Effecten van trilling en ademhalingsoefeningen op pijn en angst tijdens het verwijderen van een borstkatheter
Het effect van vibratie- en ademhalingsoefeningen toegepast voor verwijdering van de thoraxdrain op pijn en angst: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het verwijderen van een borstbuis is een veelvoorkomende procedure na een borstoperatie, maar het kan aanzienlijke pijn en angst veroorzaken bij patiënten. Hoewel medicijnen kunnen helpen deze symptomen te verminderen, kunnen ze bijwerkingen hebben en zijn ze niet altijd voldoende. Daarom worden steeds vaker eenvoudige en veilige niet-medicamenteuze methoden gebruikt om het comfort van patiënten te verbeteren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van trilling en ademhalingsoefeningen, toegepast vóór het verwijderen van de borstbuis, op de pijn- en angstniveaus van patiënten te onderzoeken. Volwassen patiënten met een borstbuis worden willekeurig toegewezen aan één van de drie groepen: een trillingsgroep, een ademhalingsoefeningengroep of een controlegroep die standaardzorg ontvangt. Pijn- en angstniveaus worden gemeten vóór de procedure en na het verwijderen van de borstbuis met behulp van gevalideerde schalen.
De bevindingen van deze studie worden verwacht aan te tonen of trilling en ademhalingsoefeningen effectief zijn in het verminderen van pijn en angst tijdens het verwijderen van de borstbuis. Indien effectief, kunnen deze methoden verpleegkundigen een eenvoudige, goedkope en veilige manier bieden om het comfort van patiënten te verbeteren en evidence-based verpleegkundige zorg te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verwijderen van een thoraxdrain is een noodzakelijke klinische procedure na thoraxchirurgie, maar gaat vaak gepaard met acute pijn en verhoogde angst. Deze symptomen kunnen het comfort, de medewerking en het herstel van de patiënt negatief beïnvloeden. Hoewel farmacologische interventies vaak worden gebruikt om proceduregerelateerde pijn en angst te beheersen, hebben zorgen over bijwerkingen en beperkte effectiviteit de interesse in niet-farmacologische benaderingen binnen de verpleegkundige zorg doen toenemen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de effectiviteit van vibratie en ademhalingsoefeningen, toegepast vóór het verwijderen van de thoraxdrain, op pijn- en angstniveaus te evalueren. In aanmerking komende volwassen patiënten die zijn opgenomen op een thoraxchirurgie-afdeling en gepland staan voor thoraxdrainverwijdering, worden willekeurig toegewezen aan één van drie groepen: een vibratiegroep, een ademhalingsoefeningengroep of een controlegroep die routinezorg ontvangt. Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een online randomisatietool om een gelijke toewijzing te garanderen.
In de vibratiegroep wordt een draagbaar vibratieapparaat aangebracht op het gebied nabij de thoraxdraininbrengplaats gedurende een gestandaardiseerde periode vóór de verwijderingsprocedure. In de ademhalingsoefeningengroep worden de deelnemers begeleid bij gestructureerde ademhalingsoefeningen die zijn ontworpen om ontspanning en diafragmatische ademhaling te bevorderen. De controlegroep ontvangt standaard klinische zorg zonder aanvullende niet-farmacologische interventie.
Pijnintensiteit en angstniveaus worden beoordeeld op twee tijdstippen: vóór de thoraxdrainverwijderingsprocedure en kort na de procedure. Geldige meetinstrumenten worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de bevindingen te waarborgen. Gegevens worden geanalyseerd om veranderingen in pijn- en angstniveaus binnen en tussen groepen te vergelijken.
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over het gebruik van vibratie en ademhalingsoefeningen als eenvoudige, veilige en kosteneffectieve verpleegkundige interventies om pijn en angst geassocieerd met thoraxdrainverwijdering te verminderen. Deze bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based, niet-farmacologische strategieën in de klinische verpleegkundige praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turkije (Türkiye), 25000
- Atatürk Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder Opgenomen patiënten met een geplaatste borstbuis die gepland staat voor verwijdering Eerste plaatsing van een borstbuis Bij bewustzijn, georiënteerd en meewerkend In staat om Turks te begrijpen en te communiceren Hemodynamisch stabiel op het moment van borstbuisverwijdering Geen gebruik van pijnstillende of kalmerende medicatie binnen 4 uur voor de procedure Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van cognitieve of psychiatrische aandoeningen Eerdere ervaring met borstbuisplaatsing Behoefte aan mechanische beademing of endotracheale intubatie Aanwezigheid van chronische pijn of regelmatig gebruik van pijnstillende medicatie Gebruik van pijnstillende of kalmerende medicatie vlak voor borstbuisverwijdering Onstabiele klinische toestand op het moment van de procedure Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Standaardzorg)
Deelnemers in de controlegroep krijgen routinematige klinische zorg volgens standaard ziekenhuisprotocollen vóór het verwijderen van de borstkatheter.
Er worden geen aanvullende niet-farmacologische interventies, inclusief vibratie- of ademhalingsoefeningen, toegepast vóór de procedure.
|
|
|
Experimenteel: Vibration
Participants in this group will receive a non-pharmacological intervention consisting of vibration before chest tube removal.
Vibration will be applied proximal to the chest tube insertion site for a standard duration using a portable vibrating device.
The interventions will be performed in addition to routine clinical care.
|
Vibration will be applied using a portable data device inserted for a standard duration, combined with chest tube placement.
The procedure will be performed with the patient in a comfortable position.
|
|
Experimenteel: Breathing Exercise Group
Individuals in the breathing exercise group will be led through breathing exercises by the researcher in their room before the procedure begins.
The exercise duration is approximately 8-10 minutes.
The environment should be quiet, at room temperature, and well-ventilated during the exercises.
The patient should be seated in a comfortable position, and the following steps will be followed.
|
The remaining patients will be given breathing exercises including slow, deep, diaphragmatic, and iced-lip breathing techniques.
These exercises will be performed calmly and quietly by the researcher to promote relaxation.
The combined intervention will continue in addition to routine clinical care until the procedures and chest tube removal expense are completed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld direct voor verwijdering van de borstkatheter en 10 minuten na de procedure.
|
De pijnintensiteit bij het verwijderen van de thoraxdrain wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een gevalideerde schaal van 10 cm die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Deelnemers zullen hun pijnniveau zelf rapporteren.
|
Beoordeeld direct voor verwijdering van de borstkatheter en 10 minuten na de procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld direct vóór het verwijderen van de borstkatheter en 10 minuten na de procedure.
|
Angstniveaus worden gemeten met behulp van de State Anxiety Inventory (State-Trait Anxiety Inventory - State subscale), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om situationele angst te beoordelen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
Beoordeeld direct vóór het verwijderen van de borstkatheter en 10 minuten na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Angst stoornissen
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Mechanische fenomenen
- Fysieke fenomeen
- Ademhalingsoefeningen
- Trilling
Andere studie-ID-nummers
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .