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Effetti delle Vibrazioni e degli Esercizi Respiratori sul Dolore e sull'Ansia Durante la Rimozione del Tubo Toracico

8 gennaio 2026 aggiornato da: Gamze BULUT

L'Effetto degli Esercizi di Vibrazione e Respirazione Applicati Prima della Rimozione del Tubo Toracico sul Dolore e l'Ansia: Uno Studio Randomizzato Controllato

La rimozione di un tubo toracico è una procedura comune dopo un intervento chirurgico al torace, ma può causare dolore significativo e ansia nei pazienti. Sebbene i farmaci possano aiutare a ridurre questi sintomi, possono avere effetti collaterali e non sempre sono sufficienti. Pertanto, metodi semplici e sicuri non farmacologici sono sempre più utilizzati per migliorare il comfort del paziente.

Questo studio controllato randomizzato mira a esaminare gli effetti delle vibrazioni e degli esercizi di respirazione applicati prima della rimozione del tubo toracico sui livelli di dolore e ansia dei pazienti. I pazienti adulti con un tubo toracico saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: un gruppo di vibrazione, un gruppo di esercizi di respirazione o un gruppo di controllo che riceve cure standard. I livelli di dolore e ansia saranno misurati prima della procedura e dopo la rimozione del tubo toracico utilizzando scale validate.

I risultati di questo studio dovrebbero dimostrare se le vibrazioni e gli esercizi di respirazione sono efficaci nel ridurre il dolore e l'ansia durante la rimozione del tubo toracico. Se efficaci, questi metodi potrebbero offrire agli infermieri un modo semplice, economico e sicuro per migliorare il comfort del paziente e supportare l'assistenza infermieristica basata sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La rimozione del tubo toracico è una procedura clinica necessaria dopo un intervento di chirurgia toracica, ma è spesso associata a dolore acuto e ansia intensificata. Questi sintomi possono influire negativamente sul comfort, la collaborazione e il recupero del paziente. Sebbene gli interventi farmacologici siano comunemente utilizzati per gestire il dolore e l'ansia legati alla procedura, le preoccupazioni riguardo agli effetti collaterali e alla limitata efficacia hanno aumentato l'interesse per approcci non farmacologici nell'assistenza infermieristica.

Questo studio controllato randomizzato è progettato per valutare l'efficacia delle vibrazioni e degli esercizi di respirazione applicati prima della rimozione del tubo toracico sui livelli di dolore e ansia. I pazienti adulti idonei ricoverati in un'unità di chirurgia toracica e programmati per la rimozione del tubo toracico saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: un gruppo di vibrazione, un gruppo di esercizi di respirazione o un gruppo di controllo che riceve cure di routine. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando uno strumento di randomizzazione basato sul web per garantire un'allocazione equa.

Nel gruppo di vibrazione, un dispositivo portatile di vibrazione sarà applicato nell'area prossima al sito di inserimento del tubo toracico per una durata standardizzata prima della procedura di rimozione. Nel gruppo di esercizi di respirazione, i partecipanti saranno guidati attraverso esercizi di respirazione strutturati progettati per promuovere il rilassamento e la respirazione diaframmatica. Il gruppo di controllo riceverà cure cliniche standard senza alcun intervento non farmacologico aggiuntivo.

L'intensità del dolore e i livelli di ansia saranno valutati in due momenti: prima della procedura di rimozione del tubo toracico e poco dopo la procedura. Strumenti di misurazione validati saranno utilizzati per garantire l'affidabilità dei risultati. I dati saranno analizzati per confrontare i cambiamenti nei livelli di dolore e ansia all'interno e tra i gruppi.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sull'uso delle vibrazioni e degli esercizi di respirazione come interventi infermieristici semplici, sicuri ed economici per ridurre il dolore e l'ansia associati alla rimozione del tubo toracico. Questi risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di strategie non farmacologiche basate sull'evidenza nella pratica clinica infermieristica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni Pazienti ospedalizzati con un tubo toracico a permanenza programmato per la rimozione Posizionamento del tubo toracico per la prima volta Coscienti, orientati e collaborativi In grado di comprendere e comunicare in turco Emodinamicamente stabili al momento della rimozione del tubo toracico Nessun uso di farmaci analgesici o sedativi entro 4 ore prima della procedura Disponibili e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Storia di qualsiasi disturbo cognitivo o psichiatrico Precedente esperienza con il posizionamento del tubo toracico Necessità di ventilazione meccanica o intubazione endotracheale Presenza di dolore cronico o uso regolare di farmaci analgesici Uso di farmaci analgesici o sedativi immediatamente prima della rimozione del tubo toracico Condizione clinica instabile al momento della procedura Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Vibrazione e Respirazione
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un intervento non farmacologico combinato, costituito dall'applicazione di vibrazioni e da esercizi di respirazione guidata prima della rimozione del tubo toracico. Le vibrazioni saranno applicate utilizzando un dispositivo portatile di vibrazione nell'area prossimale al sito di inserimento del tubo toracico per una durata standardizzata. Gli esercizi di respirazione saranno eseguiti sotto la guida del ricercatore e includeranno tecniche di respirazione lenta, profonda e diaframmatica finalizzate a promuovere il rilassamento. Tutti gli interventi saranno somministrati in aggiunta alle cure cliniche di routine.

Ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento verrà somministrato un intervento non farmacologico combinato, costituito dall'applicazione di vibrazioni e da esercizi di respirazione guidata prima della rimozione del tubo toracico. Le vibrazioni verranno applicate utilizzando un dispositivo portatile di vibrazione posizionato sulla pelle vicino al sito di inserimento del tubo toracico per una durata standardizzata. L'applicazione verrà eseguita mentre il paziente si trova in una posizione comoda.

Dopo l'applicazione delle vibrazioni, i partecipanti verranno guidati attraverso esercizi di respirazione strutturati, incluse tecniche di respirazione lenta, profonda, diaframmatica e a labbra socchiuse. Questi esercizi saranno condotti dal ricercatore in un ambiente calmo e silenzioso per favorire il rilassamento. L'intervento combinato verrà somministrato in aggiunta alle cure cliniche di routine e completato prima della procedura di rimozione del tubo toracico.

Nessun intervento: Gruppo di Controllo (Cura Standard)
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno cure cliniche di routine secondo i protocolli ospedalieri standard prima della rimozione del tubo toracico. Non saranno applicati ulteriori interventi non farmacologici, inclusi esercizi di vibrazione o respirazione, prima della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la procedura.
L'intensità del dolore associata alla rimozione del tubo toracico sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala validata di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile). I partecipanti segnaleranno autonomamente il loro livello di dolore.
Valutato immediatamente prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Ansia
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la procedura.
I livelli di ansia verranno misurati utilizzando lo State Anxiety Inventory (State-Trait Anxiety Inventory - sottoscala State), un questionario di autovalutazione validato progettato per valutare l'ansia situazionale.
Punteggi più elevati indicano livelli più alti di ansia.
Valutato immediatamente prima della rimozione del tubo toracico e 10 minuti dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi. I dati raccolti in questo studio includono informazioni sanitarie sensibili e la condivisione degli IPD potrebbe rappresentare un rischio per la riservatezza e la privacy dei partecipanti. Inoltre, il consenso informato ottenuto dai partecipanti non include l'autorizzazione alla condivisione dei dati al di fuori del team di ricerca. Pertanto, gli IPD saranno utilizzati esclusivamente per gli scopi di questo studio e della ricerca scientifica correlata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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