Effekter av vibrasjon og pusteøvelser på smerte og angst under fjernelse av brystslange
Effekten av vibrasjon og pusteteknikker anvendt før brysthuledrening på smerte og angst: En randomisert kontrollert studie
Å fjerne et brystrør er en vanlig prosedyre etter brystkirurgi, men det kan forårsake betydelig smerte og angst for pasienter. Selv om medikamenter kan bidra til å redusere disse symptomene, kan de ha bivirkninger og er ikke alltid tilstrekkelige. Derfor brukes enkle og trygge ikke-medikamentelle metoder i økende grad for å forbedre pasientkomfort.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av vibrasjon og pustøvelser som anvendes før fjerning av brystrør på pasienters smertetilstand og angstnivå. Voksne pasienter med et brystrør vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en vibrasjonsgruppe, en pustøvingsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar standard behandling. Smerte- og angstnivåer vil bli målt før prosedyren og etter fjerning av brystrør ved hjelp av validerte skalaer.
Funnene fra denne studien forventes å vise om vibrasjon og pustøvelser er effektive for å redusere smerte og angst under fjerning av brystrør. Hvis de er effektive, kan disse metodene tilby sykepleiere en enkel, rimelig og trygg måte å forbedre pasientkomfort på og støtte evidensbasert sykepleie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fjerning av brysthulsdren er en nødvendig klinisk prosedyre etter thoraxkirurgi, men den er ofte forbundet med akutte smerter og økt angst. Disse symptomene kan påvirke pasientens komfort, samarbeid og rekonvalesens negativt. Selv om farmakologiske tiltak ofte brukes for å håndtere prosedyre-relaterte smerter og angst, har bekymringer om bivirkninger og begrenset effekt økt interessen for ikke-farmakologiske tilnærminger innen sykepleie.
Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å evaluere effektiviteten av vibrasjon og pustøvelser som påføres før fjerning av brysthulsdren på smerte- og angstnivåer. Kvalifiserte voksne pasienter innlagt på en thoraxkirurgisk avdeling og planlagt for fjerning av brysthulsdren vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en vibrasjonsgruppe, en pustøvelsesgruppe eller en kontrollgruppe som mottar rutinemessig pleie. Randomisering vil bli utført ved hjelp av et nettbasert randomiseringsverktøy for å sikre lik tildeling.
I vibrasjonsgruppen vil en bærbar vibrasjonsenhet bli påført området nær innsettingsstedet for brysthulsdren i en standardisert varighet før fjerningen. I pustøvelsesgruppen vil deltakerne bli veiledet gjennom strukturerte pustøvelser designet for å fremme avslapning og diafragmabrystpust. Kontrollgruppen vil motta standard klinisk pleie uten ytterligere ikke-farmakologisk intervensjon.
Smerteintensitet og angstnivåer vil bli vurdert ved to tidspunkter: før prosedyren for fjerning av brysthulsdren og kort etter prosedyren. Validerte måleverktøy vil bli brukt for å sikre påliteligheten av funnene. Data vil bli analysert for å sammenligne endringer i smerte- og angstnivåer innenfor og mellom grupper.
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for bruken av vibrasjon og pustøvelser som enkle, trygge og kostnadseffektive sykepleietiltak for å redusere smerter og angst forbundet med fjerning av brysthulsdren. Disse funnene kan bidra til utviklingen av evidensbaserte, ikke-farmakologiske strategier i klinisk sykepleiepraksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25000
- Atatürk Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter 18 år og eldre Innlagte pasienter med permanent brystslange planlagt fjernet Første gangs plassering av brystslange Bevisst, orientert og samarbeidsvillig I stand til å forstå og kommunisere på tyrkisk Hemodynamisk stabil ved tidspunktet for fjerning av brystslangen Ingen bruk av smertestillende eller beroligende medisiner innen 4 timer før prosedyren Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Historie med kognitiv eller psykisk lidelse Tidligere erfaring med plassering av brystslange Behov for mekanisk ventilasjon eller endotrakeal intubasjon Tilstedeværelse av kroniske smerter eller regelmessig bruk av smertestillende medisiner Bruk av smertestillende eller beroligende medisiner umiddelbart før fjerning av brystslange Ustabil klinisk tilstand ved tidspunktet for prosedyren Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Standard behandling)
Deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig klinisk omsorg i henhold til standard sykehusprotokoller før brysthulerørsfjerning.
Ingen ytterligere ikke-farmakologiske tiltak, inkludert vibrasjon eller pustøvelser, vil bli brukt før inngrepet.
|
|
|
Eksperimentell: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
|
Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
|
|
Eksperimentell: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
|
The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før brysthulerørsfjerning og 10 minutter etter inngrepet.
|
Smerteintensiteten forbundet med fjerning av brystslange vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), en validert 10 cm skala som varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Deltakerne vil selv rapportere smertenivået sitt.
|
Vurdert umiddelbart før brysthulerørsfjerning og 10 minutter etter inngrepet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før fjernelse av brystslange og 10 minutter etter inngrepet.
|
Angstnivåer vil bli målt ved hjelp av State Anxiety Inventory (State-Trait Anxiety Inventory - State subscale), et validert selvrapporteringsskjema designet for å vurdere situasjonsbetinget angst.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angst.
|
Vurdert umiddelbart før fjernelse av brystslange og 10 minutter etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Angstlidelser
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Mekaniske fenomener
- Fysiske fenomener
- Pusteøvelser
- Vibrasjon
Andre studie-ID-numre
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .