämpas före proceduren.
|
|
|
Experimentell: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
|
Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
|
|
Experimentell: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
|
The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Bedömdes omedelbart innan bröstkorgsdränering togs bort och 10 minuter efter ingreppet.
|
Smärtintensitet associerad med borttagning av bröstkateter kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), en validerad 10 cm-skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Deltagarna kommer att självrapportera sin smärtenivå.
|
Bedömdes omedelbart innan bröstkorgsdränering togs bort och 10 minuter efter ingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: Utvärderas omedelbart innan bröstkorgsdränering tas bort och 10 minuter efter ingreppet.
|
Ångestnivåer kommer att mätas med hjälp av State Anxiety Inventory (State-Trait Anxiety Inventory - State subscale), ett validerat självrapporteringsformulär utformat för att bedöma situationell ångest.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Utvärderas omedelbart innan bröstkorgsdränering tas bort och 10 minuter efter ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Ångeststörningar
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Träningstekniker
- Fysioterapimetoder
- Mekanomen
- Fysiska fenomen
- Andningsövningar
- Vibration
Andra studie-ID-nummer
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .