Wpływ ćwiczeń wibracyjnych i oddechowych na ból i lęk podczas usuwania drenu opłucnowego
Wpływ ćwiczeń wibracyjnych i oddechowych stosowanych przed usunięciem drenu klatki piersiowej na ból i lęk: randomizowane badanie kontrolowane
Usunięcie drenu klatki piersiowej jest powszechnym zabiegiem po operacji klatki piersiowej, ale może powodować znaczny ból i lęk u pacjentów. Chociaż leki mogą pomóc w zmniejszeniu tych objawów, mogą mieć skutki uboczne i nie zawsze są wystarczające. Dlatego proste i bezpieczne niefarmakologiczne metody są coraz częściej stosowane w celu poprawy komfortu pacjentów.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu wibracji i ćwiczeń oddechowych zastosowanych przed usunięciem drenu klatki piersiowej na poziom bólu i lęku u pacjentów. Dorośli pacjenci z drenem klatki piersiowej zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy wibracyjnej, grupy ćwiczeń oddechowych lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Poziom bólu i lęku będzie mierzony przed zabiegiem i po usunięciu drenu klatki piersiowej przy użyciu zwalidowanych skal.
Oczekuje się, że wyniki tego badania pokażą, czy wibracje i ćwiczenia oddechowe są skuteczne w redukcji bólu i lęku podczas usuwania drenu klatki piersiowej. Jeśli okażą się skuteczne, te metody mogą zapewnić pielęgniarkom łatwy, niskokosztowy i bezpieczny sposób na poprawę komfortu pacjentów oraz wsparcie opieki pielęgniarskiej opartej na dowodach naukowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usunięcie drenu klatki piersiowej jest konieczną procedurą kliniczną po operacji torakochirurgicznej, ale często wiąże się z ostrym bólem i zwiększonym niepokojem. Te objawy mogą negatywnie wpływać na komfort pacjenta, współpracę i powrót do zdrowia. Chociaż interwencje farmakologiczne są powszechnie stosowane w leczeniu bólu i lęku związanego z procedurą, obawy dotyczące skutków ubocznych i ograniczonej skuteczności zwiększyły zainteresowanie niefarmakologicznymi podejściami w opiece pielęgniarskiej.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności wibracji i ćwiczeń oddechowych stosowanych przed usunięciem drenu klatki piersiowej na poziom bólu i lęku. Kwalifikujący się dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziale chirurgii klatki piersiowej i zaplanowani do usunięcia drenu klatki piersiowej zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy wibracji, grupy ćwiczeń oddechowych lub grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu internetowego narzędzia randomizacyjnego w celu zapewnienia równomiernej alokacji.
W grupie wibracji, przenośne urządzenie wibracyjne zostanie zastosowane w obszarze w pobliżu miejsca wprowadzenia drenu klatki piersiowej na ustandaryzowany czas przed procedurą usunięcia. W grupie ćwiczeń oddechowych uczestnicy będą prowadzeni przez strukturalne ćwiczenia oddechowe zaprojektowane w celu promowania relaksacji i oddychania przeponowego. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę kliniczną bez żadnej dodatkowej interwencji niefarmakologicznej.
Intensywność bólu i poziom lęku będą oceniane w dwóch punktach czasowych: przed procedurą usunięcia drenu klatki piersiowej i krótko po procedurze. Walidowane narzędzia pomiarowe zostaną użyte w celu zapewnienia wiarygodności wyników. Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania zmian w poziomie bólu i lęku wewnątrz i między grupami.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących stosowania wibracji i ćwiczeń oddechowych jako prostych, bezpiecznych i opłacalnych interwencji pielęgniarskich w celu zmniejszenia bólu i lęku związanego z usunięciem drenu klatki piersiowej. Te odkrycia mogą przyczynić się do rozwoju opartych na dowodach, niefarmakologicznych strategii w klinicznej praktyce pielęgniarskiej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turcja (Türkiye), 25000
- Atatürk Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi Pacjenci hospitalizowani z założoną dreną opłucnową planowaną do usunięcia Pierwsze założenie dreny opłucnowej Przytomni, zorientowani i współpracujący Zdolni do zrozumienia i komunikacji w języku tureckim Stabilni hemodynamicznie w momencie usunięcia dreny opłucnowej Brak stosowania leków przeciwbólowych lub uspokajających w ciągu 4 godzin przed zabiegiem Chętni i zdolni do udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Historia jakichkolwiek zaburzeń poznawczych lub psychiatrycznych Wcześniejsze doświadczenie z założeniem dreny opłucnowej Wymaganie wentylacji mechanicznej lub intubacji dotchawiczej Obecność przewlekłego bólu lub regularne stosowanie leków przeciwbólowych Stosowanie leków przeciwbólowych lub uspokajających bezpośrednio przed usunięciem dreny opłucnowej Niestabilny stan kliniczny w momencie zabiegu Odmowa lub niezdolność do udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (standardowa opieka)
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę kliniczną zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi przed usunięciem drenu klatki piersiowej.
Żadne dodatkowe interwencje nie farmakologiczne, w tym wibracje lub ćwiczenia oddechowe, nie będą stosowane przed zabiegiem.
|
|
|
Eksperymentalny: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
|
Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
|
|
Eksperymentalny: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
|
The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Oceniano bezpośrednio przed usunięciem drenu klatki piersiowej i 10 minut po zabiegu.
|
Intensywność bólu związanego z usunięciem drenu klatki piersiowej zostanie oceniona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), zwalidowanej 10-centymetrowej skali w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą swój poziom bólu.
|
Oceniano bezpośrednio przed usunięciem drenu klatki piersiowej i 10 minut po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Lęku
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed usunięciem drenu klatki piersiowej i 10 minut po zabiegu.
|
Poziomy lęku będą mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Stanu (State-Trait Anxiety Inventory – skala stanu), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego do oceny lęku sytuacyjnego.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy lęku.
|
Oceniane bezpośrednio przed usunięciem drenu klatki piersiowej i 10 minut po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Zaburzenia lękowe
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Zjawiska mechaniczne
- Zjawiska fizyczne
- Ćwiczenia oddechowe
- Wibracja
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .