Эффекты вибрации и дыхательных упражнений на боль и тревожность во время удаления дренажной трубки из грудной клетки
Влияние вибрационных и дыхательных упражнений, применяемых перед удалением грудной дренажной трубки, на боль и тревожность: рандомизированное контролируемое исследование
Удаление грудной трубки — распространённая процедура после операции на грудной клетке, но она может вызывать значительную боль и тревогу у пациентов. Хотя лекарства могут помочь уменьшить эти симптомы, они могут иметь побочные эффекты и не всегда достаточны. Поэтому для повышения комфорта пациентов всё чаще используются простые и безопасные немедикаментозные методы.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния вибрации и дыхательных упражнений, применяемых перед удалением грудной трубки, на уровень боли и тревоги пациентов. Взрослые пациенты с грудной трубкой будут случайным образом распределены в одну из трёх групп: группу вибрации, группу дыхательных упражнений или контрольную группу, получающую стандартный уход. Уровень боли и тревоги будет измеряться до процедуры и после удаления грудной трубки с использованием валидированных шкал.
Ожидается, что результаты этого исследования покажут, эффективны ли вибрация и дыхательные упражнения в снижении боли и тревоги при удалении грудной трубки. Если они окажутся эффективными, эти методы могут предложить медсестрам простой, недорогой и безопасный способ повысить комфорт пациентов и поддержать сестринский уход, основанный на доказательствах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удаление дренажной трубки из грудной клетки является необходимой клинической процедурой после торакальной хирургии, но часто связано с острой болью и повышенной тревожностью. Эти симптомы могут негативно влиять на комфорт пациента, его сотрудничество и восстановление. Хотя фармакологические вмешательства обычно используются для управления болью и тревожностью, связанными с процедурой, опасения по поводу побочных эффектов и ограниченной эффективности повысили интерес к нефармакологическим подходам в сестринском уходе.
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для оценки эффективности вибрации и дыхательных упражнений, применяемых перед удалением дренажной трубки из грудной клетки, на уровень боли и тревожности. Подходящие взрослые пациенты, госпитализированные в отделение торакальной хирургии и запланированные на удаление дренажной трубки, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группа вибрации, группа дыхательных упражнений или контрольная группа, получающая обычный уход. Рандомизация будет проводиться с использованием веб-инструмента рандомизации для обеспечения равного распределения.
В группе вибрации портативное вибрационное устройство будет применяться в области, близкой к месту введения дренажной трубки, в течение стандартизированного времени перед процедурой удаления. В группе дыхательных упражнений участники будут проходить структурированные дыхательные упражнения, разработанные для расслабления и диафрагмального дыхания. Контрольная группа будет получать стандартный клинический уход без каких-либо дополнительных нефармакологических вмешательств.
Интенсивность боли и уровень тревожности будут оцениваться в двух временных точках: перед процедурой удаления дренажной трубки и вскоре после процедуры. Для обеспечения надежности результатов будут использоваться валидированные инструменты измерения. Данные будут проанализированы для сравнения изменений уровня боли и тревожности внутри и между группами.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно использования вибрации и дыхательных упражнений как простых, безопасных и экономически эффективных сестринских вмешательств для снижения боли и тревожности, связанных с удалением дренажной трубки из грудной клетки. Эти данные могут способствовать разработке доказательных нефармакологических стратегий в клинической сестринской практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Турция (Туркие), 25000
- Atatürk Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше Госпитализированные пациенты с установленной дренажной трубкой в грудной клетке, запланированной к удалению Первичная установка дренажной трубки в грудной клетке В сознании, ориентированы и способны к сотрудничеству Способны понимать и общаться на турецком языке Гемодинамически стабильны на момент удаления дренажной трубки Не использовали обезболивающие или седативные препараты в течение 4 часов до процедуры Готовы и способны предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Наличие в анамнезе когнитивных или психических расстройств Предыдущий опыт установки дренажной трубки в грудной клетке Необходимость в механической вентиляции легких или эндотрахеальной интубации Наличие хронической боли или регулярное использование обезболивающих препаратов Использование обезболивающих или седативных препаратов непосредственно перед удалением дренажной трубки Нестабильное клиническое состояние на момент процедуры Отказ или неспособность предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Стандартное лечение)
Участники контрольной группы будут получать обычную клиническую помощь в соответствии со стандартными протоколами больницы перед удалением грудной дренажной трубки.
Никаких дополнительных нефармакологических вмешательств, включая вибрацию или дыхательные упражнения, перед процедурой применяться не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
|
Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
|
|
Экспериментальный: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
|
The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Оценка проводится непосредственно перед удалением дренажной трубки из грудной клетки и через 10 минут после процедуры.
|
Интенсивность боли, связанная с удалением дренажной трубки из грудной клетки, будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), валидированной 10-сантиметровой шкалы, диапазон которой составляет от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Участники будут самостоятельно сообщать о своем уровне боли.
|
Оценка проводится непосредственно перед удалением дренажной трубки из грудной клетки и через 10 минут после процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Оценивается непосредственно перед удалением грудной дренажной трубки и через 10 минут после процедуры.
|
Уровень тревожности будет измеряться с помощью опросника ситуативной тревожности (State-Trait Anxiety Inventory - подшкала State) — валидированного опросника для самооценки, предназначенного для оценки ситуативной тревожности.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Оценивается непосредственно перед удалением грудной дренажной трубки и через 10 минут после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Тревожные расстройства
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Механические явления
- Физические явления
- Дыхательные упражнения
- Вибрация
Другие идентификационные номера исследования
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .